Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционная кардиологическая реабилитация для подростков с врожденным пороком сердца (Remote-CaRe)

28 апреля 2026 г. обновлено: David White, Children's Mercy Hospital Kansas City

Дистанционная кардиореабилитация для подростков с врожденными пороками сердца

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности видеоконференций для проведения тренировок по кардиореабилитации (CR) в режиме реального времени под наблюдением групп подростков с врожденными пороками сердца (ВПС) в их домах. Участники будут рандомизированы в группу удаленной сердечной реабилитации (RCR) или в группу активного контроля. Группа RCR будет участвовать в групповых тренировках вживую (3-5 участников на тренировку) у себя дома 3 дня в неделю по 45 минут в течение 12 недель. Занятия по упражнениям будут проводиться и контролироваться тренером по здоровью с помощью видеотехнологий телемедицины. Группе активного контроля будут предоставлены информационные раздаточные материалы по оздоровительным упражнениям для диагностики сердца. Основная цель — сравнить изменения в группах (0–12 недель) кардиореспираторной подготовленности (VO2peak). Вторичные цели заключаются в сравнении групповых изменений (0–12 недель) сердечной функции (эхокардиография), мышечной массы тела и физической слабости. Исследовательские цели будут сравнивать групповые изменения (0-12 недель) физической функции, качества жизни, функции скелетных мышц и самоэффективности физической активности. Кроме того, исследовательские цели будут направлены на изучение влияния демографических характеристик, участия в программе, удовлетворенности программой и ежедневной физической активности на изменения в кардиореспираторной подготовленности.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться эффективность тренировок в режиме живой, домашней, групповой кардиореабилитации (CR) по сравнению со стандартным (активным) контролем. В число участников войдут подростки (в возрасте 12-19 лет) с одним из трех диагнозов врожденного порока сердца (ВПС): кровообращение Фонтана (один желудочек), тетрада Фалло или декстротранспозиция магистральных сосудов. После тестирования исходных результатов участники будут рандомизированы компьютером (с равной стратификацией по диагнозу ИБС и биологическому полу) либо в группу удаленной сердечной реабилитации (RCR) (n = ~ 37), либо в группу активного контроля (n = ~ 37). Участники, рандомизированные в группу RCR, примут участие в 12-недельных тренировках под наблюдением в реальном времени (всего 36 занятий) в своих домах под руководством обученного тренера по здоровью с использованием видеотехнологий телемедицины. Участники RCR сначала пройдут двухнедельный период наращивания мощности (1-1 или небольшие группы, всего 6 занятий) с живым тренером по здоровью, а затем 10-недельные групповые занятия (3-5 участников, 30 занятий). всего) тренировки, на которых участники смогут взаимодействовать с тренером по здоровью и другими участниками. Участникам группы RCR будет предложено присутствовать и участвовать в тренировках 3 дня в неделю по 45 минут. Интенсивность тренировки будет соответствовать частоте сердечных сокращений 60–75 % от пикового значения VO2, будет состоять из сочетания упражнений на гибкость, аэробных и анаэробных упражнений и будет осуществляться с помощью небольшого набора тренажеров (например, эспандеров, конусы, медицинские мячи), предоставленные участникам. Участникам, рандомизированным в активную контрольную группу, будут предоставлены раздаточные материалы с описанием упражнений, соответствующих рекомендациям по физической активности для молодежи. Общий период вмешательства для обеих групп составит 12 недель. Первичные, вторичные и исследовательские результаты будут измеряться на исходном уровне и через 12–13 недель после рандомизации. Кроме того, участникам обеих групп будет предоставлен наручный монитор физической активности потребительского уровня, который участникам будет предложено носить в течение 12-недельного периода вмешательства и далее в течение как минимум 6 месяцев. Участникам, рандомизированным в активную контрольную группу, будет предоставлена ​​возможность принять участие в тренировках RCR после достижения целей набора.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
74

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: David Cloutier, MS, MBA
  • Номер телефона: 816-302-3636
  • Электронная почта: dacloutier@cmh.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Madeline Donnelli, BS
  • Номер телефона: 816-764-5605
  • Электронная почта: Remotecare@cmh.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • Children's Mercy Kansas City
        • Контакт:
          • Dara Watkins, MA
        • Контакт:
          • David A White, PhD
          • Номер телефона: 8167317478
          • Электронная почта: dawhite@cmh.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 12-19 лет
  • Мужчина или женщина
  • Диагностирован один из трех врожденных пороков сердца: одножелудочковое сердце с паллиацией Фонтана, тетрада Фалло с трансаннулярной заплатой, декстротранспозиция магистральных артерий с операцией артериального переключения.
  • Разрешение на физические упражнения от основного кардиолога
  • Доступ в Интернет в своих домах
  • Доступно для тренировок на дому с 15:00 до 19:00 минимум 3 дня рабочей недели с понедельника по пятницу.

Критерий исключения:

  • Физически или по развитию неспособен оценивать результаты или участвовать в физической активности средней и высокой интенсивности.
  • Участие в организованных спортивных/физических занятиях более 3 месяцев с интенсивностью 5,0 и более метаболических эквивалентов (МЕТ) в течение года (не включая школьное физическое воспитание)
  • Рост менее 132 см.
  • Беременность или запланированная операция или процедура в течение 12-недельного периода исследования.
  • Соответствие хотя бы одному критерию безопасности или отбора при тестировании с физической нагрузкой при последнем тесте с физической нагрузкой (предварительном исследовании) или исходных результатах посещения теста с физической нагрузкой.
  • Наличие значительной сердечной дисфункции, которая может помешать безопасному участию в упражнениях средней и высокой интенсивности.
  • Значительные изменения исходной эхокардиограммы или последней клинической эхокардиограммы (по сравнению с прошлой клинической эхокардиограммой), такие как снижение функции желудочков и/или клапанов, новая обструкция или любые новые структурные аномалии.
  • Невозможно соответствовать критериям теста с максимальной нагрузкой: коэффициент дыхательного обмена (RER) ≥1,1.
  • Неконтролируемая или плохо контролируемая астма
  • Наличие имплантированного кардиовертера-дефибриллятора
  • Значительная зависимость от кардиостимулятора (стимуляция предсердий или желудочков ≥50%)
  • Использование желудочкового вспомогательного устройства
  • Назначено лекарство милринон.
  • Внесен в список для трансплантации сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Дистанционная кардиореабилитация
После двухнедельного периода подготовки участники будут посещать групповые занятия, которые будут проводиться удаленно у них дома, 3 дня в неделю по 45 минут в течение 12 недель под руководством интерактивного тренера по здоровью. Существует 4 типа упражнений с различными модальностями: Занятие А: 75 % аэробика, 25 % сопротивление; Занятие Б: 25 % аэробика, 75 % сопротивление; Занятие C: 50% аэробика, 50% сопротивление; и Занятие D: Игры-упражнения (сочетание модальностей). Каждый участник будет по очереди проходить 5-недельный набор упражнений (20 занятий) дважды в течение 10-недельного периода групповых упражнений.
Поведенческий: Дистанционная кардиореабилитация
Участники пройдут подготовительный период (недели 0–2), в ходе которого участники будут посещать дистанционные тренировки один на один в режиме реального времени на дому (20–35 минут/занятие). 3 дня/нед.) проводится тренером по здоровью посредством видеоконференцсвязи по телемедицине. Участникам будет предоставлен планшетный компьютер и небольшой набор оборудования. После периода наращивания участников участникам будет предложено посещать групповые занятия вживую, дома (недели 3–12, 3–5 участников в группе, 45 минут, 3 дня в неделю). минимум). Занятия будут проводиться 4 дня в неделю. во второй половине дня и ранним вечером, что позволяет участникам выбрать наиболее удобные 3 дня в неделю для посещения. Занятия будут включать в себя различные динамические аэробные и анаэробные упражнения (с отягощениями) с целевой частотой пульса, соответствующей 60-75% от пикового значения VO2. На групповых занятиях участники смогут видеть, слышать и устно взаимодействовать с тренером по здоровью и другими участниками, что позволяет осуществлять контроль и поощрять социальную поддержку.
Другие имена:
  • РЦР
Активный компаратор: Активный контроль
Участники получат раздаточный материал с описанием физической активности, подходящей для диагноза врожденного порока сердца, и рекомендациями, соответствующими рекомендациям по физической активности для детей и подростков.
Поведенческий: Активный контроль
Участники получат раздаточный материал с описанием физической активности, подходящей для диагноза врожденного порока сердца, и рекомендациями, соответствующими рекомендациям по физической активности для детей и подростков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая кардиореспираторная работоспособность
Временное ограничение: Переход от базового уровня к 12-недельному
Кардиореспираторная работоспособность будет оцениваться с помощью пикового кардиопульмонального нагрузочного теста (VO2peak) на велоэргометре с использованием протокола линейного цикла.
Переход от базового уровня к 12-недельному

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эхокардиограмма с глобальной продольной деформацией (Фонтан)
Временное ограничение: Переход от базового уровня к 12-недельному
Сердечная функция для участника с диагнозом Фонтан будет оцениваться с помощью эхокардиограммы с использованием двухмерных изображений в оттенках серого, полученных из одного левого желудочка, правого желудочка или всей морфологии бивентрикулярного аппарата. Анализ глобальной продольной деформации будет выполняться путем усреднения апикальных 4, 3 или 2 изображений с использованием программного обеспечения GE EchoPAC BT13 в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии.
Переход от базового уровня к 12-недельному
Эхокардиограмма с глобальной продольной деформацией (тетрада Фалло и d-транспозиция магистральных сосудов)
Временное ограничение: Переход от базового уровня к 12-недельному
Сердечная функция для участника с тетрадой Фалло и d-транспозицией магистральных сосудов будет оцениваться с помощью эхокардиограммы с использованием двухмерных изображений в оттенках серого, полученных на желудочках. Анализ глобальной продольной деформации будет выполняться путем усреднения апикальных изображений 4, 3 и 2 с использованием программного обеспечения GE EchoPAC BT13 в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии.
Переход от базового уровня к 12-недельному
Мышечная масса тела
Временное ограничение: Переход от базового уровня к 12-недельному
Состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела (DXA).
Переход от базового уровня к 12-недельному
Слабость (медлительность)
Временное ограничение: Переход от базового уровня к 12-недельному
Медлительность будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Переход от базового уровня к 12-недельному
Хрупкость (слабость)
Временное ограничение: Переход от базового уровня к 12-недельному
Слабость будет оцениваться с помощью динамометрии силы захвата.
Переход от базового уровня к 12-недельному
Слабость (усталость)
Временное ограничение: Переход от базового уровня к 12-недельному
Усталость будет оцениваться с использованием многомерной шкалы утомляемости педиатрического качества жизни (PedsQL) (диапазон: 0 (высокая утомляемость) - 100 (низкая утомляемость))
Переход от базового уровня к 12-недельному
Слабость (затраты энергии/физическая активность)
Временное ограничение: Переход от базового уровня к 12-недельному
Физическая активность/расход энергии будут оцениваться с использованием опросника физической активности для подростков за последнюю неделю (PAQ-A) (диапазон: 1 (неактивный) – 5 (высоко активный))
Переход от базового уровня к 12-недельному
Функциональное движение
Временное ограничение: Переход от базового уровня к 12-недельному
Функциональные движения/навыки крупной моторики будут оцениваться с помощью теста моторики Бруининка-Осерецкого, второе издание (BOT-2) (диапазон: -3SD (значительно ниже среднего) - +4SD (значительно выше среднего)) SD = стандарт. отклонения
Переход от базового уровня к 12-недельному
Общая базовая шкала качества жизни
Временное ограничение: Переход от базового уровня к 12-недельному
Качество жизни (QoL) будет оцениваться с помощью общей базовой шкалы педиатрического качества жизни (PedsQL) (диапазон: 0 (низкое качество жизни) - 100 (высокое качество жизни))
Переход от базового уровня к 12-недельному
Кардиологический модуль «Качество жизни»
Временное ограничение: Переход от базового уровня к 12-недельному
Качество жизни, специфическое для сердечно-сосудистой системы (QoL), будет оцениваться с помощью кардиологического модуля опросника качества жизни детей (PedsQL) (диапазон: 0 (низкое качество жизни) - 100 (высокое качество жизни))
Переход от базового уровня к 12-недельному
Физическая активность
Временное ограничение: Переход от базового уровня к 12-недельному
Самоэффективность физической активности (ФА) будет оцениваться с использованием вопросника по эффективности физической активности для конкретной области (средний балл от 0 (низкая самоэффективность ФА) до 100 (высокая самоэффективность ФА)
Переход от базового уровня к 12-недельному
Приверженность сессии занятия (группа удаленной сердечной реабилитации)
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель
Приверженность сессии упражнений будет оцениваться с использованием Fitbit Fitbit Versa 4 или Garmin Vivoactive 5 Monitor. Fitbit Versa 4 или Garmin Vivoactive 5 будут использоваться для оценки частоты сердечных сокращений во время занятий.
Базовая линия до 12 недель
Образ жизни физическая активность
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 недель и переход с 12 недель на 6 месяцев после вмешательства
Физическая активность будет оцениваться с использованием на запястье Fitbit Versa 4 или Garmin Vivoactive 5 Monitor. Fitbit Versa 4 или Garmin Vivoactive 5 будут использоваться для определения объема участия физической активности в условиях свободной жизни.
Переход с базовой линии на 12 недель и переход с 12 недель на 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Children's Mercy Hospital Kansas City

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Children's Hospital of Philadelphia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of North Carolina, Chapel Hill
University of Kansas

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: David A White, PhD, Children's Mercy Kansas City

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
31 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • STUDY00000990
  • K23HL159325-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками