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WECARE : une intervention comportementale pour les soignants atteints de démence (WECARE)

7 juin 2026 mis à jour par: Y. Alicia Hong, George Mason University

WECARE : une intervention personnalisée basée sur les médias sociaux pour améliorer la maîtrise de la prestation de soins chez les aidants chinois américains atteints de démence

Cette étude vise à tester une intervention comportementale adaptée à la culture appelée "WECARE" pour améliorer la maîtrise de la prestation de soins et améliorer le bien-être psychosocial des aidants familiaux sino-américains de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démence connexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les chercheurs proposent de tester une intervention comportementale culturellement adaptée pour améliorer la maîtrise de la prestation de soins et améliorer le bien-être psychosocial des aidants familiaux chinois américains de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démence connexe. Cette intervention, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), sera réalisée via WeChat, une application de médias sociaux très populaire parmi les Américains d'origine chinoise. Environ 45 participants seront recrutés pour le test pilote. Les participants rempliront une enquête de référence, recevront le programme WECARE de 7 semaines sur leurs comptes WeChat, rempliront une enquête de suivi 12 semaines après la référence, puis un entretien qualitatif sur Zoom.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
48

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Alicia Hong, PhD
  • Numéro de téléphone: 7039931929
  • E-mail: yhong22@gmu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22030
        • George Mason University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 21 ans ou plus,
  2. auto-identifié comme chinois ou sino-américain,
  3. parler et lire le chinois (mandarin ou cantonais),
  4. posséder un smartphone et utiliser WeChat,
  5. vivant dans la région métropolitaine de Washington DC, et
  6. s'occupent actuellement d'un membre de la famille atteint de la MAAC et prodiguent des soins pendant plus de 10 heures par semaine.

Critère d'exclusion:

  1. ne lisez ni ne parlez chinois,
  2. le bénéficiaire des soins est en soins palliatifs ou a une espérance de vie inférieure à 6 mois,
  3. des signes de déficits intellectuels sévères ou de troubles psychotiques, ou
  4. incapable de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: WECARE
Les participants rempliront d'abord une enquête de base en ligne, puis s'abonneront au compte officiel WECARE sur leurs propres comptes WeChat et commenceront à recevoir le programme interactif et personnalisé de 7 semaines. Le contenu du programme comprend de courts clips vidéo, des messages illustrés et des enregistrements audio. Chaque semaine, le programme WECARE est axé sur un thème visant à accroître la maîtrise de la prestation de soins des participants, à améliorer les soins personnels et à améliorer le bien-être psychosocial. Quatre semaines après l'intervention ou 11 semaines après la ligne de base, les participants rempliront une enquête de suivi en ligne.
Comportemental: Amélioration du bien-être des soignants (WECARE)
L'intervention comportementale WECARE est guidée par des théories comportementales visant à accroître la maîtrise des soins des participants, à améliorer les soins personnels et à améliorer le bien-être psychosocial. Les participants recevront du contenu multimédia sur leur compte WeChat sur téléphone portable ou tablette, y compris de courts clips vidéo, des messages illustrés, de courts articles et des enregistrements audio 6 jours par semaine, pendant 7 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
Délai: Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms. The total score is calculated by summing the responses to all 20 items. The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome). The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up. adults and dementia caregivers.
Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'intervention comportementale dans le changement par rapport au niveau de base de la charge de soins
Délai: Baseline, et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
Les différences de charge de soins entre le début et le suivi seront évaluées à l'aide de l'entretien de charge de Zarit en 12 items (ZBI-12). Le ZBI-12 est conçu pour mesurer la charge subjective physique, psychologique et sociale ressentie par les aidants. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de « jamais » (0) à « presque toujours » (4). Le score total est calculé en additionnant les réponses aux 12 items. L'échelle totale va de 0 à 48, les scores plus élevés indiquant une plus grande charge de soins (un résultat plus défavorable). L'analyse principale calculera la différence de ce score total entre le début et le suivi.
Baseline, et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
Efficacité de l'intervention comportementale sur le changement par rapport au niveau de base de la satisfaction de vie
Délai: Baseline, et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
Les différences de satisfaction de vie entre le début de l'étude et le suivi seront évaluées à l'aide de l'Échelle de Satisfaction de Vie (SWLS). La SWLS est un instrument d'enquête en 5 items conçu pour mesurer les jugements cognitifs globaux d'une personne concernant la satisfaction à l'égard de sa vie. Le score total est calculé en additionnant les réponses aux 5 items. L'échelle totale varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction de vie (un meilleur résultat). L'analyse principale calculera la différence de ce score total entre le début de l'étude et le suivi.
Baseline, et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'intervention comportementale sur le changement par rapport à la valeur initiale dans la maîtrise des soins
Délai: Valeurs initiales et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
Les différences de maîtrise des soins entre le début et le suivi seront évaluées à l'aide de l'échelle de maîtrise des soins.
Cet instrument d'enquête en 7 items est conçu pour mesurer la perception qu'un aidant a de sa capacité à gérer efficacement les tâches et les défis liés aux soins.
Le score total est calculé en additionnant les réponses aux 7 items.
L'échelle totale varie de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant une plus grande maîtrise des soins (un meilleur résultat).
L'analyse principale calculera la différence de ce score total entre le début et le suivi.
Valeurs initiales et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
Efficacité de l'intervention comportementale sur l'évolution des comportements problématiques du bénéficiaire de soins
Délai: Baseline, et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
Les différences entre les valeurs initiales et de suivi des comportements problématiques des bénéficiaires de soins seront évaluées à l'aide du Revised Memory and Problem Behavior Checklist (RMBPC).
Le RMBPC est un instrument d'enquête de 24 items conçu pour mesurer les problèmes comportementaux observables chez les bénéficiaires de soins dans trois sous-domaines : les problèmes liés à la mémoire, les comportements dépressifs et les comportements perturbateurs.
Le score total est calculé en additionnant les réponses Oui (1) ou Non (0) aux 24 items.
L'échelle totale varie de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée de comportements problématiques (un résultat moins bon).
L'analyse principale calculera la différence de ce score total entre les valeurs initiales et de suivi.
Baseline, et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
Efficacité de l'intervention comportementale sur le changement par rapport à la référence dans l'aspect positif de l'aidance
Délai: Baseline, et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)
Les différences entre les valeurs de base et de suivi concernant les aspects positifs de l'aidance perçus par les aidants seront mesurées par l'échelle Positive Aspects of Caregiving Scale, une échelle de Likert à 9 items sur 5 points de 0 à 4, avec des scores totaux allant de 0 à 36, un score plus élevé indiquant une perception plus positive de l'aidance. Les différences entre les scores de base et de suivi seront calculées.
Baseline, et suivi aux semaines 11-12 (4 à 5 semaines après la fin de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
George Mason University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Alicia Hong, George Mason University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 août 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 juin 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • George Mason University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Compte tenu de la petite taille de l'échantillon, nous ne mettrons pas les données individuelles des participants à la disposition du public.

Délai de partage IPD

Une fois que les enquêteurs ont terminé la collecte des données primaires et que le premier rapport de cet essai est accepté pour publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs soumettront une demande comprenant le but de l'accès aux données et un accord d'utilisation des données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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