WECARE: Eine Verhaltensintervention für Demenzbetreuer (WECARE)
WECARE: Eine auf sozialen Medien basierende personalisierte Intervention zur Verbesserung der Pflegekompetenz bei chinesisch-amerikanischen Demenzbetreuern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Alicia Hong, PhD
- Telefonnummer: 7039931929
- E-Mail: yhong22@gmu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Clark
- Telefonnummer: 7039936801
- E-Mail: sclark68@gmu.edu
Studienorte
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22030
- George Mason University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21 Jahre oder älter,
- sich selbst als Chinese oder Chinesisch-Amerikaner identifizieren,
- sprechen und lesen Sie Chinesisch (Mandarin oder Kantonesisch),
- ein Smartphone besitzen und WeChat nutzen,
- in der Metropolregion Washington DC leben und
- Sie kümmern sich derzeit um ein Familienmitglied mit ADRD und betreuen mehr als 10 Stunden pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- kein Chinesisch lesen oder sprechen,
- der Pflegebedürftige sich in Hospizpflege befindet oder eine Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten hat,
- Anzeichen schwerer intellektueller Defizite oder psychotischer Störungen, oder
- nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: WIR KÜMMERN UNS
Die Teilnehmer füllen zunächst online eine Basisumfrage aus, abonnieren dann das offizielle WECARE-Konto auf ihren eigenen WeChat-Konten und beginnen mit dem Erhalt des 7-wöchigen interaktiven und personalisierten Programms.
Zu den Programminhalten gehören kurze Videoclips, Bildbotschaften und Audioaufnahmen.
Jede Woche konzentriert sich das WECARE-Programm auf ein Thema, das darauf abzielt, die Pflegekompetenz der Teilnehmer zu steigern, die Selbstfürsorge zu verbessern und das psychosoziale Wohlbefinden zu verbessern.
Vier Wochen nach der Intervention oder 11 Wochen nach der Baseline füllen die Teilnehmer online eine Folgeumfrage aus.
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Die Verhaltensintervention von WECARE orientiert sich an Verhaltenstheorien, die darauf abzielen, die Pflegekompetenz der Teilnehmer zu steigern, die Selbstfürsorge zu verbessern und das psychosoziale Wohlbefinden zu verbessern.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang an 6 Tagen in der Woche Multimedia-Inhalte auf ihrem WeChat-Konto auf Mobiltelefonen oder Tablets, darunter kurze Videoclips, Bildnachrichten, kurze Artikel und Audioaufnahmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Efficacy of Behavioral Intervention in Change From Baseline in Depressive Symptoms
Zeitfenster: Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
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The baseline and follow-up differences in depressive symptoms will be assessed using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
The CES-D is a 20-item survey instrument designed to measure the frequency and severity of depressive symptoms.
The total score is calculated by summing the responses to all 20 items.
The total scale ranges from 0 to 60, with higher scores indicating more severe depressive symptoms (a worse outcome).
The primary analysis will calculate the difference in this total score between baseline and follow-up.
adults and dementia caregivers.
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Baseline, and Follow-Up at Weeks 11-12 (4 to 5 weeks after completion of the intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der Verhaltensintervention bei der Veränderung der Betreuungsbelastung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up in Woche 11-12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Die Unterschiede in der Pflegebelastung zwischen dem Ausgangswert und der Nachbeobachtung werden mit dem 12-Item-Zarit-Burden-Interview (ZBI-12) bewertet.
Der ZBI-12 dient dazu, die subjektive physische, psychologische und soziale Belastung zu messen, die Pflegende erfahren.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von "nie" (0) bis "fast immer" (4) bewertet. Der Gesamtscore wird durch die Summierung der Antworten auf alle 12 Items berechnet.
Die Gesamtskala reicht von 0 bis 48, wobei höhere Werte eine größere Pflegebelastung anzeigen (ein schlechteres Ergebnis).
Die primäre Analyse wird die Differenz dieses Gesamtscores zwischen dem Ausgangswert und der Nachbeobachtung berechnen.
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Baseline und Follow-Up in Woche 11-12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Wirksamkeit der Verhaltensintervention bei der Veränderung der Lebenszufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up in Woche 11-12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Die Unterschiede in der Lebenszufriedenheit zwischen dem Ausgangswert und der Nachbeobachtung werden mithilfe der Satisfaction with Life Scale (SWLS) bewertet.
Die SWLS ist ein Erhebungsinstrument mit 5 Fragen, das dazu dient, die globalen kognitiven Bewertungen einer Person hinsichtlich ihrer Lebenszufriedenheit zu messen.
Der Gesamtscore wird durch die Summierung der Antworten auf alle 5 Fragen berechnet.
Die Gesamtskala reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine größere Lebenszufriedenheit (ein besseres Ergebnis) anzeigen.
Die primäre Analyse wird die Differenz dieses Gesamtscores zwischen dem Ausgangswert und der Nachbeobachtung berechnen.
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Baseline und Follow-Up in Woche 11-12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der Verhaltensintervention bei der Veränderung der Betreuungsbeherrschung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachbeobachtung in Woche 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Die Unterschiede in der Pflegekompetenz zwischen Ausgangs- und Nachuntersuchungszeitpunkt werden mit der Caregiving Mastery Scale bewertet.
Dieses 7-Item-Erhebungsinstrument ist darauf ausgelegt, die Selbsteinschätzung einer pflegenden Person hinsichtlich ihrer Fähigkeit, Pflegeaufgaben und -herausforderungen effektiv zu bewältigen, zu messen.
Der Gesamtscore wird durch die Summierung der Antworten auf alle 7 Items berechnet.
Die Gesamtskala reicht von 0 bis 28, wobei höhere Werte eine größere Pflegekompetenz (ein besseres Ergebnis) anzeigen.
Die primäre Analyse wird die Differenz dieses Gesamtscores zwischen Ausgangs- und Nachuntersuchungszeitpunkt berechnen.
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Ausgangswert und Nachbeobachtung in Woche 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Wirksamkeit der Verhaltensintervention bei der Veränderung problematischer Verhaltensweisen des Pflegeempfängers
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung in Woche 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Die Unterschiede in den problematischen Verhaltensweisen der Pflegeempfänger zwischen Baseline und Follow-up werden mit der überarbeiteten Gedächtnis- und Problemverhaltens-Checkliste (RMBPC) bewertet.
Die RMBPC ist ein 24-Punkte-Fragebogeninstrument, das entwickelt wurde, um beobachtbare Verhaltensprobleme bei Pflegeempfängern in drei Unterbereichen zu messen: gedächtnisbezogene Probleme, depressive Verhaltensweisen und störende Verhaltensweisen.
Der Gesamtscore wird durch die Summierung der Ja-(1)- oder Nein-(0)-Antworten auf alle 24 Punkte berechnet.
Die Gesamtskala reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte eine höhere Häufigkeit problematischer Verhaltensweisen anzeigen (ein schlechteres Ergebnis).
Die primäre Analyse wird die Differenz dieses Gesamtscores zwischen Baseline und Follow-up berechnen.
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Ausgangswert und Nachuntersuchung in Woche 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Wirksamkeit der Verhaltensintervention bei der Veränderung vom Ausgangswert im positiven Aspekt der Pflege
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung in den Wochen 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Die Unterschiede zwischen den Ausgangswerten und den Nachuntersuchungen in den positiven Aspekten der Pflege aus Sicht der Pflegenden werden mithilfe der Positive Aspects of Caregiving Scale gemessen, einer 9-Punkte-Skala mit einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 bis 4, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 36 liegt und eine höhere Punktzahl eine positivere Wahrnehmung der Pflege anzeigt.
Die Unterschiede zwischen den Ausgangswerten und den Nachuntersuchungen in den Punktzahlen werden berechnet.
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Ausgangswert und Nachuntersuchung in den Wochen 11–12 (4 bis 5 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alicia Hong, George Mason University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- George Mason University
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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