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Relação entre fluxo sanguíneo intracraniano e perfusão periférica em pacientes com lesão craniocerebral

23 de agosto de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Relação entre fluxo sanguíneo intracraniano e perfusão periférica em pacientes com lesão craniocerebral avaliada por ultrassonografia Doppler e avaliação prognóstica

Os cuidados neurocríticos são um ramo importante no campo da medicina intensiva, e mais de 50% dos pacientes de cuidados neurocríticos no Hospital Popular da Região Autônoma do Tibet (TARPH) estão em cuidados neurocríticos, dos quais os danos cranianos são responsáveis ​​por cerca de 30%, e a síndrome de hiperexcitabilidade simpática paroxística (PSH) após traumatismo cranioencefálico (TCE) é uma complicação comum, que afeta as funções cardiorrespiratórias e cerebrais em graus variados, e otimizar a perfusão cerebral e o fornecimento de oxigenação é o ponto chave no tratamento da TIB, e o a manutenção da homeostase cerebral e da homeostase funcional é atualmente um hotspot internacional para tratamento. A manutenção da homeostase cerebral e da homeostase das funções corporais é um ponto importante internacional no tratamento da TIB. Este estudo pretende elaborar a relação entre PSH e fluxo sanguíneo intracraniano em pacientes com TCE, bem como o efeito do tratamento antiestresse no fluxo sanguíneo intracraniano. Implementação Foram incluídos pacientes com lesão cerebral internados em nosso departamento de janeiro de 2021 a janeiro de 2022. Ultrassom Doppler transcraniano não invasivo foi aplicado para medir o fluxo sanguíneo cerebral, monitor não invasivo de saturação de oxigênio cerebral local para medir a saturação de oxigênio cerebral local e um bispectrômetro de eletroencefalografia para medir o escore BIS para quantificar a profundidade da sedação durante o processo experimental. A ultrassonografia à beira do leito monitorou a função cardíaca direita e o estado da água pulmonar, e os dados de cada índice de monitoramento foram monitorados e registrados ao longo de todo o processo, e a relação entre PSH concomitante e fluxo sanguíneo intracraniano em pacientes com TCE foi encontrada de acordo com a análise estatística. Em última análise, para conseguir o controle das complicações do TCE e melhorar o resgate do paciente. Esperar atingir o objetivo de melhorar o prognóstico dos pacientes com TCE.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Wei Du

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Lesão craniocerebral definitiva, tratada cirurgicamente e transferida para UTI.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lesão craniocerebral;
  • O espectro do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média pode ser claramente exibido com um TCD à beira do leito;

Critério de exclusão:

  • Idade Menor de 18 anos;
  • história de doença cardiovascular, como doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca ou fibrilação atrial;
  • presença de valvopatia grave ou fração de ejeção (FE) <30%;
  • doença pulmonar crônica;
  • insuficiência hepática crônica ou insuficiência renal;
  • pessoas com comorbidades de neoplasias malignas;
  • pessoas que apresentavam comorbidades com doenças infecciosas agudas e crônicas anteriores às lesões craniocerebrais;
  • mulheres grávidas e amamentando;
  • história de transtornos psiquiátricos;
  • história de abuso de drogas ou uso indevido de álcool;
  • história de β-bloqueadores;
  • comorbidades com lesões medulares; e pessoas que morreram ou receberam alta hospitalar dentro de 1 semana após a hospitalização ou que não conseguiram obter uma imagem nítida com ultrassonografia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
dano craniano
Nosso estudo foi um estudo observacional prospectivo que incluiu apenas um grupo de pacientes com diagnóstico de lesão craniocerebral aguda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fluxo sanguíneo intracraniano
Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 5
Velocidade média do fluxo sanguíneo intracraniano da artéria cerebral média e índice de pulsatilidade medidos por ultrassom Doppler em pacientes inscritos.
Dia 1, Dia 3, Dia 5
Excitação simpática paroxística
Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 5
Uso do Escore do Nervo Simpático Paroxístico para avaliar o desempenho simpatoexcitatório paroxístico em pacientes.
Dia 1, Dia 3, Dia 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • YLong

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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