Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi intrakraniálním průtokem krve a periferní perfuzí u pacientů s kraniocerebrálním poraněním

23. srpna 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Vztah mezi intrakraniálním průtokem krve a periferní perfuzí u pacientů s kraniocerebrálním poraněním hodnoceným dopplerovským ultrazvukem a prognostickým hodnocením

Neurokritická péče je hlavním odvětvím v oboru kritické medicíny a více než 50 % pacientů s neurokritickou péčí v Tibetské autonomní oblasti lidové nemocnice (TARPH) je v neurokritické péči, z toho poškození lebky tvoří asi 30 % a syndrom paroxysmální sympatické hyperexcitability (PSH) po traumatickém poranění mozku (TBI) je častou komplikací, která v různé míře ovlivňuje kardiorespirační a mozkové funkce a optimalizace mozkové perfuze a zásobování oxygenací je klíčovým bodem v léčbě TIB. udržování cerebrální homeostázy a funkční homeostázy je v současnosti mezinárodním hotspotem pro léčbu. Udržování cerebrální homeostázy a homeostázy tělesných funkcí je mezinárodním hotspotem v léčbě TIB. Tato studie má za cíl rozpracovat vztah mezi PSH a intrakraniálním průtokem krve u pacientů s TBI a také vliv antistresové léčby na intrakraniální průtok krve. Realizace Zařazeni byli pacienti s poraněním mozku přijatí na naše oddělení od ledna 2021 do ledna 2022. K měření průtoku krve mozkem byl použit neinvazivní transkraniální dopplerovský ultrazvuk, neinvazivní monitor lokální saturace mozkem kyslíkem k měření místní saturace mozkem kyslíkem a elektroencefalografický bispektrometr k měření BIS skóre pro kvantifikaci hloubky sedace během experimentálního procesu. Ultrazvuk u lůžka monitoroval funkci pravého srdce a stav vody v plicích a údaje každého monitorovacího indexu byly sledovány a zaznamenávány v průběhu celého procesu a podle statistické analýzy byl zjištěn vztah mezi souběžným PSH a intrakraniálním průtokem krve u pacientů s TBI. V konečném důsledku dosáhnout kontroly komplikací TBI a zlepšit záchranu pacienta. Očekávat dosažení cíle zlepšení prognózy pacientů s TBI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Wei Du

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Definitivní kraniocerebrální poranění, chirurgicky ošetřeno a převedeno na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s kraniocerebrálním poraněním;
  • Spektrum průtoku krve střední cerebrální tepnou lze jasně zobrazit pomocí TCD u lůžka;

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let;
  • anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, jako je onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání nebo fibrilace síní;
  • přítomnost závažného onemocnění chlopní nebo ejekční frakce (EF) <30 %;
  • chronické onemocnění plic;
  • chronické selhání jater nebo renální insuficience;
  • osoby s komorbiditami maligních novotvarů;
  • osoby, které měly komorbidity s akutními a chronickými infekčními onemocněními před kraniocerebrálními poraněními;
  • ženy, které byly těhotné a kojily;
  • historie psychiatrických poruch;
  • anamnéza zneužívání drog nebo zneužívání alkoholu;
  • historie β-blokátorů;
  • komorbidity s poraněním míchy; a osoby, které zemřely nebo byly propuštěny z nemocnice do 1 týdne od hospitalizace nebo které nebyly schopny získat čistý obraz pomocí ultrasonografie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
poškození lebky
Naše studie byla prospektivní observační studií, která zahrnovala pouze skupinu pacientů, u kterých bylo diagnostikováno akutní kraniocerebrální poranění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intrakraniální průtok krve
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5
Průměrná rychlost průtoku krve intrakraniální střední cerebrální tepnou a index pulsatility měřené pomocí ultrazvukového Dopplera u zařazených pacientů.
Den 1, Den 3, Den 5
Paroxysmální sympatická excitace
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5
Použití skóre paroxysmálního sympatického nervu k posouzení paroxysmálního sympatoexcitačního výkonu u pacientů.
Den 1, Den 3, Den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YLong

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení