Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WECARE: behawioralna interwencja dla opiekunów z demencją (WECARE)

7 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Y. Alicia Hong, George Mason University

WECARE: Spersonalizowana interwencja oparta na mediach społecznościowych w celu zwiększenia mistrzostwa w opiece wśród chińsko-amerykańskich opiekunów osób z demencją

Niniejsze badanie ma na celu pilotażowe przetestowanie dostosowanej kulturowo interwencji behawioralnej o nazwie „WECARE” w celu zwiększenia mistrzostwa w opiece i poprawy psychospołecznego dobrostanu chińskich amerykańskich opiekunów rodzinnych osób z chorobą Alzheimera i powiązaną demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują przetestowanie dostosowanej kulturowo interwencji behawioralnej w celu zwiększenia mistrzostwa w opiece i poprawy dobrostanu psychospołecznego wśród chińskich amerykańskich opiekunów rodzinnych osób żyjących z chorobą Alzheimera i powiązaną demencją. Ta interwencja, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), zostanie przeprowadzona za pośrednictwem WeChat, aplikacji społecznościowej bardzo popularnej wśród chińskich Amerykanów. Do pilotażu zostanie zrekrutowanych około 45 uczestników. Uczestnicy wypełnią ankietę podstawową, otrzymają 7-tygodniowy program WECARE na swoich kontach WeChat, wypełnią ankietę uzupełniającą 12 tygodni po linii bazowej, a następnie przeprowadzą wywiad jakościowy na Zoom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alicia Hong, PhD
  • Numer telefonu: 7039931929
  • E-mail: yhong22@gmu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
        • George Mason University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 21 lat lub więcej,
  2. identyfikujący się jako Chińczyk lub Amerykanin pochodzenia chińskiego,
  3. mówić i czytać po chińsku (mandaryńskim lub kantońskim),
  4. posiadać smartfona i korzystać z WeChat,
  5. mieszkający w metropolii Waszyngtonu i
  6. obecnie opiekują się członkiem rodziny z ADRD i zapewniają opiekę przez ponad 10 godzin tygodniowo.

Kryteria wyłączenia:

  1. nie czytać ani nie mówić po chińsku,
  2. opiekujący się jest objęty opieką hospicyjną lub ma przewidywaną długość życia poniżej 6 miesięcy,
  3. objawy poważnych deficytów intelektualnych lub zaburzeń psychotycznych, lub
  4. nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DBAMY
Uczestnicy najpierw wypełnią podstawową ankietę online, a następnie zasubskrybują oficjalne konto WECARE na swoich własnych kontach WeChat i rozpoczną otrzymywanie 7-tygodniowego interaktywnego i spersonalizowanego programu. Treść programu obejmuje krótkie klipy wideo, komunikaty obrazkowe i nagrania dźwiękowe. Co tydzień program WECARE koncentruje się na temacie mającym na celu zwiększenie mistrzostwa uczestników w opiece, poprawę samoopieki i poprawę samopoczucia psychospołecznego. Cztery tygodnie po interwencji lub 11 tygodni po linii bazowej uczestnicy wypełnią ankietę uzupełniającą online.
Interwencja behawioralna WECARE opiera się na teoriach behawioralnych, których celem jest zwiększenie mistrzostwa uczestników w opiece, poprawa samoopieki i poprawa dobrostanu psychospołecznego. Uczestnicy będą otrzymywać treści multimedialne na swoje konto WeChat na telefonie komórkowym lub tablecie, w tym krótkie klipy wideo, obrazkowe wiadomości, krótkie artykuły i nagrania audio przez 6 dni w tygodniu przez 7 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
Ramy czasowe: Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms. The total score is calculated by summing the responses to all 20 items. The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome). The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up. adults and dementia caregivers.
Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie obciążenia opieką względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz obserwacja w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
Różnice w obciążeniu opieką między pomiarem wyjściowym a pomiarem kontrolnym będą oceniane za pomocą 12-punktowego Kwestionariusza Obciążenia Zarita (ZBI-12). ZBI-12 jest zaprojektowany do pomiaru subiektywnego obciążenia fizycznego, psychicznego i społecznego doświadczanego przez opiekunów. Każdy element jest oceniany w skali 5-punktowej od "nigdy" (0) do "prawie zawsze" (4). Łączny wynik jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie 12 elementów. Cała skala obejmuje zakres od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opieką (gorszy wynik). Analiza pierwotna obliczy różnicę w tym łącznym wyniku między pomiarem wyjściowym a pomiarem kontrolnym.
Linia bazowa oraz obserwacja w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie satysfakcji życiowej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz obserwacja w tygodniach 11-12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
Różnice w satysfakcji z życia między punktem wyjściowym a obserwacją będą oceniane przy użyciu Skali Satysfakcji z Życia (SWLS). SWLS to 5-punktowe narzędzie badawcze zaprojektowane do pomiaru globalnych sądów poznawczych osoby dotyczących satysfakcji z jej życia. Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie 5 pozycji. Cała skala mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia (lepszy wynik). W analizie pierwotnej obliczona zostanie różnica w tym łącznym wyniku między punktem wyjściowym a obserwacją.
Linia wyjściowa oraz obserwacja w tygodniach 11-12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie od wartości wyjściowej w opanowaniu opieki
Ramy czasowe: Początkowa, oraz Kontrola w Tygodniach 11-12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
Różnice w zakresie opanowania opieki na początku badania i w trakcie obserwacji będą oceniane przy użyciu Skali Opanowania Opieki. Ten 7-punktowy kwestionariusz jest przeznaczony do pomiaru samooceny opiekuna dotyczącej jego zdolności do skutecznego zarządzania zadaniami i wyzwaniami opieki. Łączny wynik oblicza się, sumując odpowiedzi na wszystkie 7 pytań. Całkowita skala wynosi od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe opanowanie opieki (lepszy wynik). Podstawowa analiza obliczy różnicę w tym całkowitym wyniku między początkiem badania a obserwacją.
Początkowa, oraz Kontrola w Tygodniach 11-12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie problemowych zachowań osoby wymagającej opieki
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe oraz po obserwacji w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
Różnice między wartościami wyjściowymi i kontrolnymi w zakresie zachowań problemowych osób objętych opieką będą oceniane przy użyciu Zrewidowanej Listy Kontrolnej Pamięci i Zachowań Problemowych (RMBPC). RMBPC to 24-punktowe narzędzie badawcze zaprojektowane do pomiaru obserwowalnych problemów behawioralnych u osób objętych opieką w trzech poddomenach: problemy związane z pamięcią, zachowania depresyjne i zachowania destrukcyjne. Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi Tak (1) lub Nie (0) na wszystkie 24 pozycje. Całkowita skala mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość zachowań problemowych (gorszy wynik). Podstawowa analiza będzie obliczać różnicę w tym łącznym wyniku między wartościami wyjściowymi i kontrolnymi.
Wyniki wyjściowe oraz po obserwacji w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie względem wartości wyjściowej pozytywnego aspektu opieki
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i obserwacja w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
Różnice w pozytywnych aspektach opieki u opiekunów na początku badania i po jego zakończeniu będą mierzone za pomocą Skali Pozytywnych Aspektów Opieki, która składa się z 9 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4, z sumarycznym wynikiem od 0 do 36, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne postrzeganie opieki. Różnice w wynikach na początku badania i po jego zakończeniu zostaną obliczone.
Wartości wyjściowe i obserwacja w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Alicia Hong, George Mason University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • George Mason University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ze względu na małą wielkość próby nie udostępniamy opinii publicznej danych poszczególnych uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po tym, jak badacze zakończą gromadzenie danych pierwotnych i pierwszy raport z tego badania zostanie zaakceptowany do publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze złożą wniosek zawierający cel dostępu do danych oraz umowę użytkownika danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poprawa samopoczucia dla opiekunów (WECARE)

Wyszukaj podobne próby