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Relation entre le flux sanguin intracrânien et la perfusion périphérique chez les patients présentant une lésion cranio-cérébrale

23 août 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Relation entre le débit sanguin intracrânien et la perfusion périphérique chez les patients présentant une lésion cranio-cérébrale évaluée par échographie Doppler et évaluation pronostique

Les soins neurocritiques constituent une branche majeure dans le domaine de la médecine de soins intensifs, et plus de 50 % des patients en soins neurocritiques de l'hôpital populaire de la région autonome du Tibet (TARPH) sont en soins neurocritiques, dont environ 30 % des lésions crâniennes, et Le syndrome d'hyperexcitabilité sympathique paroxystique (PSH) après un traumatisme crânien (TCC) est une complication courante qui affecte les fonctions cardiorespiratoires et cérébrales à des degrés divers, et l'optimisation de la perfusion cérébrale et de l'apport d'oxygénation est le point clé du traitement du TIB, et le le maintien de l'homéostasie cérébrale et de l'homéostasie fonctionnelle est actuellement un point chaud international en matière de traitement. Le maintien de l’homéostasie cérébrale et de l’homéostasie des fonctions corporelles est un point chaud international dans le traitement du TIB. Cette étude vise à approfondir la relation entre le PSH et le flux sanguin intracrânien chez les patients atteints de TBI, ainsi que l'effet du traitement anti-stress sur le flux sanguin intracrânien. Mise en œuvre Les patients présentant un traumatisme crânien admis dans notre service de janvier 2021 à janvier 2022 ont été inclus. Une échographie Doppler transcrânienne non invasive a été appliquée pour mesurer le débit sanguin cérébral, un moniteur de saturation cérébrale locale non invasive en oxygène pour mesurer la saturation cérébrale locale en oxygène et un bispectromètre électroencéphalographique pour mesurer le score BIS afin de quantifier la profondeur de la sédation pendant le processus expérimental. L'échographie au chevet a surveillé la fonction cardiaque droite et l'état hydrique des poumons, et les données de chaque indice de surveillance ont été surveillées et enregistrées tout au long du processus, et la relation entre la PSH concomitante et le flux sanguin intracrânien chez les patients TBI a été trouvée selon l'analyse statistique. À terme, parvenir à contrôler les complications du traumatisme crânien et à améliorer le sauvetage des patients. S'attendre à atteindre l'objectif d'améliorer le pronostic des patients TBI.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Wei Du

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Blessure cranio-cérébrale certaine, traitée chirurgicalement et transférée aux soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de lésions cranio-cérébrales ;
  • Le spectre du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne peut être clairement affiché avec un TCD au chevet du patient ;

Critère d'exclusion:

  • Âge Moins de 18 ans ;
  • antécédents de maladie cardiovasculaire telle qu'une maladie coronarienne, une insuffisance cardiaque ou une fibrillation auriculaire ;
  • présence d'une maladie valvulaire sévère ou d'une fraction d'éjection (FE) <30 % ;
  • maladie pulmonaire chronique;
  • insuffisance hépatique chronique ou insuffisance rénale ;
  • les personnes présentant des comorbidités de tumeurs malignes ;
  • les personnes qui présentaient des comorbidités avec des maladies infectieuses aiguës et chroniques avant des lésions cranio-cérébrales ;
  • les femmes enceintes et allaitantes ;
  • antécédents de troubles psychiatriques ;
  • antécédents d'abus de drogues ou d'abus d'alcool ;
  • antécédents de β-bloquants ;
  • comorbidités avec lésions de la moelle épinière ; et les personnes décédées ou sorties de l'hôpital dans la semaine suivant l'hospitalisation ou qui n'avaient pas pu obtenir une image claire par échographie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
dommages crâniens
Notre étude était une étude observationnelle prospective incluant uniquement un groupe de patients ayant reçu un diagnostic de lésion cranio-cérébrale aiguë.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
flux sanguin intracrânien
Délai: Jour 1, Jour 3, Jour 5
Vitesse moyenne du flux sanguin intracrânien de l'artère cérébrale moyenne et indice de pulsatilité mesurés par échographie Doppler chez les patients inscrits.
Jour 1, Jour 3, Jour 5
Excitation sympathique paroxystique
Délai: Jour 1, Jour 3, Jour 5
Utilisation du score du nerf sympathique paroxystique pour évaluer les performances sympathoexcitatrices paroxystiques chez les patients.
Jour 1, Jour 3, Jour 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
19 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 août 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 août 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • YLong

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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