Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WECARE: een gedragsinterventie voor zorgverleners met dementie (WECARE)

7 juni 2026 bijgewerkt door: Y. Alicia Hong, George Mason University

WECARE: een op sociale media gebaseerde gepersonaliseerde interventie om de beheersing van zorgverlening onder Chinees-Amerikaanse zorgverleners met dementie te verbeteren

Deze studie heeft tot doel een op cultuur afgestemde gedragsinterventie genaamd "WECARE" te testen om de beheersing van de zorgverlening en het psychosociale welzijn van Chinees-Amerikaanse mantelzorgers van personen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om een ​​op cultuur toegesneden gedragsinterventie te testen om de beheersing van de zorg en het psychosociale welzijn te verbeteren bij Chinees-Amerikaanse mantelzorgers van personen die leven met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie. Deze interventie, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), wordt geleverd via WeChat, een app voor sociale media die erg populair is onder Chinese Amerikanen. Voor de piloottest worden ongeveer 45 deelnemers geworven. Deelnemers vullen een baseline-enquête in, ontvangen een WECARE-programma van 7 weken op hun WeChat-accounts, vullen 12 weken na de baseline een vervolgenquête in en vervolgens een kwalitatief interview op Zoom.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
48

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Alicia Hong, PhD
  • Telefoonnummer: 7039931929
  • E-mail: yhong22@gmu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22030
        • George Mason University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 21 jaar of ouder,
  2. zichzelf geïdentificeerd als Chinees of Chinees-Amerikaans,
  3. Chinees spreken en lezen (Mandarijn of Kantonees),
  4. bezit een smartphone en gebruik WeChat,
  5. woonachtig in de metropool Washington DC, en
  6. momenteel zorg voor een familielid met ADRD en zorg voor meer dan 10 uur per week.

Uitsluitingscriteria:

  1. geen Chinees lezen of spreken,
  2. zorgontvanger is in hospicezorg of heeft een levensverwachting van minder dan 6 maanden,
  3. tekenen van ernstige intellectuele achterstand of psychotische stoornissen, of
  4. niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: WEZORG
Deelnemers vullen eerst online een baseline-enquête in, abonneren zich vervolgens op het officiële WECARE-account op hun eigen WeChat-accounts en ontvangen het interactieve en gepersonaliseerde programma van 7 weken. De inhoud van het programma omvat korte videoclips, beeldboodschappen en audio-opnamen. Elke week staat het WECARE-programma in het teken van een thema dat gericht is op het vergroten van de beheersing van de zorg door de deelnemers, het verbeteren van de zelfzorg en het verbeteren van het psychosociaal welzijn. Vier weken na de interventie of 11 weken na de baseline vullen deelnemers online een vervolgenquête in.
Gedragsmatig: Welzijnsverbetering voor zorgverleners (WECARE)
WECARE-gedragsinterventie wordt geleid door gedragstheorieën die gericht zijn op het vergroten van de beheersing van de zorg door de deelnemers, het verbeteren van de zelfzorg en het verbeteren van het psychosociaal welzijn. Deelnemers ontvangen 6 dagen per week gedurende 7 weken multimedia-inhoud op hun WeChat-account op mobiele telefoon of tablet, inclusief korte videoclips, beeldberichten, korte artikelen en audio-opnamen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
Tijdsspanne: Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms. The total score is calculated by summing the responses to all 20 items. The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome). The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up. adults and dementia caregivers.
Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van gedragsinterventie in verandering ten opzichte van uitgangswaarde in zorglast
Tijdsspanne: Baseline, en Follow-Up na 11-12 weken (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
De verschillen in zorglast tussen de baseline en follow-up zullen worden beoordeeld met behulp van de 12-item Zarit Burden Interview (ZBI-12). De ZBI-12 is ontworpen om de subjectieve fysieke, psychologische en sociale last te meten die door zorgverleners wordt ervaren. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van "nooit" (0) tot "bijna altijd" (4). De totaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle 12 items op te tellen. De totale schaal loopt van 0 tot 48, waarbij hogere scores duiden op een grotere zorglast (een slechtere uitkomst). De primaire analyse zal het verschil in deze totaalscore tussen baseline en follow-up berekenen.
Baseline, en Follow-Up na 11-12 weken (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
Effectiviteit van gedragsinterventie in verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in levensvoldoening
Tijdsspanne: Baseline, en Follow-Up in weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
De baseline- en follow-upverschillen in levensvoldoening zullen worden beoordeeld met behulp van de Satisfaction with Life Scale (SWLS). De SWLS is een vragenlijst met 5 items die is ontworpen om de algemene cognitieve beoordelingen van een persoon van hun tevredenheid met het leven te meten. De totaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle 5 items op te tellen. De totale schaal varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een grotere levensvoldoening (een beter resultaat). De primaire analyse zal het verschil in deze totaalscore tussen baseline en follow-up berekenen.
Baseline, en Follow-Up in weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van gedragsinterventie in verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zorgvaardigheid
Tijdsspanne: Baseline, en Follow-Up in Weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
De verschillen in zorgverleningsbeheersing tussen de basislijn en de follow-up zullen worden beoordeeld met behulp van de Caregiving Mastery Scale. Deze vragenlijst met 7 items is ontworpen om de zelfperceptie van een zorgverlener over hun vermogen om zorgtaken en -uitdagingen effectief te beheren te meten. De totaalscore wordt berekend door de antwoorden op alle 7 items op te tellen. De totale schaal varieert van 0 tot 28, waarbij hogere scores duiden op een grotere zorgverleningsbeheersing (een beter resultaat). De primaire analyse zal het verschil in deze totaalscore tussen de basislijn en de follow-up berekenen.
Baseline, en Follow-Up in Weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
Effectiviteit van gedragsinterventie in verandering van probleemgedrag bij zorgontvangers
Tijdsspanne: Baseline, en Follow-Up op Weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
De basislijn- en follow-upverschillen in probleemgedrag bij zorgontvangers zullen worden beoordeeld met behulp van de Revised Memory and Problem Behavior Checklist (RMBPC). De RMBPC is een vragenlijst met 24 items die is ontworpen om observeerbaar probleemgedrag bij zorgontvangers te meten in drie subdomeinen: geheugenproblemen, depressief gedrag en ontwrichtend gedrag. De totaalscore wordt berekend door de Ja (1) of Nee (0) antwoorden op alle 24 items op te tellen. De totaalschaal loopt van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op een hogere frequentie van probleemgedrag (een slechtere uitkomst). De primaire analyse zal het verschil in deze totaalscore tussen basislijn en follow-up berekenen.
Baseline, en Follow-Up op Weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
Effectiviteit van gedragsinterventie in verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in positief aspect van zorgverlening
Tijdsspanne: Baseline en Follow-Up op weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)
De basislijn- en follow-upverschillen in de positieve aspecten van mantelzorg bij zorgverleners zullen worden gemeten met de Positive Aspects of Caregiving Scale, een 9-item schaal met een 5-punts Likert-schaal van 0 tot 4, met totaalscores variërend van 0 tot 36, waarbij een hogere score duidt op een positievere perceptie van mantelzorg. De basislijn- en follow-upverschillen in de scores zullen worden berekend.
Baseline en Follow-Up op weken 11-12 (4 tot 5 weken na voltooiing van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
George Mason University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Alicia Hong, George Mason University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • George Mason University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gezien de kleine steekproefomvang zullen we de gegevens van individuele deelnemers niet openbaar maken.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat de onderzoekers de primaire gegevensverzameling hebben voltooid en het eerste rapport van deze studie is geaccepteerd voor publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers dienen een verzoek in met daarin het doel van toegang tot de data en een gebruikersovereenkomst

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen