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Reiki in der Symptombehandlung von Hämodialysepatienten

25. April 2023 aktualisiert von: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University

Ist Reiki wirksam bei der Bewältigung der Symptome von Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen?: Einzelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Reiki, das bei Personen angewendet wird, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, auf hämodialysebedingte Symptome und hämatologische Indikatoren zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie hat ein randomisiertes, kontrolliertes Prätest-Posttest-Design und wurde zwischen März und Juli 2022 mit 64 Patienten über 18 Jahren durchgeführt, die mindestens 15 Tage lang eine Hämodialysebehandlung in der Dialysestation staatlicher Krankenhäuser in zwei verschiedenen Städten erhielten. Die Daten wurden unter Verwendung des Patienteninformationsformulars, des Dialysesymptomindex (DSI) und des Nachsorgediagramms einschließlich Erythrozyten (RBC), Hämoglobin (HGB), Hämatokrit (HCT), Serumharnstoff, Kreatinin, Natrium (Na), Kalium erhoben (K), Phosphor (P) und Calcium (Ca) Werte. Während die Fern-Reiki-Intervention bei jedem der Patienten in der Reiki-Gruppe 60 Minuten lang angewendet wurde, wurde in der Kontrollgruppe keine Intervention durchgeführt. Eine Woche nach dem Eingriff wurde der DSI den Patienten im Posttest erneut verabreicht, und die hämatologischen und biochemischen Ergebnisse wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Osmaniye, Truthahn, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Hämodialysebehandlung für mindestens 15 Tage erhalten haben,
  • Um freiwillig an der Studie teilzunehmen,
  • Um die vorgegebenen Formulare und Fragebögen beantworten zu können

Ausschlusskriterien:

  • Um ein Reiki-Praktizierender oder -Trainer zu sein,
  • Vorher an einer Energietherapiesitzung teilgenommen haben,
  • Inanspruchnahme anderer komplementär- und integrativmedizinischer Praxen zum Zeitpunkt der Antragstellung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Reiki
Die Teilnehmer der Reiki-Gruppe (n=32) erhielten 60 Minuten lang Reiki aus der Ferne von zwei zertifizierten Praktikern, die die zweite Stufe der Reiki-Ausbildung mit einem Master Degree Reiki-Lehrer nach der Usui-Methode absolviert hatten.
Sonstiges: Reiki
Reiki, eine der integrativen Praktiken, ist eine Energietherapie, bei der Energie verwendet wird, die auf natürliche Weise aus den Händen des Praktizierenden fließt, um die Fähigkeit des Körpers zur Selbstheilung zu stärken und das Wohlbefinden zu steigern. Reiki verbessert das Wohlbefinden in vielen Bereichen, sorgt für eine gute Durchblutung und Lymphzirkulation, reguliert den Blutdruck und die Pulsfrequenz durch Stimulierung des vegetativen Nervensystems, steigert das Wohlbefinden, mindert Depressionen und Angstzustände. Auf diese Weise erleichtert Reiki die körperliche und geistige Entspannung und fördert die Gesundheit
Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe (n=32) wurde nicht eingegriffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Dialyse-Symptom-Index zu Studienbeginn nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach dem ersten Einlass. -Eine Woche später
Der Dialyse-Symptom-Index wurde verwendet, um die therapeutische Wirkung von Reiki auf hämodialysebedingte Symptome zu untersuchen. Der Index besteht aus 30 Items, um körperliche und emotionale Symptome und die Schwere dieser Symptome zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, das Vorhandensein jedes Symptoms, das sie in der letzten Woche erlebt haben, mit Ja oder Nein zu definieren, und sie werden auch auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1 = überhaupt nicht störend, 5 = sehr lästig). Die niedrigste aus dem Index zu erhaltende Punktzahl ist 0, die höchste Punktzahl ist 150, und höhere Punktzahlen weisen auf mehr Dialysesymptome hin. Um den Primary Outcome Measure zu erreichen, wurde angestrebt, dass die Dialysis Symptom Index-Gesamtscores der Personen in der Interventionsgruppe bei der Endmessung niedriger waren als bei der Erstmessung.
Innerhalb von 1 Stunde nach dem ersten Einlass. -Eine Woche später

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Natriumwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
In diesem Abschnitt ist der Natriumwert erforderlich, um Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewichte zu beseitigen. Es wird erwartet, dass das beobachtete Natrium 136–144 mmol/l beträgt.
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Ändern Sie die Kaliumwerte in einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
In diesem Abschnitt ist der Kaliumwert erforderlich, um Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewichte zu beseitigen. Es wird erwartet, dass das beobachtete Natrium 3,7 - 5,1 mmol/L beträgt
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Ändern Sie die Kalziumwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
In diesem Abschnitt gibt es den Kalziumwert, der zur Beseitigung von Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewichten erforderlich ist. Das beobachtete Calcium liegt voraussichtlich bei 8,5–10,2 mg/dL
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Ändern Sie die Chloridwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
In diesem Abschnitt wird der Chloridwert angegeben, der zur Beseitigung von Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewichten erforderlich ist. Der beobachtete Chloridwert liegt voraussichtlich bei 97 - 105 mmol/L
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Ändern Sie die Magnesiumwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
In diesem Abschnitt ist der Magnesiumwert erforderlich, um Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewichte zu beseitigen. Es wird erwartet, dass das beobachtete Magnesium 1,7–2,2 mg/dL beträgt
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Ändern Sie die Phosphatwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
In diesem Abschnitt ist der Phosphatwert angegeben, der zum Beseitigen von Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewichten erforderlich ist. Das beobachtete Phosphat liegt voraussichtlich bei 2,5-4,8 mg/dL
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Änderung der Harnstoffwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
In diesem Abschnitt wird der Harnstoffwert angegeben, der zur Beseitigung von Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewichten erforderlich ist. Es wird erwartet, dass der beobachtete Harnstoff 1,8 bis 7,1 mmol beträgt
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Änderung der Hämoglobinwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
In diesem Abschnitt ist der Hämoglobinwert angegeben, der zur Vorbeugung von Anämie erforderlich ist. Das beobachtete Hämoglobin ist voraussichtlich männlich (ab 15 Jahren): 13,0 - 17,0 g/dL; Weiblich (ab 15 Jahren): 11,5 - 15,5 g/dl
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Änderung der Hämatokritwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Dieser Abschnitt enthält den Hämatokritwert, der im geeigneten Bereich liegen sollte, um Flüssigkeitsungleichgewicht und Anämie zu vermeiden. Der beobachtete Hämatokrit ist voraussichtlich männlich: 40 - 55 %; Weiblich: 36 - 48%
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Osmaniye Korkut Ata University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022/02/12-E.54558

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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