Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WECARE: En adfærdsmæssig intervention for demensplejere (WECARE)

22. oktober 2024 opdateret af: Y. Alicia Hong, George Mason University

WECARE: En social mediebaseret personlig intervention for at forbedre plejebeherskelsen blandt kinesisk-amerikanske demensplejere

Denne undersøgelse har til formål at pilotteste en kulturelt skræddersyet adfærdsintervention kaldet "WECARE" for at forbedre plejebeherskelsen og forbedre det psykosociale velvære hos kinesisk-amerikanske familieplejere til personer med Alzheimers sygdom og relateret demens.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at teste en kulturelt skræddersyet adfærdsintervention for at forbedre plejebeherskelsen og forbedre psykosocialt velvære blandt kinesisk-amerikanske familieplejere til personer, der lever med Alzheimers sygdom og relateret demens. Denne intervention, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), vil blive leveret via WeChat, en social medie-app, der er meget populær blandt kinesiske amerikanere. Omkring 45 deltagere vil blive rekrutteret til pilottesten. Deltagerne vil gennemføre en baseline-undersøgelse, modtage et 7-ugers WECARE-program på deres WeChat-konti, gennemføre en opfølgende undersøgelse 12 uger efter baseline og derefter et kvalitativt interview på Zoom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
        • George Mason University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 21 år eller ældre,
  2. selv-identificeret som kinesisk eller kinesisk-amerikansk,
  3. tale og læse kinesisk (mandarin eller kantonesisk),
  4. eje en smartphone og bruge WeChat,
  5. bor i Washington DC storby, og
  6. plejer i øjeblikket et familiemedlem med ADRD og yder pleje i mere end 10 timer om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke læse eller tale kinesisk,
  2. plejemodtager er på hospice eller har en forventet levetid på mindre end 6 måneder,
  3. tegn på alvorlige intellektuelle mangler eller psykotiske lidelser, eller
  4. ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VIGTIGT
Deltagerne vil først udfylde en basisundersøgelse online, derefter abonnere på den officielle WECARE-konto på deres egne WeChat-konti og begynde at modtage det 7-ugers interaktive og personlige program. Programindholdet omfatter korte videoklip, billedbeskeder og lydoptagelser. Hver uge er WECARE-programmet fokuseret på et tema, der har til formål at øge deltagernes plejebeherskelse, forbedre egenomsorg og forbedre psykosocialt velvære. Fire uger efter interventionen eller 11 uger efter baseline vil deltagerne udfylde en opfølgende undersøgelse online.
Adfærdsmæssigt: Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE)
WECARE adfærdsintervention er styret af adfærdsteorier, der har til formål at øge deltagernes plejebeherskelse, forbedre egenomsorg og forbedre psykosocialt velvære. Deltagerne vil modtage multimedieindhold på deres WeChat-konto på mobiltelefon eller tablet, inklusive korte videoklip, billedbeskeder, korte artikler og lydoptagelser 6 dage om ugen i 7 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​adfærdsintervention i forandring fra baseline i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
Baseline- og opfølgningsforskellene i depressive symptomer vil blive vurderet. Depressive symptomer vil blive målt af CES-D, et 20-element undersøgelsesinstrument. Den samlede score vil blive beregnet for at kvantificere depressive symptomer. Baseline- og opfølgningsforskellene i scoringerne vil blive beregnet.
Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​adfærdsintervention i ændring fra baseline i plejebyrde
Tidsramme: Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
Baseline- og opfølgningsforskelle i plejebyrde vil blive vurderet. Omsorgsbyrden vil blive målt ved Zarit Burden Interview, et 12-element undersøgelsesinstrument. Den samlede score vil blive beregnet for at kvantificere omsorgsbyrden. Baseline- og opfølgningsforskellene i scoringerne vil blive beregnet.
Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
Effekten af ​​adfærdsintervention i forandring fra baseline i livstilfredshed
Tidsramme: Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
Baseline og opfølgningsforskelle i livstilfredshed vil blive vurderet. Livstilfredshed vil blive målt ved Life Satisfaction Scale, et 5-element undersøgelsesinstrument. Den samlede score vil blive beregnet for at kvantificere livstilfredshed. Baseline- og opfølgningsforskellene i scoringerne vil blive beregnet.
Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​adfærdsintervention i forandring fra baseline i omsorgsbeherskelse
Tidsramme: Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
Baseline- og opfølgningsforskellene i plejemestring vil blive vurderet. Omsorgsbeherskelse vil blive målt ved hjælp af Caregiving Mastery Scale, et 7-element undersøgelsesinstrument. Den samlede score vil blive beregnet for at kvantificere omsorgsbeherskelse. Baseline- og opfølgningsforskellene i scoringerne vil blive beregnet.
Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
Effekten af ​​adfærdsintervention i ændring i plejemodtagers problemadfærd
Tidsramme: Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
Baseline- og opfølgningsforskelle i plejemodtagers problemadfærd vil blive vurderet. Plejemodtagers problemadfærd vil blive målt ved hjælp af en liste med 20 punkters problemadfærd. Den samlede score vil blive beregnet for at kvantificere antallet af problemadfærd. Baseline- og opfølgningsforskellene i scoringerne vil blive beregnet.
Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen
Effektiviteten af ​​adfærdsintervention i forandring fra baseline i positive aspekter af omsorg
Tidsramme: Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen.
Grundlinje- og opfølgningsforskellene i pårørendes positive aspekter af omsorgen vil blive målt ved Positive Aspects of Caregiving Scale, en 9-punkts skala 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med samlede scorer fra 0 til 36, med højere score, der indikerer en mere positiv opfattelse af omsorg. Baseline- og opfølgningsforskellene i scoringerne vil blive beregnet.
Baseline (før interventionen) og opfølgning (uge 11-12 eller 4-5 uger efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
George Mason University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • George Mason University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I betragtning af den lille stikprøvestørrelse vil vi ikke gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for offentligheden.

IPD-delingstidsramme

Efter at efterforskerne har afsluttet primær dataindsamling, og den første rapport fra dette forsøg accepteres til offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere vil indsende en anmodning, herunder formålet med at få adgang til dataene og en databrugeraftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger