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WECARE: Eine Verhaltensintervention für Demenzbetreuer (WECARE)

22. Oktober 2024 aktualisiert von: Y. Alicia Hong, George Mason University

WECARE: Eine auf sozialen Medien basierende personalisierte Intervention zur Verbesserung der Pflegekompetenz bei chinesisch-amerikanischen Demenzbetreuern

Diese Studie zielt darauf ab, eine kulturell zugeschnittene Verhaltensintervention namens „WECARE“ als Pilottest zu testen, um die Beherrschung der Pflege zu verbessern und das psychosoziale Wohlbefinden chinesisch-amerikanischer Familienbetreuer von Personen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundener Demenz zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, eine kulturell zugeschnittene Verhaltensintervention zu testen Verbesserung der Beherrschung der Pflege und Verbesserung des psychosozialen Wohlbefindens unter chinesisch-amerikanischen Familienbetreuern von Personen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundener Demenz. Diese Intervention, Wellness Enhancement for Caregivers (WECARE), wird über WeChat durchgeführt, eine Social-Media-App, die bei chinesischen Amerikanern sehr beliebt ist. Für den Pilottest werden etwa 45 Teilnehmer rekrutiert. Die Teilnehmer nehmen an einer Basisumfrage teil, erhalten ein 7-wöchiges WECARE-Programm auf ihren WeChat-Konten, nehmen 12 Wochen nach der Basisbefragung an einer Folgeumfrage teil und führen anschließend ein qualitatives Interview auf Zoom.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22030
        • George Mason University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 21 Jahre oder älter,
  2. sich selbst als Chinese oder Chinesisch-Amerikaner identifizieren,
  3. sprechen und lesen Sie Chinesisch (Mandarin oder Kantonesisch),
  4. ein Smartphone besitzen und WeChat nutzen,
  5. in der Metropolregion Washington DC leben und
  6. Sie kümmern sich derzeit um ein Familienmitglied mit ADRD und betreuen mehr als 10 Stunden pro Woche.

Ausschlusskriterien:

  1. kein Chinesisch lesen oder sprechen,
  2. der Pflegebedürftige sich in Hospizpflege befindet oder eine Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten hat,
  3. Anzeichen schwerer intellektueller Defizite oder psychotischer Störungen, oder
  4. nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: WIR KÜMMERN UNS
Die Teilnehmer füllen zunächst online eine Basisumfrage aus, abonnieren dann das offizielle WECARE-Konto auf ihren eigenen WeChat-Konten und beginnen mit dem Erhalt des 7-wöchigen interaktiven und personalisierten Programms. Zu den Programminhalten gehören kurze Videoclips, Bildbotschaften und Audioaufnahmen. Jede Woche konzentriert sich das WECARE-Programm auf ein Thema, das darauf abzielt, die Pflegekompetenz der Teilnehmer zu steigern, die Selbstfürsorge zu verbessern und das psychosoziale Wohlbefinden zu verbessern. Vier Wochen nach der Intervention oder 11 Wochen nach der Baseline füllen die Teilnehmer online eine Folgeumfrage aus.
Verhalten: Verbesserung des Wohlbefindens von Pflegekräften (WECARE)
Die Verhaltensintervention von WECARE orientiert sich an Verhaltenstheorien, die darauf abzielen, die Pflegekompetenz der Teilnehmer zu steigern, die Selbstfürsorge zu verbessern und das psychosoziale Wohlbefinden zu verbessern. Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang an 6 Tagen in der Woche Multimedia-Inhalte auf ihrem WeChat-Konto auf Mobiltelefonen oder Tablets, darunter kurze Videoclips, Bildnachrichten, kurze Artikel und Audioaufnahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Verhaltensinterventionen bei der Veränderung depressiver Symptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (Woche 11–12 oder 4–5 Wochen nach dem Eingriff).
Die Ausgangs- und Follow-up-Unterschiede bei depressiven Symptomen werden bewertet. Depressive Symptome werden mit dem CES-D gemessen, einem 20-Punkte-Umfrageinstrument. Der Gesamtscore wird berechnet, um depressive Symptome zu quantifizieren. Die Baseline- und Follow-up-Unterschiede in den Scores werden berechnet.
Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (Woche 11–12 oder 4–5 Wochen nach dem Eingriff).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Verhaltensinterventionen bei der Veränderung der Pflegebelastung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (Woche 11–12 oder 4–5 Wochen nach dem Eingriff).
Die Ausgangs- und Folgeunterschiede in der Pflegebelastung werden bewertet. Die Pflegebelastung wird durch das Zarit Burden Interview gemessen, ein 12-Punkte-Umfrageinstrument. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, um die Pflegebelastung zu quantifizieren. Die Baseline- und Follow-up-Unterschiede in den Scores werden berechnet.
Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (Woche 11–12 oder 4–5 Wochen nach dem Eingriff).
Wirksamkeit von Verhaltensinterventionen bei der Veränderung der Lebenszufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (Woche 11–12 oder 4–5 Wochen nach dem Eingriff).
Die Ausgangs- und Folgeunterschiede in der Lebenszufriedenheit werden bewertet. Die Lebenszufriedenheit wird anhand der Lebenszufriedenheitsskala gemessen, einem 5-Punkte-Umfrageinstrument. Zur Quantifizierung der Lebenszufriedenheit wird der Gesamtscore berechnet. Die Baseline- und Follow-up-Unterschiede in den Scores werden berechnet.
Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (Woche 11–12 oder 4–5 Wochen nach dem Eingriff).

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Verhaltensinterventionen bei der Veränderung der Pflegebeherrschung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (Woche 11–12 oder 4–5 Wochen nach dem Eingriff).
Die Ausgangs- und Folgeunterschiede in der Beherrschung der Pflege werden bewertet. Die Beherrschung der Pflege wird anhand der Caregiving Mastery Scale gemessen, einem 7-Punkte-Umfrageinstrument. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, um die Beherrschung der Pflege zu quantifizieren. Die Baseline- und Follow-up-Unterschiede in den Scores werden berechnet.
Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (Woche 11–12 oder 4–5 Wochen nach dem Eingriff).
Wirksamkeit von Verhaltensinterventionen bei der Änderung des Problemverhaltens des Pflegebedürftigen
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (Woche 11–12 oder 4–5 Wochen nach dem Eingriff).
Die Ausgangs- und Folgeunterschiede im Problemverhalten des Pflegebedürftigen werden bewertet. Das Problemverhalten des Pflegebedürftigen wird anhand einer Liste von 20 Problemverhaltenspunkten gemessen. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, um die Anzahl der problematischen Verhaltensweisen zu quantifizieren. Die Baseline- und Follow-up-Unterschiede in den Scores werden berechnet.
Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (Woche 11–12 oder 4–5 Wochen nach dem Eingriff).
Wirksamkeit von Verhaltensinterventionen bei der Veränderung positiver Aspekte der Pflege gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (Woche 11–12 oder 4–5 Wochen nach dem Eingriff).
Die Baseline- und Follow-up-Unterschiede bei den positiven Aspekten der Pflege durch Pflegekräfte werden anhand der Skala „Positive Aspekte der Pflege“ gemessen, einer 9-Punkte-Likert-Skala mit 5 Punkten von 0 bis 4, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 36 liegt, mit höheren Werten Wert, der auf eine positivere Wahrnehmung der Pflege hinweist. Die Baseline- und Follow-up-Unterschiede in den Scores werden berechnet.
Baseline (vor dem Eingriff) und Follow-up (Woche 11–12 oder 4–5 Wochen nach dem Eingriff).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
George Mason University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • George Mason University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der geringen Stichprobengröße werden wir die Daten einzelner Teilnehmer nicht der Öffentlichkeit zugänglich machen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem die Ermittler die Primärdatenerfassung abgeschlossen haben und der erste Bericht aus dieser Studie zur Veröffentlichung angenommen wird.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher werden einen Antrag einreichen, der den Zweck des Zugriffs auf die Daten und eine Datennutzungsvereinbarung enthält

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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