Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réadaptation cardiaque à distance pour les adolescents atteints de cardiopathie congénitale (Remote-CaRe)

28 avril 2026 mis à jour par: David White, Children's Mercy Hospital Kansas City

Réadaptation cardiaque assurée à distance pour les adolescents atteints de cardiopathie congénitale

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité de la vidéoconférence pour la prestation d'exercices de réadaptation cardiaque (RC) supervisés en temps réel à des groupes d'adolescents atteints de cardiopathie congénitale (CHD) à leur domicile. Les participants seront randomisés soit dans le groupe de réadaptation cardiaque à distance (RCR), soit dans le groupe témoin actif. Le groupe RCR participera à un entraînement physique en groupe en direct (3 à 5 participants par séance d'exercices), à leur domicile 3 jours par semaine pendant 45 minutes sur 12 semaines. Les séances d'exercices seront dirigées et supervisées par un coach de santé en direct via la technologie vidéo de télésanté. Le groupe témoin actif recevra des documents d'information sur les exercices de santé pour leur diagnostic cardiaque. L'objectif principal est de comparer les changements de groupe (0 à 12 semaines) dans la condition cardiorespiratoire (VO2peak). Les objectifs secondaires sont de comparer les changements de groupe (0 à 12 semaines) dans la fonction cardiaque (échocardiographie), masse maigre et fragilité physique. Les objectifs exploratoires compareront les changements de groupe (0 à 12 semaines) dans la fonction physique, la qualité de vie, la fonction musculaire squelettique et l'auto-efficacité de l'activité physique. De plus, les objectifs exploratoires exploreront l'impact des caractéristiques démographiques, de la participation au programme, de la satisfaction du programme et de l'activité physique quotidienne sur les changements de la forme cardiorespiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'efficacité de l'entraînement physique de réadaptation cardiaque (RC) en direct, à domicile et en groupe par rapport au contrôle (actif) de soins standard. Les participants comprendront des adolescents (âgés de 12 à 19 ans) présentant l'un des trois diagnostics de cardiopathie congénitale (CHD) : ​​circulation de Fontan (ventricule unique), tétralogie de Fallot ou dextro-transposition des gros vaisseaux. Après les tests de résultats de base, les participants seront randomisés par ordinateur (avec stratification égale par diagnostic de maladie coronarienne et sexe biologique) soit dans le groupe de réadaptation cardiaque à distance (RCR) (n = ~ 37), soit dans le groupe témoin actif (n = ~ 37). Les participants randomisés dans le groupe RCR participeront à 12 semaines d'entraînement physique supervisé en direct (36 séances au total) depuis leur domicile respectif dirigé par un coach de santé qualifié via la technologie vidéo de télésanté. Les participants au RCR s'engageront dans un premier temps dans une période de montée en puissance de 2 semaines (1-1 ou petits groupes, 6 séances au total) avec un coach de santé en direct, suivie de 10 semaines de cours en groupe (3-5 participants, 30 séances). total) entraînement physique où les participants pourront interagir avec le coach santé et les autres participants. Les participants du groupe RCR seront invités à assister et à participer à des séances d'exercices 3 jours par semaine pendant 45 minutes. L'intensité de la séance d'exercice sera cohérente avec une fréquence cardiaque de 60 à 75 % de leur VO2pic, consistera en un mélange d'exercices de flexibilité, d'aérobie et d'anaérobie, et sera facilitée par un petit ensemble d'équipement d'exercice (par exemple, des bandes de résistance, cônes, médecine-balls) fournis aux participants. Les participants randomisés dans le groupe témoin actif recevront des documents décrivant des exercices conformes aux recommandations d'activité physique pour les jeunes. La période d'intervention totale pour les deux groupes sera de 12 semaines. Les résultats primaires, secondaires et exploratoires seront mesurés au départ et 12 à 13 semaines après la randomisation. De plus, les participants des deux groupes recevront un moniteur d'activité physique porté au poignet de qualité grand public, que les participants seront encouragés à porter tout au long de la période d'intervention de 12 semaines et au-delà pendant un minimum de 6 mois. Les participants randomisés dans le groupe témoin actif auront la possibilité de participer à l'entraînement physique RCR une fois les objectifs d'inscription atteints.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
74

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: David Cloutier, MS, MBA
  • Numéro de téléphone: 816-302-3636
  • E-mail: dacloutier@cmh.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Madeline Donnelli, BS
  • Numéro de téléphone: 816-764-5605
  • E-mail: Remotecare@cmh.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • Children's Mercy Kansas City
        • Contact:
          • Dara Watkins, MA
        • Contact:
          • David A White, PhD
          • Numéro de téléphone: 8167317478
          • E-mail: dawhite@cmh.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 12-19 ans
  • Mâle ou femelle
  • Diagnostiqué avec l'une des trois cardiopathies congénitales : Cœur univentriculaire avec palliation de Fontan, Tétralogie de Fallot avec patch transannulaire, Dextro-transposition des grosses artères avec opération de commutation artérielle
  • Autorisation pour faire de l'exercice de leur cardiologue principal
  • Accès Internet à leur domicile
  • Disponible pour faire de l'exercice à domicile entre 15 h et 19 h au moins 3 jours de la semaine de travail du lundi au vendredi.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité physique ou développementale d'effectuer des évaluations des résultats ou de participer à une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse
  • Participer à plus de 3 mois d'activités sportives/d'exercices organisées avec une intensité de 5,0 équivalents métaboliques (MET) ou plus tout au long de l'année (sans compter l'éducation physique scolaire)
  • Hauteur inférieure à 132 cm
  • Grossesse ou intervention chirurgicale ou intervention planifiée au cours de la période d'étude de 12 semaines
  • Répondre à au moins un critère de sécurité ou de dépistage lors d'un test d'effort le plus récent (pré-étude) ou les résultats de base lors d'une visite à un test d'effort
  • Présence d'un dysfonctionnement cardiaque important qui nuirait à la participation sécuritaire à un exercice d'intensité modérée à vigoureuse
  • Modifications significatives de l'échocardiogramme de base ou de l'échocardiogramme clinique le plus récent (par rapport à un échocardiogramme clinique antérieur), tels qu'une diminution de la fonction ventriculaire et/ou valvaire, une nouvelle obstruction ou toute nouvelle anomalie structurelle
  • Incapable de répondre aux critères du test d'effort maximal de rapport d'échange respiratoire (RER) ≥ 1,1
  • Asthme incontrôlé ou mal contrôlé
  • Présence d'un défibrillateur automatique implanté
  • Recours important au stimulateur cardiaque (stimulation auriculaire ou ventriculaire ≥ 50 %)
  • Dépendance à l'égard d'un dispositif d'assistance ventriculaire
  • Médicament milrinone prescrit
  • Répertorié pour la transplantation cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Réadaptation cardiaque à distance
Après une période de montée en puissance de 2 semaines, les participants assisteront à des séances d'exercices de groupe, dispensées à distance à leur domicile, 3 jours par semaine pendant 45 minutes sur 12 semaines dirigées par un coach de santé interactif en direct. Il existe 4 types de séances d'exercices avec des modalités différentes : Séance A : 75 % d'aérobie, 25 % de résistance ; Séance B : 25 % d'aérobic, 75 % de résistance ; Séance C : 50 % aérobie, 50 % résistance ; et Session D : Jeux d'exercices (mélange de modalités). Chaque participant effectuera une rotation à travers une série de séances d'exercices de 5 semaines (20 séances) deux fois au cours des 10 semaines de période d'exercices en groupe.
Comportemental: Réadaptation cardiaque à distance
Les participants s'engageront dans une période d'accélération (semaines 0 à 2) au cours de laquelle les participants assisteront à des séances d'exercices individuelles en direct et à distance à domicile (20 à 35 min/séance, 3 jours/semaine.) dispensé par un coach santé par vidéoconférence de télésanté. Les participants recevront une tablette et un petit équipement. Après la période de montée en puissance, les participants seront invités à assister à des séances d'exercices en direct, à domicile, en groupe (semaines 3 à 12, 3 à 5 participants/groupe, 45 minutes, 3 jours/semaine. le minimum). Les séances seront proposées 4 jours/semaine. l'après-midi et en début de soirée, permettant aux participants de sélectionner les 3 jours par semaine les plus pratiques pour y assister. Les séances comprendront une variété d'exercices dynamiques aérobies et anaérobies (résistance) avec une fréquence cardiaque cible correspondant à 60 à 75 % du pic VO2. Lors des séances d'exercices en groupe, les participants pourront voir, entendre et interagir verbalement avec le coach santé et les autres participants, permettant une supervision et encourageant le soutien social.
Autres noms:
  • RCR
Comparateur actif: Contrôle actif
Les participants recevront un document décrivant les activités physiques appropriées à leur diagnostic de cardiopathie congénitale et fournissant des recommandations cohérentes avec les recommandations d'activité physique pour les enfants et les adolescents.
Comportemental: Contrôle actif
Les participants recevront un document décrivant les activités physiques appropriées à leur diagnostic de cardiopathie congénitale et fournissant des recommandations cohérentes avec les recommandations d'activité physique pour les enfants et les adolescents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fitness cardiorespiratoire optimal
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
La condition cardiorespiratoire sera évaluée à l'aide d'un test d'effort cardio-pulmonaire de pointe (VO2peak) sur un vélo ergomètre en utilisant un protocole de cycle de montée en puissance.
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échocardiogramme avec déformation longitudinale globale (Fontan)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
La fonction cardiaque du participant avec le diagnostic Fontan sera évaluée par échocardiogramme à l'aide d'images bidimensionnelles en niveaux de gris obtenues du ventricule gauche unique, du ventricule droit ou de l'intégralité de la morphologie biventriculaire. L'analyse globale de la déformation longitudinale sera effectuée en faisant la moyenne des images apicales 4, 3 ou 2 à l'aide du logiciel GE EchoPAC BT13 conformément aux directives de l'American Society of Echocardiography.
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Echocardiogramme avec déformation longitudinale globale (Tétralogie de Fallot et d-transposition des gros vaisseaux)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Fonction cardiaque du participant atteint de tétralogie de Fallot et le diagnostic de transposition d des gros vaisseaux sera évalué par échocardiogramme à l'aide d'images bidimensionnelles en niveaux de gris obtenues sur les ventricules. L'analyse globale de la déformation longitudinale sera effectuée en faisant la moyenne des images apicales 4, 3 et 2 à l'aide du logiciel GE EchoPAC BT13 conformément aux directives de l'American Society of Echocardiography.
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Masse corporelle mince
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
La composition corporelle sera évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps entier
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Fragilité (lenteur)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
La lenteur sera évaluée à l'aide d'un test de marche de 6 minutes
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Fragilité (faiblesse)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
La faiblesse sera évaluée à l'aide de la dynamométrie de la force de la poignée.
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Fragilité (fatigue)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de fatigue multidimensionnelle de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) (plage : 0 (fatigue élevée) - 100 (faible fatigue))
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Fragilité (dépense énergétique/activité physique)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
L'activité physique/la dépense énergétique sera évaluée à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation de la semaine dernière sur l'activité physique pour les adolescents (PAQ-A) (plage : 1 (inactif) - 5 (très actif))
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Mouvement fonctionnel
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Le mouvement fonctionnel/la compétence motrice globale sera évalué avec le test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice, deuxième édition (BOT-2) (plage : -3SD (bien en dessous de la moyenne) - +4SD (bien au-dessus de la moyenne)) SD = Standard écarts
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Échelle de base générique de qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
La qualité de vie (QoL) sera évaluée avec l'échelle de base générique de l'inventaire pédiatrique de la qualité de vie (PedsQL) (plage : 0 (qualité de vie faible) - 100 (qualité de vie élevée))
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Module Cardiaque Qualité de Vie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
La qualité de vie (QoL) spécifique cardiaque sera évaluée avec le module cardiaque de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) (plage : 0 (QoL faible) - 100 (QoL élevée))
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Auto-efficacité en matière d’activité physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
L'auto-efficacité de l'activité physique (AP) sera évaluée à l'aide du Questionnaire d'efficacité de l'activité physique spécifique au domaine (score moyen de 0 (faible auto-efficacité de l'AP) - 100 (auto-efficacité de l'AP élevée)
Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Adhésion à la séance d'exercice (groupe de réadaptation cardiaque à distance)
Délai: Base à 12 semaines
L'adhésion à la séance d'exercice sera évaluée à l'aide d'un moniteur d'activité Fitbit Versa 4 ou Garmin Vivoactive 5 ou Garmin Vivoactive. Le Fitbit Versa 4 ou Garmin Vivoactive 5 sera utilisé pour évaluer la fréquence cardiaque de l'exercice pendant les séances d'exercice.
Base à 12 semaines
Activité physique du mode de vie
Délai: Passer de la ligne de base à 12 semaines et passer de 12 semaines à 6 mois après l'intervention
L'activité physique sera évaluée à l'aide d'un moniteur d'activité Fitbit Versa 4 ou Garmin Vivoactive 5 Garmin Vivoactive 5. Le Fitbit Versa 4 ou Garmin Vivoactive 5 sera utilisé pour déterminer le volume de la participation à l'activité physique dans des conditions de vie libre.
Passer de la ligne de base à 12 semaines et passer de 12 semaines à 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Children's Mercy Hospital Kansas City

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Children's Hospital of Philadelphia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Kansas

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: David A White, PhD, Children's Mercy Kansas City

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
31 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 août 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • STUDY00000990
  • K23HL159325-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres