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Rehabilitación cardíaca remota para adolescentes con cardiopatías congénitas (Remote-CaRe)

28 de abril de 2026 actualizado por: David White, Children's Mercy Hospital Kansas City

Rehabilitación cardíaca realizada de forma remota para adolescentes con cardiopatías congénitas

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar la eficacia de las videoconferencias para la realización de entrenamiento de ejercicios de rehabilitación cardíaca (RC) en tiempo real y supervisado en vivo a grupos de adolescentes con cardiopatía congénita (CHD) en sus hogares. Los participantes serán asignados al azar al grupo de rehabilitación cardíaca remota (RCR) o al grupo de control activo. El grupo RCR participará en entrenamiento de ejercicios grupales en vivo (3-5 participantes por sesión de ejercicio), en sus hogares 3 días a la semana durante 45 minutos durante 12 semanas. Las sesiones de ejercicio serán dirigidas y supervisadas por un asesor de salud en vivo a través de tecnología de video de telesalud. El grupo de control activo recibirá folletos informativos sobre ejercicio saludable para su diagnóstico cardíaco. El objetivo principal es comparar los cambios entre grupos (0-12 semanas) en la aptitud cardiorrespiratoria (VO2pico). Los objetivos secundarios son comparar los cambios grupales (0 a 12 semanas) en la función cardíaca (ecocardiografía), masa corporal magra y fragilidad física. Los objetivos exploratorios compararán los cambios grupales (0 a 12 semanas) en función física, calidad de vida, función del músculo esquelético y autoeficacia en la actividad física. Además, los objetivos exploratorios explorarán el impacto de las características demográficas, la participación en el programa, la satisfacción del programa y la actividad física diaria sobre los cambios en la aptitud cardiorrespiratoria.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio evaluará la eficacia del entrenamiento de ejercicios de rehabilitación cardíaca (CR) en vivo, en el hogar y en grupo en comparación con el control de atención estándar (activo). Los participantes incluirán adolescentes (de 12 a 19 años) con uno de tres diagnósticos de cardiopatía congénita (CHD): circulación de Fontan (ventrículo único), tetralogía de Fallot o dextrotransposición de los grandes vasos. Después de las pruebas de resultados iniciales, los participantes serán asignados al azar por computadora (con igual estratificación por diagnóstico de enfermedad coronaria y sexo biológico) al grupo de rehabilitación cardíaca remota (RCR) (n = ~ 37) o al grupo de control activo (n = ~ 37). Los participantes asignados al azar al grupo RCR participarán en 12 semanas de entrenamiento físico supervisado en vivo (36 sesiones en total) desde sus respectivos hogares dirigido por un entrenador de salud capacitado a través de tecnología de video de telesalud. Los participantes de RCR participarán inicialmente en un período de preparación de 2 semanas (1-1 o grupos pequeños, 6 sesiones en total) con un asesor de salud en vivo, seguido de 10 semanas de entrenamiento grupal (3-5 participantes, 30 sesiones). total) entrenamiento de ejercicios donde los participantes podrán interactuar con el entrenador de salud y otros participantes. A los participantes del grupo RCR se les pedirá que asistan y participen en sesiones de ejercicio 3 días a la semana durante 45 minutos. La intensidad de la sesión de ejercicio será consistente con una frecuencia cardíaca del 60-75% de su VO2pico, consistirá en una combinación de flexibilidad, ejercicio aeróbico y anaeróbico, y será facilitada por un pequeño conjunto de equipos de ejercicio (p. ej., bandas de resistencia, conos, balones medicinales) proporcionados a los participantes. Los participantes asignados al azar al grupo de control activo recibirán folletos que describen ejercicios consistentes con las recomendaciones de actividad física para los jóvenes. El período total de intervención para ambos grupos será de 12 semanas. Los resultados primarios, secundarios y exploratorios se medirán al inicio del estudio y entre 12 y 13 semanas después de la aleatorización. Además, a los participantes de ambos grupos se les proporcionará un monitor de actividad física de muñeca de calidad para el consumidor, donde se alentará a los participantes a usarlo durante el período de intervención de 12 semanas y más allá durante un mínimo de 6 meses. Los participantes asignados al azar al grupo de control activo tendrán la oportunidad de participar en el entrenamiento de ejercicios RCR una vez que se cumplan los objetivos de inscripción.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
74

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: David Cloutier, MS, MBA
  • Número de teléfono: 816-302-3636
  • Correo electrónico: dacloutier@cmh.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Madeline Donnelli, BS
  • Número de teléfono: 816-764-5605
  • Correo electrónico: Remotecare@cmh.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Reclutamiento
        • Children's Mercy Kansas City
        • Contacto:
          • Dara Watkins, MA
        • Contacto:
          • David A White, PhD
          • Número de teléfono: 8167317478
          • Correo electrónico: dawhite@cmh.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 12-19 años
  • Masculino o femenino
  • Diagnosticado con una de tres cardiopatías congénitas: corazón univentricular con paliación de Fontan, tetralogía de Fallot con parche transanular, dextrotransposición de las grandes arterias con operación de switch arterial
  • Autorización para hacer ejercicio por parte de su cardiólogo primario
  • Acceso a Internet en sus hogares.
  • Disponible para hacer ejercicio en casa entre las 3 y las 7 p. m. al menos 3 días de la semana laboral de lunes a viernes

Criterio de exclusión:

  • Incapaz física o de desarrollo para realizar evaluaciones de resultados o participar en actividad física de intensidad moderada a vigorosa.
  • Participar en más de 3 meses de actividad deportiva/ejercicio organizado con una intensidad de 5,0 o más equivalentes metabólicos (MET) durante todo el año (sin incluir la educación física escolar)
  • Altura inferior a 132 cm.
  • Embarazo o cirugía o procedimiento planificado dentro del período de estudio de 12 semanas
  • Cumplir con al menos 1 criterio de seguridad o de detección de la prueba de esfuerzo en la prueba de esfuerzo más reciente (previa al estudio) o los resultados iniciales en la visita a la prueba de esfuerzo
  • Presencia de disfunción cardíaca significativa que afectaría la participación segura en ejercicios de intensidad moderada a vigorosa.
  • Cambios significativos en el ecocardiograma inicial o el ecocardiograma clínico más reciente (de un ecocardiograma clínico anterior), como disminución de la función ventricular y/o valvular, nueva obstrucción o cualquier anomalía estructural nueva.
  • Incapaz de cumplir con los criterios de la prueba de esfuerzo máximo de índice de intercambio respiratorio (RER) ≥1,1
  • Asma no controlada o mal controlada
  • Presencia de desfibrilador automático implantado
  • Dependencia significativa del marcapasos (estimulación auricular o ventricular ≥50%)
  • Dependencia del dispositivo de asistencia ventricular
  • Medicamentos recetados de milrinona
  • Listado para trasplante de corazón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Rehabilitación cardíaca remota
Después de un período de preparación de 2 semanas, los participantes asistirán a sesiones de ejercicios grupales, realizadas de forma remota en sus hogares, 3 días a la semana durante 45 minutos durante 12 semanas, dirigidas por un asesor de salud interactivo en vivo. Existen 4 tipos de sesiones de ejercicio con diferentes modalidades: Sesión A: 75% aeróbico, 25% de resistencia; Sesión B: 25% aeróbico, 75% resistencia; Sesión C: 50% aeróbico, 50% resistencia; y Sesión D: Juegos de ejercicios (mix de modalidades). Cada participante rotará a través de una serie de sesiones de ejercicio de 5 semanas (20 sesiones) dos veces durante las 10 semanas del período de ejercicio grupal.
Conductual: Rehabilitación cardíaca remota
Los participantes participarán en un período de preparación (semanas 0-2) en el que asistirán a sesiones de ejercicio individuales, remotas y en vivo en casa (20-35 min./sesión, 3 días/semana). impartido por un asesor de salud a través de videoconferencia de telesalud. Los participantes recibirán una tableta y un pequeño conjunto de equipos. Después del período de preparación, se pedirá a los participantes que asistan a sesiones de ejercicio en vivo, en casa y en grupo (semanas 3 a 12, 3 a 5 participantes/grupo, 45 minutos, 3 días/semana). mínimo). Las sesiones se ofrecerán 4 días a la semana. por las tardes y primeras horas de la noche, lo que permite a los participantes seleccionar los 3 días de la semana más convenientes para asistir. Las sesiones incluirán una variedad de ejercicios dinámicos aeróbicos y anaeróbicos (de resistencia) con una frecuencia cardíaca objetivo correspondiente al 60-75% del VO2pico. En las sesiones de ejercicio grupales, los participantes podrán ver, oír e interactuar verbalmente con el asesor de salud y los demás participantes, lo que permitirá la supervisión y fomentar el apoyo social.
Otros nombres:
  • RCR
Comparador activo: Control activo
Los participantes recibirán un folleto que describirá las actividades físicas apropiadas para su diagnóstico de enfermedad cardíaca congénita y brindará recomendaciones consistentes con las recomendaciones de actividad física para niños y adolescentes.
Conductual: Control activo
Los participantes recibirán un folleto que describirá las actividades físicas apropiadas para su diagnóstico de enfermedad cardíaca congénita y brindará recomendaciones consistentes con las recomendaciones de actividad física para niños y adolescentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud cardiorrespiratoria máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará mediante una prueba de esfuerzo cardiopulmonar máxima (VO2pico) en un cicloergómetro utilizando un protocolo de ciclo en rampa.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ecocardiograma con deformación longitudinal global (Fontan)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La función cardíaca del participante con diagnóstico de Fontan se evaluará con ecocardiograma utilizando imágenes bidimensionales en escala de grises obtenidas del ventrículo izquierdo único, el ventrículo derecho o la totalidad de la morfología biventricular. El análisis de tensión longitudinal global se realizará promediando las 4, 3 o 2 imágenes apicales utilizando el software GE EchoPAC BT13 siguiendo las pautas de la Sociedad Estadounidense de Ecocardiografía.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Ecocardiograma con deformación longitudinal global (Tetralogía de Fallot y d-transposición de los grandes vasos)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La función cardíaca del participante con tetralogía de Fallot y d-transposición del diagnóstico de grandes vasos se evaluará con ecocardiograma utilizando imágenes bidimensionales en escala de grises obtenidas en los ventrículos. El análisis de tensión longitudinal global se realizará promediando las imágenes apicales 4, 3 y 2 utilizando el software GE EchoPAC BT13 siguiendo las pautas de la Sociedad Estadounidense de Ecocardiografía.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La composición corporal se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de todo el cuerpo.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Fragilidad (lentitud)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La lentitud se evaluará mediante una prueba de caminata de 6 minutos.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Fragilidad (debilidad)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La debilidad se evaluará mediante dinamometría de fuerza de prensión manual.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Fragilidad (fatiga)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La fatiga se evaluará mediante la Escala de fatiga multidimensional del inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) (rango: 0 (fatiga alta) - 100 (fatiga baja))
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Fragilidad (gasto energético/actividad física)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La actividad física y el gasto de energía se evaluarán mediante el cuestionario de actividad física para adolescentes (PAQ-A) de autoinforme de la semana anterior (rango: 1 (inactivo) - 5 (muy activo))
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Movimiento funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
El movimiento funcional/la competencia motora gruesa se evaluará con la Prueba de competencia motora Bruininks-Oseretsky, segunda edición (BOT-2) (rango: -3 DE (muy por debajo del promedio) - +4 DE (muy por encima del promedio)) DE = Estándar desviaciones
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Escala básica genérica de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La calidad de vida (CdV) se evaluará con la escala básica genérica del inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) (rango: 0 (CdV baja) - 100 (CdV alta))
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Módulo cardíaco de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La calidad de vida (CdV) cardíaca específica se evaluará con el módulo cardíaco del inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) (rango: 0 (CdV baja) - 100 (CdV alta)).
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Autoeficacia en la actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
La autoeficacia en la actividad física (AF) se evaluará mediante el Cuestionario de eficacia de la actividad física de dominio específico (puntuación media de 0 (autoeficacia baja en AF) - 100 (autoeficacia alta en AF)
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Adherencia a la sesión de ejercicio (grupo de rehabilitación cardíaca remota)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
La adherencia a la sesión de ejercicio se evaluará utilizando un monitor de actividad Fitbit Versa 4 o Garmin Vivoactive 5 de Garmin Vivoactive. El Fitbit Versa 4 o Garmin Vivoactive 5 se utilizarán para evaluar las frecuencias cardíacas durante las sesiones de ejercicio.
Línea de base a 12 semanas
Actividad física del estilo de vida
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 12 semanas y cambiar de 12 semanas a 6 meses después de la intervención
La actividad física se evaluará utilizando un monitor de actividad Fitbit Versa 4 o Garmin Vivoactive 5 de Garmin Vivoactive. El Fitbit Versa 4 o Garmin Vivoactive 5 se utilizarán para determinar el volumen de participación de la actividad física en condiciones de vida libre.
Cambiar de base a 12 semanas y cambiar de 12 semanas a 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Children's Mercy Hospital Kansas City

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Children's Hospital of Philadelphia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Kansas

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: David A White, PhD, Children's Mercy Kansas City

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
31 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY00000990
  • K23HL159325-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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