Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern hjerterehabilitering for ungdom med medfødt hjertesykdom (Remote-CaRe)

28. april 2026 oppdatert av: David White, Children's Mercy Hospital Kansas City

Fjernstyrt hjerterehabilitering for ungdom med medfødt hjertesykdom

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av videokonferanser for levering av live-overvåket, sanntids treningstrening for hjerterehabilitering (CR) til grupper av ungdommer med medfødt hjertesykdom (CHD) i deres hjem. Deltakerne vil bli randomisert til enten den eksterne hjerterehabiliteringsgruppen (RCR) eller den aktive kontrollgruppen. RCR-gruppen vil delta i live, gruppebasert treningstrening (3-5 deltakere per treningsøkt), i hjemmene deres 3 dager i uken i 45 minutter over 12 uker. Treningsøkter vil bli ledet og overvåket av en live helsecoach via telehelsevideoteknologi. Den aktive kontrollgruppen vil bli gitt informasjonsmateriale om helsetrening for sin hjertediagnose. Hovedmålet er å sammenligne mellom gruppeendringer (0-12 uker) i kardiorespiratorisk kondisjon (VO2peak). Sekundære mål er å sammenligne mellom gruppeendringer (0-12 uker) i hjertefunksjon (ekkokardiografi), mager kroppsmasse og fysisk skrøpelighet. Undersøkende mål vil sammenligne mellom gruppeendringer (0-12 uker) i fysisk funksjon, livskvalitet, skjelettmuskelfunksjon og fysisk aktivitets selveffektivitet. I tillegg vil utforskende mål utforske virkningen av demografiske egenskaper, programdeltakelse, programtilfredshet og daglig fysisk aktivitet på endringer i kardiorespiratorisk kondisjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effektiviteten av live, i hjemmet, gruppebasert hjerterehabilitering (CR) treningstrening sammenlignet med standard omsorg (aktiv) kontroll. Deltakerne vil inkludere ungdom (alder 12-19 år) med en av tre medfødt hjertesykdom (CHD) diagnoser: Fontan (enkelt ventrikkel) sirkulasjon, Tetralogy of Fallot, eller dekstro-transponering av de store karene. Etter testing av baseline-resultater, vil deltakerne bli randomisert på datamaskinen (med lik stratifisering etter CHD-diagnose og biologisk kjønn) til enten fjernhjerterehabiliteringsgruppen (RCR) (n=~37) eller den aktive kontrollgruppen (n=~37). Deltakere som er randomisert til RCR-gruppen vil delta i 12 uker med live-overvåket treningstrening (totalt 36 økter) fra sine respektive hjem ledet av en utdannet helsecoach via telehelsevideoteknologi. RCR-deltakere vil til å begynne med delta i en 2-ukers opptrappingsperiode (1-1 eller små grupper, 6-økter totalt) med en live-helsecoach, etterfulgt av 10-ukers gruppebasert (3-5 deltakere, 30 økter) totalt) treningstrening hvor deltakerne vil kunne samhandle med helsecoachen og andre deltakere. Deltakere i RCR-gruppen vil bli bedt om å delta og delta på treningsøkter 3 dager i uken i 45 minutter. Intensiteten til treningsøkten vil stemme overens med en hjertefrekvens på 60–75 % av deres VO2peak, vil bestå av en blanding av fleksibilitet, aerobic og anaerob trening, og vil bli tilrettelagt av et lite sett med treningsutstyr (f.eks. motstandsbånd, kjegler, medisinballer) gitt til deltakerne. Deltakere som er randomisert til den aktive kontrollgruppen vil få utdelinger som beskriver øvelser i samsvar med anbefalingene for fysisk aktivitet for ungdom. Den totale intervensjonsperioden for begge grupper vil være 12 uker. Primære, sekundære og eksplorative resultater vil bli målt ved baseline og 12-13 uker etter randomisering. I tillegg vil deltakerne i begge gruppene få utlevert en forbrukerklasse for fysisk aktivitetsmonitor med håndledd, der deltakerne vil bli oppfordret til å bruke hele den 12-ukers intervensjonsperioden og utover i minimum 6 måneder. Deltakere som er randomisert til den aktive kontrollgruppen vil få muligheten til å delta i RCR-øvelsestreningen når påmeldingsmålene er nådd.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
74

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Kansas City
        • Ta kontakt med:
          • Dara Watkins, MA
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 12-19 år
  • Mann eller kvinne
  • Diagnostisert med en av tre medfødte hjertesykdommer: Univentrikulært hjerte med Fontan Palliation, Tetralogy of Fallot med transannulær plaster, Dextro-transposisjon av de store arteriene med arteriell bytteoperasjon
  • Klarering for trening fra deres primære kardiolog
  • Internett-tilgang i hjemmene deres
  • Tilgjengelig for hjemmetrening mellom kl. 15-19 på minst 3 dager i arbeidsuken mandag-fredag

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk eller utviklingsmessig ute av stand til å utføre resultatvurderinger eller delta i fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet
  • Delta i mer enn 3 måneder med organisert atletisk/treningsaktivitet med en intensitet på 5,0 eller flere metabolske ekvivalenter (METs) gjennom året (ikke inkludert kroppsøving på skolen)
  • Høyde mindre enn 132 cm
  • Graviditet eller planlagt operasjon eller prosedyre innen 12 ukers studieperiode
  • Oppfyller minst 1 treningstest sikkerhets- eller screeningkriterier på siste treningstest (forstudie) eller baseline utfall besøk treningstest
  • Tilstedeværelse av betydelig hjertedysfunksjon som ville svekke sikker deltakelse i trening med moderat til kraftig intensitet
  • Betydelige endringer ved baseline ekkokardiogram eller siste kliniske ekkokardiogram (fra tidligere klinisk ekkokardiogram) som reduksjon i ventrikkel- og/eller valvarfunksjon, ny obstruksjon eller nye strukturelle abnormiteter
  • Kan ikke oppfylle kriteriene for maksimal treningstest for respiratorisk utvekslingsforhold (RER) ≥1,1
  • Ukontrollert eller dårlig kontrollert astma
  • Tilstedeværelse av implantert kardioverter-defibrillator
  • Betydelig avhengighet av pacemaker (atriell eller ventrikulær pacing ≥50 %)
  • Stol på ventrikulær hjelpeenhet
  • Foreskrevet milrinonmedisin
  • Oppført for hjertetransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Fjernhjerterehabilitering
Etter en 2-ukers opptrappingsperiode vil deltakerne delta på gruppetreningsøkter, eksternt levert i hjemmene deres, 3 dager i uken i 45 minutter over 12 uker ledet av en live-interaktiv helsecoach. Det er 4 treningsøkttyper med forskjellige modaliteter: Økt A: 75 % aerobic, 25 % motstand; Økt B: 25 % aerobic, 75 % motstand; Sesjon C: 50 % aerobic, 50 % motstand; og økt D: Treningsspill (blanding av modaliteter). Hver deltaker vil rotere gjennom et 5-ukers sett med treningsøkter (20 økter) to ganger i løpet av de 10 ukene med gruppetreningsperioden.
Atferdsmessig: Fjernhjerterehabilitering
Deltakerne vil engasjere seg i en opptrappingsperiode (uke 0-2) hvor deltakerne vil delta på 1-til-1 live, eksternt hjemmetreningsøkter (20-35 min./økt, 3 dager/uke.) levert av helsecoach via telehelsevideokonferanser. Deltakerne får en nettbrett og et lite sett med utstyr. Etter opptrappingsperioden vil deltakerne bli bedt om å delta på live, hjemme, gruppebaserte treningsøkter (uke 3-12, 3-5 deltakere/gruppe, 45 minutter, 3 dager/uke. minimum). Økter vil bli tilbudt 4 dager/uke. på ettermiddager og tidlige kvelder, slik at deltakerne kan velge de mest praktiske 3 dagene i uken for å delta. Øktene vil inneholde en rekke dynamiske aerobe og anaerobe (motstands)øvelser med en målpuls tilsvarende 60-75 % av VO2peak. I de gruppebaserte treningsøktene vil deltakerne kunne se, høre og kommunisere verbalt med helsetreneren og de andre deltakerne, noe som gir mulighet for veiledning og oppmuntrer til sosial støtte.
Andre navn:
  • RCR
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Deltakerne vil motta et utdelingsark som beskriver fysiske aktiviteter som passer for deres medfødte hjertesykdomsdiagnose og gir anbefalinger i samsvar med anbefalingene for fysisk aktivitet for barn og ungdom.
Atferdsmessig: Aktiv kontroll
Deltakerne vil motta et utdelingsark som beskriver fysiske aktiviteter som passer for deres medfødte hjertesykdomsdiagnose og gir anbefalinger i samsvar med anbefalingene for fysisk aktivitet for barn og ungdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peak Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Kardiorespiratorisk kondisjon vil bli vurdert ved hjelp av en peak cardiopulmonary exercise stress test (VO2peak) på et syklusergometer ved bruk av en ramping cycle protokoll.
Endring fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiogram med global langsgående belastning (Fontan)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Hjertefunksjon for deltakeren med Fontan-diagnose vil bli vurdert med ekkokardiogram ved bruk av todimensjonale gråtonebilder tatt av enkelt venstre ventrikkel, høyre ventrikkel eller hele den biventrikulære morfologien. Global longitudinell belastningsanalyse vil bli utført ved å beregne gjennomsnittet av de apikale 4, 3 eller 2 bildene ved å bruke GE EchoPAC BT13-programvare i henhold til retningslinjene fra American Society of Echocardiography.
Endring fra baseline til 12 uker
Ekkokardiogram med global langsgående belastning (Tetralogy of Fallot og d-transponering av de store karene)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Hjertefunksjon for deltakeren med Tetralogy of Fallot og d-transponering av de store kardiagnosen vil bli vurdert med ekkokardiogram ved bruk av gråtone 2-dimensjonale bilder tatt på ventriklene. Global longitudinell belastningsanalyse vil bli utført ved å beregne gjennomsnittet av de apikale 4, 3 og 2 bildene ved å bruke GE EchoPAC BT13-programvare i henhold til retningslinjer fra American Society of Echocardiography.
Endring fra baseline til 12 uker
Slank kroppsmasse
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Kroppssammensetning vil bli vurdert ved bruk av helkropps-røntgenabsorptiometri med dobbel energi (DXA)
Endring fra baseline til 12 uker
Skrøpelighet (langsomhet)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Langsomhet vil bli vurdert ved hjelp av en 6-minutters gangtest
Endring fra baseline til 12 uker
Skrøpelighet (svakhet)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Svakhet vil bli vurdert ved hjelp av håndgrepsstyrkedynamometri.
Endring fra baseline til 12 uker
Skjørhet (tretthet)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Fatigue vil bli vurdert ved å bruke Pediatrisk livskvalitetsinventar (PedsQL) Multidimensional Fatigue Scale (område: 0 (høy tretthet) - 100 (lav tretthet))
Endring fra baseline til 12 uker
Skrøpelighet (energiforbruk/fysisk aktivitet)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Fysisk aktivitet/energiforbruk vil bli vurdert ved å bruke selvrapporten, siste ukes fysisk aktivitetsspørreskjema for ungdom (PAQ-A) (Rekkevidde: 1 (inaktiv) - 5 (svært aktiv))
Endring fra baseline til 12 uker
Funksjonell bevegelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Funksjonell bevegelse / grovmotorikk vil bli vurdert med Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) (Rekkevidde: -3SD (godt under gjennomsnittet) - +4SD (godt over gjennomsnittet)) SD = Standard avvik
Endring fra baseline til 12 uker
Livskvalitet Generisk kjerneskala
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Livskvalitet (QoL) vil bli vurdert med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Generic Core Scale (område: 0 (lav QoL) - 100 (høy QoL))
Endring fra baseline til 12 uker
Livskvalitet hjertemodul
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Hjertespesifikk livskvalitet (QoL) vil bli vurdert med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Cardiac Module (område: 0 (lav QoL) - 100 (høy QoL))
Endring fra baseline til 12 uker
Fysisk aktivitet Selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Fysisk aktivitet (PA) egeneffektivitet vil bli vurdert ved hjelp av domenespesifikke fysisk aktivitetseffektivitetsspørreskjemaet (gjennomsnittlig poengsum på 0 (lav PA-selveffektivitet) - 100 (høy PA-selveffektivitet)
Endring fra baseline til 12 uker
Treningsøkt Adherence (Remote Cardiac Rehab Group)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Overtredelse av treningsøkt vil bli vurdert ved hjelp av en håndledds slitt Fitbit Versa 4 eller Garmin Vivoactive 5 Activity Monitor. Fitbit Versa 4 eller Garmin Vivoactive 5 vil bli brukt til å vurdere treningspriser under treningsøktene.
Baseline til 12 uker
Livsstils fysisk aktivitet
Tidsramme: Endre fra baseline til 12 uker og skift fra 12 uker til 6 måneder etter intervensjon
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av en håndledds slitt Fitbit Versa 4 eller Garmin vivoactive 5 aktivitetsmonitor. Fitbit Versa 4 eller Garmin vivoactive 5 vil bli brukt til å bestemme volumet av fysisk aktivitetsdeltakelse i frittlevende forhold.
Endre fra baseline til 12 uker og skift fra 12 uker til 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Children's Mercy Hospital Kansas City

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Children's Hospital of Philadelphia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Kansas

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: David A White, PhD, Children's Mercy Kansas City

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY00000990
  • K23HL159325-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger