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Zusammenhang zwischen intrakraniellem Blutfluss und peripherer Perfusion bei Patienten mit Schädel-Hirn-Verletzung

23. August 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Zusammenhang zwischen intrakraniellem Blutfluss und peripherer Perfusion bei Patienten mit Schädel-Hirn-Verletzung, beurteilt durch Doppler-Ultraschall und prognostische Beurteilung

Die neurokritische Pflege ist ein wichtiger Zweig auf dem Gebiet der Intensivmedizin, und mehr als 50 % der neurokritischen Patienten im Volkskrankenhaus der Autonomen Region Tibet (TARPH) befinden sich in der neurokritischen Pflege, wobei etwa 30 % auf Schädelschäden zurückzuführen sind Das paroxysmale sympathische Übererregbarkeitssyndrom (PSH) nach traumatischer Hirnverletzung (TBI) ist eine häufige Komplikation, die die kardiorespiratorischen und zerebralen Funktionen in unterschiedlichem Maße beeinträchtigt. Die Optimierung der zerebralen Perfusion und Sauerstoffversorgung ist der entscheidende Punkt bei der Behandlung von TIB Die Aufrechterhaltung der zerebralen Homöostase und der funktionellen Homöostase ist derzeit ein internationaler Hotspot für die Behandlung. Die Aufrechterhaltung der Homöostase des Gehirns und der Körperfunktionen ist ein internationaler Schwerpunkt bei der Behandlung von TIB. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen PSH und dem intrakraniellen Blutfluss bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma sowie die Wirkung einer Anti-Stress-Behandlung auf den intrakraniellen Blutfluss näher zu untersuchen. Eingeschlossen wurden Patienten mit Hirnverletzungen, die von Januar 2021 bis Januar 2022 in unsere Abteilung aufgenommen wurden. Zur Messung des zerebralen Blutflusses wurde nicht-invasiver transkranieller Doppler-Ultraschall eingesetzt, zur Messung der lokalen zerebralen Sauerstoffsättigung ein nicht-invasiver Monitor für die lokale zerebrale Sauerstoffsättigung und zur Messung des BIS-Scores ein Elektroenzephalographie-Bispektrometer zur Quantifizierung der Sedierungstiefe während des experimentellen Prozesses. Ultraschall am Krankenbett überwachte die Funktion des rechten Herzens und den Wasserstatus der Lunge, und die Daten jedes Überwachungsindex wurden während des gesamten Prozesses überwacht und aufgezeichnet, und die Beziehung zwischen begleitendem PSH und intrakraniellem Blutfluss bei TBI-Patienten wurde gemäß der statistischen Analyse festgestellt. Letztendlich geht es darum, die TBI-Komplikationen unter Kontrolle zu bringen und die Patientenrettung zu verbessern. Es ist zu erwarten, dass das Ziel erreicht wird, die Prognose von TBI-Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Wei Du

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sichere Schädel-Hirn-Verletzung, chirurgisch behandelt und auf die Intensivstation verlegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schädel-Hirn-Verletzungen;
  • Das Blutflussspektrum der mittleren Hirnarterie kann mit einem TCD am Krankenbett deutlich dargestellt werden;

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren;
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz oder Vorhofflimmern;
  • Vorliegen einer schweren Herzklappenerkrankung oder einer Ejektionsfraktion (EF) <30 %;
  • chronische Lungenerkrankung;
  • chronisches Leberversagen oder Niereninsuffizienz;
  • Personen mit Komorbiditäten bösartiger Neubildungen;
  • Personen, die vor Schädel-Hirn-Verletzungen Komorbiditäten mit akuten und chronischen Infektionskrankheiten hatten;
  • Frauen, die schwanger waren und stillten;
  • Vorgeschichte psychiatrischer Störungen;
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch;
  • Vorgeschichte von β-Blockern;
  • Komorbiditäten mit Rückenmarksverletzungen; und Personen, die innerhalb einer Woche nach dem Krankenhausaufenthalt gestorben oder aus dem Krankenhaus entlassen wurden oder denen es mit der Ultraschalluntersuchung nicht möglich war, ein klares Bild zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Schädelschäden
Bei unserer Studie handelte es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die nur eine Gruppe von Patienten umfasste, bei denen eine akute Schädel-Hirn-Verletzung diagnostiziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intrakranieller Blutfluss
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 5
Mittlere intrakranielle Blutflussgeschwindigkeit und Pulsatilitätsindex der mittleren Hirnarterie, gemessen mittels Ultraschall-Doppler bei eingeschlossenen Patienten.
Tag 1, Tag 3, Tag 5
Paroxysmale sympathische Erregung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 5
Verwendung des Paroxysmal Sympathetic Nerve Score zur Beurteilung der paroxysmalen sympathoexzitatorischen Leistung bei Patienten.
Tag 1, Tag 3, Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YLong

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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