WECARE: behawioralna interwencja dla opiekunów z demencją (WECARE)
WECARE: Spersonalizowana interwencja oparta na mediach społecznościowych w celu zwiększenia mistrzostwa w opiece wśród chińsko-amerykańskich opiekunów osób z demencją
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alicia Hong, PhD
- Numer telefonu: 7039931929
- E-mail: yhong22@gmu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah Clark
- Numer telefonu: 7039936801
- E-mail: sclark68@gmu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
- George Mason University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21 lat lub więcej,
- identyfikujący się jako Chińczyk lub Amerykanin pochodzenia chińskiego,
- mówić i czytać po chińsku (mandaryńskim lub kantońskim),
- posiadać smartfona i korzystać z WeChat,
- mieszkający w metropolii Waszyngtonu i
- obecnie opiekują się członkiem rodziny z ADRD i zapewniają opiekę przez ponad 10 godzin tygodniowo.
Kryteria wyłączenia:
- nie czytać ani nie mówić po chińsku,
- opiekujący się jest objęty opieką hospicyjną lub ma przewidywaną długość życia poniżej 6 miesięcy,
- objawy poważnych deficytów intelektualnych lub zaburzeń psychotycznych, lub
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DBAMY
Uczestnicy najpierw wypełnią podstawową ankietę online, a następnie zasubskrybują oficjalne konto WECARE na swoich własnych kontach WeChat i rozpoczną otrzymywanie 7-tygodniowego interaktywnego i spersonalizowanego programu.
Treść programu obejmuje krótkie klipy wideo, komunikaty obrazkowe i nagrania dźwiękowe.
Co tydzień program WECARE koncentruje się na temacie mającym na celu zwiększenie mistrzostwa uczestników w opiece, poprawę samoopieki i poprawę samopoczucia psychospołecznego.
Cztery tygodnie po interwencji lub 11 tygodni po linii bazowej uczestnicy wypełnią ankietę uzupełniającą online.
|
Interwencja behawioralna WECARE opiera się na teoriach behawioralnych, których celem jest zwiększenie mistrzostwa uczestników w opiece, poprawa samoopieki i poprawa dobrostanu psychospołecznego.
Uczestnicy będą otrzymywać treści multimedialne na swoje konto WeChat na telefonie komórkowym lub tablecie, w tym krótkie klipy wideo, obrazkowe wiadomości, krótkie artykuły i nagrania audio przez 6 dni w tygodniu przez 7 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
Ramy czasowe: Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
|
The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms.
The total score is calculated by summing the responses to all 20 items.
The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome).
The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up.
adults and dementia caregivers.
|
Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie obciążenia opieką względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz obserwacja w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
|
Różnice w obciążeniu opieką między pomiarem wyjściowym a pomiarem kontrolnym będą oceniane za pomocą 12-punktowego Kwestionariusza Obciążenia Zarita (ZBI-12).
ZBI-12 jest zaprojektowany do pomiaru subiektywnego obciążenia fizycznego, psychicznego i społecznego doświadczanego przez opiekunów.
Każdy element jest oceniany w skali 5-punktowej od "nigdy" (0) do "prawie zawsze" (4). Łączny wynik jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie 12 elementów.
Cała skala obejmuje zakres od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opieką (gorszy wynik).
Analiza pierwotna obliczy różnicę w tym łącznym wyniku między pomiarem wyjściowym a pomiarem kontrolnym.
|
Linia bazowa oraz obserwacja w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
|
|
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie satysfakcji życiowej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz obserwacja w tygodniach 11-12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
|
Różnice w satysfakcji z życia między punktem wyjściowym a obserwacją będą oceniane przy użyciu Skali Satysfakcji z Życia (SWLS).
SWLS to 5-punktowe narzędzie badawcze zaprojektowane do pomiaru globalnych sądów poznawczych osoby dotyczących satysfakcji z jej życia.
Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie 5 pozycji.
Cała skala mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia (lepszy wynik).
W analizie pierwotnej obliczona zostanie różnica w tym łącznym wyniku między punktem wyjściowym a obserwacją.
|
Linia wyjściowa oraz obserwacja w tygodniach 11-12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie od wartości wyjściowej w opanowaniu opieki
Ramy czasowe: Początkowa, oraz Kontrola w Tygodniach 11-12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
|
Różnice w zakresie opanowania opieki na początku badania i w trakcie obserwacji będą oceniane przy użyciu Skali Opanowania Opieki.
Ten 7-punktowy kwestionariusz jest przeznaczony do pomiaru samooceny opiekuna dotyczącej jego zdolności do skutecznego zarządzania zadaniami i wyzwaniami opieki.
Łączny wynik oblicza się, sumując odpowiedzi na wszystkie 7 pytań.
Całkowita skala wynosi od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe opanowanie opieki (lepszy wynik).
Podstawowa analiza obliczy różnicę w tym całkowitym wyniku między początkiem badania a obserwacją.
|
Początkowa, oraz Kontrola w Tygodniach 11-12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
|
|
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie problemowych zachowań osoby wymagającej opieki
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe oraz po obserwacji w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
|
Różnice między wartościami wyjściowymi i kontrolnymi w zakresie zachowań problemowych osób objętych opieką będą oceniane przy użyciu Zrewidowanej Listy Kontrolnej Pamięci i Zachowań Problemowych (RMBPC).
RMBPC to 24-punktowe narzędzie badawcze zaprojektowane do pomiaru obserwowalnych problemów behawioralnych u osób objętych opieką w trzech poddomenach: problemy związane z pamięcią, zachowania depresyjne i zachowania destrukcyjne.
Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie odpowiedzi Tak (1) lub Nie (0) na wszystkie 24 pozycje.
Całkowita skala mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość zachowań problemowych (gorszy wynik).
Podstawowa analiza będzie obliczać różnicę w tym łącznym wyniku między wartościami wyjściowymi i kontrolnymi.
|
Wyniki wyjściowe oraz po obserwacji w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
|
|
Skuteczność interwencji behawioralnej w zmianie względem wartości wyjściowej pozytywnego aspektu opieki
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i obserwacja w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
|
Różnice w pozytywnych aspektach opieki u opiekunów na początku badania i po jego zakończeniu będą mierzone za pomocą Skali Pozytywnych Aspektów Opieki, która składa się z 9 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4, z sumarycznym wynikiem od 0 do 36, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne postrzeganie opieki.
Różnice w wynikach na początku badania i po jego zakończeniu zostaną obliczone.
|
Wartości wyjściowe i obserwacja w tygodniach 11–12 (4 do 5 tygodni po zakończeniu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Alicia Hong, George Mason University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- George Mason University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poprawa samopoczucia dla opiekunów (WECARE)
-
NCT06868303Rekrutacyjny