Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WECARE: Behaviorální intervence pro pečovatele o demenci (WECARE)

22. října 2024 aktualizováno: Y. Alicia Hong, George Mason University

WECARE: Personalizovaná intervence založená na sociálních médiích k posílení mistrovství v péči mezi čínskými americkými pečovateli o demenci

Tato studie si klade za cíl pilotně otestovat kulturně přizpůsobenou behaviorální intervenci nazvanou „WECARE“, která má zlepšit zvládnutí péče a zlepšit psychosociální pohodu čínských amerických rodinných pečovatelů o osoby s Alzheimerovou chorobou a související demencí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují otestovat kulturně přizpůsobenou behaviorální intervenci s cílem zlepšit zvládnutí péče a zlepšit psychosociální pohodu mezi čínskými americkými rodinnými pečovateli osob žijících s Alzheimerovou chorobou a související demencí. Tato intervence, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), bude poskytnuta prostřednictvím WeChat, aplikace sociálních médií velmi populární mezi čínskými Američany. Do pilotního testu bude přijato asi 45 účastníků. Účastníci vyplní základní průzkum, obdrží 7týdenní program WECARE na svých účtech WeChat, dokončí následný průzkum 12 týdnů po základním stavu a poté kvalitativní rozhovor na Zoom.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Alicia Hong, PhD
  • Telefonní číslo: 7039931929
  • E-mail: yhong22@gmu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
        • George Mason University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 21 let nebo starší,
  2. se identifikoval jako Číňan nebo Číňan Američan,
  3. mluvit a číst čínsky (mandarínsky nebo kantonsky),
  4. vlastnit smartphone a používat WeChat,
  5. žijící ve Washingtonu DC metropolitní, a
  6. v současné době pečují o člena rodiny s ADRD a poskytují péči více než 10 hodin týdně.

Kritéria vyloučení:

  1. nečíst ani nemluvit čínsky,
  2. příjemce péče je v hospicové péči nebo má očekávanou délku života kratší než 6 měsíců,
  3. známky těžkého intelektuálního deficitu nebo psychotických poruch, popř
  4. nemůže poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: STARÁME SE
Účastníci nejprve vyplní základní průzkum online, poté se přihlásí k oficiálnímu účtu WECARE na svých vlastních účtech WeChat a začnou dostávat 7týdenní interaktivní a personalizovaný program. Obsahem programu jsou krátké videoklipy, obrazová sdělení a zvukové záznamy. Každý týden je program WECARE zaměřen na téma, jehož cílem je zvýšit úroveň péče o účastníky, zlepšit péči o sebe a zlepšit psychosociální pohodu. Čtyři týdny po intervenci nebo 11 týdnů po základní linii účastníci vyplní následný průzkum online.
Behaviorální: Zlepšení wellness pro pečovatele (WECARE)
Behaviorální intervence WECARE je vedena behaviorálními teoriemi, jejichž cílem je zvýšit úroveň péče o účastníky, zlepšit péči o sebe a zlepšit psychosociální pohodu. Účastníci obdrží multimediální obsah na svůj účet WeChat na mobilní telefon nebo tablet, včetně krátkých videoklipů, obrázkových zpráv, krátkých článků a zvukových nahrávek 6 dní v týdnu, po dobu 7 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost behaviorální intervence při změně od výchozí hodnoty u symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci
Budou posouzeny základní a následné rozdíly v symptomech deprese. Depresivní symptomy budou měřeny CES-D, nástrojem pro průzkum o 20 položkách. Celkové skóre bude vypočítáno pro kvantifikaci symptomů deprese. Budou vypočítány základní a následné rozdíly ve skóre.
Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost behaviorální intervence při změně od výchozího stavu v zátěži poskytováním péče
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci
Budou posouzeny základní a následné rozdíly v zátěži poskytováním péče. Zátěž pečovatelskou službou bude měřena pomocí Zarit Burden Interview, nástroje pro průzkum o 12 položkách. Celkové skóre bude vypočítáno pro kvantifikaci zátěže při poskytování péče. Budou vypočítány základní a následné rozdíly ve skóre.
Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci
Účinnost behaviorální intervence při změně oproti výchozímu stavu životní spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci
Budou posouzeny základní a následné rozdíly v životní spokojenosti. Životní spokojenost bude měřena pomocí škály Life Satisfaction Scale, což je pětipoložkový nástroj průzkumu. Celkové skóre bude vypočítáno pro kvantifikaci životní spokojenosti. Budou vypočítány základní a následné rozdíly ve skóre.
Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost behaviorální intervence při změně od výchozího stavu ve zvládnutí péče
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci
Budou posouzeny základní a následné rozdíly ve zvládnutí péče. Mistrovství v péči bude měřeno škálou pečovatelského mistrovství, nástrojem pro průzkum o 7 položkách. Celkové skóre bude vypočítáno pro kvantifikaci zvládnutí péče. Budou vypočítány základní a následné rozdíly ve skóre.
Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci
Účinnost behaviorální intervence při změně problémového chování příjemce péče
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci
Budou posouzeny základní a následné rozdíly v problémovém chování příjemce péče. Problémové chování příjemce péče bude měřeno seznamem 20 položek problémového chování. Celkové skóre bude vypočítáno pro kvantifikaci počtu problémového chování. Budou vypočítány základní a následné rozdíly ve skóre.
Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci
Účinnost behaviorální intervence při změně oproti výchozímu stavu v pozitivním aspektu péče
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci.
Základní a následné rozdíly v pozitivních aspektech péče pečovatelů budou měřeny pomocí škály pozitivních aspektů péče, což je 9bodová škála 5bodové Likertovy škály od 0 do 4, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 36, s vyšší skóre indikující pozitivnější vnímání péče. Budou vypočítány základní a následné rozdíly ve skóre.
Výchozí stav (před intervencí) a sledování (týden 11-12 nebo 4-5 týdnů po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
George Mason University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • George Mason University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vzhledem k malé velikosti vzorku nebudeme údaje jednotlivých účastníků zpřístupňovat veřejnosti.

Časový rámec sdílení IPD

Poté, co zkoušející dokončí primární sběr dat a první zpráva z této studie je přijata k publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci předloží žádost obsahující účel přístupu k údajům a smlouvu s uživatelem údajů

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlepšení wellness pro pečovatele (WECARE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení