Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między wewnątrzczaszkowym przepływem krwi a perfuzją obwodową u pacjentów z urazem czaszkowo-mózgowym

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Związek między wewnątrzczaszkowym przepływem krwi a perfuzją obwodową u pacjentów z urazem czaszkowo-mózgowym oceniany za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej i oceny prognostycznej

Opieka neurokrytyczna to główna gałąź medycyny intensywnej terapii, a ponad 50% pacjentów objętych opieką neurokrytyczną w Szpitalu Ludowym Tybetańskiego Regionu Autonomicznego (TARPH) znajduje się pod opieką neurokrytyczną, z czego około 30% stanowią uszkodzenia czaszki, a napadowy zespół nadpobudliwości współczulnej (PSH) po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI) jest częstym powikłaniem, które w różnym stopniu wpływa na funkcje krążeniowo-oddechowe i mózgowe, a optymalizacja perfuzji mózgowej i zaopatrzenia w tlen jest kluczowym punktem w leczeniu TIB, a utrzymanie homeostazy mózgowej i homeostazy funkcjonalnej jest obecnie międzynarodowym centrum leczenia. Utrzymanie homeostazy mózgu i homeostazy funkcji organizmu jest międzynarodowym priorytetem w leczeniu TIB. Celem tego badania jest opracowanie związku pomiędzy PSH i wewnątrzczaszkowym przepływem krwi u pacjentów z TBI, a także wpływem leczenia antystresowego na wewnątrzczaszkowy przepływ krwi. Wdrożenie Do badania włączono pacjentów z uszkodzeniem mózgu przyjętych do naszego oddziału w okresie od stycznia 2021 r. do stycznia 2022 r. Zastosowano nieinwazyjne przezczaszkowe USG Doppler do pomiaru mózgowego przepływu krwi, nieinwazyjny lokalny monitor saturacji mózgu tlenem do pomiaru lokalnego nasycenia mózgu tlenem oraz bispektrometr elektroencefalograficzny do pomiaru wyniku BIS w celu ilościowego określenia głębokości sedacji podczas procesu eksperymentalnego. Przyłóżkowe badanie USG monitorowało czynność prawego serca i stan wody w płucach, a dane każdego wskaźnika monitorowania były monitorowane i rejestrowane przez cały proces, a na podstawie analizy statystycznej stwierdzono związek pomiędzy współistniejącym PSH i wewnątrzczaszkowym przepływem krwi u pacjentów z TBI. Ostatecznie, aby osiągnąć kontrolę powikłań TBI i poprawić ratowanie pacjentów. Oczekiwać osiągnięcia celu polegającego na poprawie rokowania pacjentów z TBI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Wei Du

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdecydowany uraz czaszkowo-mózgowy, leczony chirurgicznie i przeniesiony na OIOM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z urazami czaszkowo-mózgowymi;
  • Widmo przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu można wyraźnie wyświetlić za pomocą przyłóżkowego TCD;

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek Poniżej 18 lat;
  • choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie, taka jak choroba wieńcowa, niewydolność serca lub migotanie przedsionków;
  • obecność ciężkiej choroby zastawek lub frakcji wyrzutowej (EF) <30%;
  • przewlekła choroba płuc;
  • przewlekła niewydolność wątroby lub niewydolność nerek;
  • osoby ze współistniejącymi chorobami nowotworowymi;
  • osoby, u których przed urazem czaszkowo-mózgowym występowały choroby współistniejące z ostrymi i przewlekłymi chorobami zakaźnymi;
  • kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  • historia zaburzeń psychicznych;
  • historia nadużywania narkotyków lub nadużywania alkoholu;
  • historia β-blokerów;
  • choroby współistniejące z urazami rdzenia kręgowego; oraz osoby, które zmarły lub zostały wypisane ze szpitala w ciągu 1 tygodnia od hospitalizacji lub którym nie udało się uzyskać wyraźnego obrazu za pomocą ultrasonografii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
uszkodzenie czaszki
Nasze badanie miało charakter prospektywnego badania obserwacyjnego i obejmowało jedynie grupę pacjentów, u których zdiagnozowano ostre uszkodzenie czaszkowo-mózgowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wewnątrzczaszkowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
Średnia prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu i wskaźnik pulsacji wewnątrzczaszkowej mierzone za pomocą ultrasonograficznego dopplera u włączonych pacjentów.
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
Napadowe pobudzenie współczulne
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5
Zastosowanie skali napadowego nerwu współczulnego do oceny napadowego działania układu współczulnego u pacjentów.
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YLong

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami