Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reiki hemodialyysipotilaiden oireiden hallinnassa

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University

Onko Reiki tehokas selviytymään hemodialyysipotilaiden kokemista oireista?: Yksisokea satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hemodialyysihoitoa saavien henkilöiden Reikin vaikutusta hemodialyysioireisiin ja hematologisiin indikaattoreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on esitesti-jälkeinen satunnaistettu kontrolloitu suunnittelu, ja se suoritettiin maalis-heinäkuun 2022 välisenä aikana 64 yli 18-vuotiaalla potilaalla, jotka saivat hemodialyysihoitoa vähintään 15 päivää valtion sairaaloiden dialyysiyksikössä kahdessa eri kaupungissa. Tiedot kerättiin käyttämällä potilastietolomaketta, dialyysioireindeksiä (DSI) ja seurantataulukkoa, mukaan lukien punasolut (RBC), hemoglobiini (HGB), hematokriitti (HCT), seerumin urea, kreatiniini, natrium (Na), kalium (K), fosfori (P) ja kalsium (Ca) arvot. Vaikka Reiki-etäisyysinterventiota sovellettiin jokaiselle Reiki-ryhmän potilaalle 60 minuutin ajan, kontrolliryhmässä ei interventiota tehty. Viikon kuluttua interventiosta DSI annettiin uudelleen potilaille jälkitestissä, ja hematologiset ja biokemialliset tulokset kirjattiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Osmaniye, Turkki, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ollaksesi yli 18-vuotias,
  • Jos olet saanut hemodialyysihoitoa vähintään 15 päivää,
  • Osallistuaksesi tutkimukseen vapaaehtoisena
  • Pystyy vastaamaan annettuihin lomakkeisiin ja kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Reikin harjoittaja tai kouluttaja,
  • Jos olet osallistunut energiaterapiaistuntoon aiemmin,
  • Muiden täydentävien ja integroivien lääketieteen käytäntöjen käyttäminen hakemushetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Reiki
Reiki-ryhmän osallistujille (n=32) annettiin Reikiä etänä 60 minuutin ajan kahdelta sertifioidulta harjoittajalta, jotka suorittivat toisen tason Reiki-koulutuksen maisterin tutkinnon Reiki-ohjaajan kanssa Usui-menetelmän mukaisesti.
Muut: Reiki
Reiki, yksi integroivista käytännöistä, on energiaterapia, jossa käytetään harjoittajan käsistä luonnollisesti virtaavaa energiaa vahvistamaan kehon kykyä parantaa itseään hyvinvoinnin lisäämiseksi. Reiki parantaa hyvinvointia monilla alueilla, varmistaa veren- ja imusolmukkeiden asianmukaisen ylläpidon, säätelee verenpainetta ja pulssia stimuloimalla autonomista hermostoa, lisää mukavuutta, vähentää masennusta ja ahdistusta. Tällä tavalla Reiki helpottaa fyysistä ja henkistä rentoutumista ja edistää terveyttä
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä (n=32) ei interventiota tehty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusdialyysin oireindeksistä viikossa
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin
Dialyysioireindeksiä käytettiin tutkimaan Reikin terapeuttista vaikutusta hemodialyysioireisiin. Indeksi koostuu 30 kohdasta, jotka arvioivat fyysisiä ja emotionaalisia oireita sekä näiden oireiden vakavuutta. Osallistujia pyydetään määrittelemään jokaisen viimeisen viikon aikana kokemansa oireen esiintyminen Kyllä tai Ei, ja heille ilmoitetaan myös viiden pisteen Likert-tyypin asteikolla, kuinka paljon heillä on oireita (1 = ei ollenkaan häiritsevä, 5). = erittäin rasittavaa). Pienin indeksistä saatava pistemäärä on 0, korkein pistemäärä 150 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän dialyysioireita. Ensisijaisen tulosmitan saavuttamiseksi pyrittiin siihen, että interventioryhmän yksilöiden dialyysioireindeksin kokonaispisteet olivat loppumittauksessa alhaisemmat kuin ensimmäisessä mittauksessa.
1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos natriumarvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Tässä osiossa on natriumarvo, jota tarvitaan neste-elektrolyyttiepätasapainon poistamiseen. Havaitun natriumin odotetaan olevan 136-144 mmol/l.
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Muutos kaliumarvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Tässä osiossa on kaliumarvo, jota tarvitaan neste-elektrolyyttiepätasapainon poistamiseen. Havaitun natriumin odotetaan olevan 3,7 - 5,1 mmol/l
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Muutos kalsiumarvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Tässä osiossa on kalsiumarvo, jota tarvitaan neste-elektrolyyttiepätasapainon poistamiseen. Havaitun kalsiumin odotetaan olevan 8,5-10,2 mg/dl
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Muutos kloridiarvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Tässä osiossa on kloridiarvo, jota tarvitaan neste-elektrolyyttiepätasapainon poistamiseen. Havaitun kloridin odotetaan olevan 97 - 105 mmol/L
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Muutos magnesiumarvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Tässä osiossa on neste-elektrolyyttiepätasapainon poistamiseen tarvittava magnesiumarvo. Havaitun magnesiumin odotetaan olevan 1,7-2,2 mg/dl
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Muutos fosfaattiarvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Tässä osiossa on fosfaattiarvo, jota tarvitaan neste-elektrolyyttiepätasapainon poistamiseen. Havaitun fosfaatin odotetaan olevan 2,5-4,8 mg/dl
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Muutos urea-arvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Tässä osiossa vaaditaan urea-arvoa neste-elektrolyyttiepätasapainon poistamiseksi. Havaitun urean odotetaan olevan 1,8 - 7,1 mmol
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Muutos hemoglobiiniarvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Tässä osiossa on anemian ehkäisyyn vaadittava hemoglobiiniarvo. Havaitun hemoglobiinin odotetaan olevan mies (15+ ikä): 13,0 - 17,0 g/dl; Nainen (15+): 11,5 - 15,5 g/dl
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Muutos hematokriittiarvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
Tämä osa sisältää hematokriittiarvon, jonka tulee olla sopivalla alueella nesteen epätasapainon ja anemian estämiseksi. Havaitun hematokriitin odotetaan olevan mies: 40 - 55 %; Naiset: 36 - 48 %
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Osmaniye Korkut Ata University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022/02/12-E.54558

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia