Suivi de 20 à 25 ans sur les procédures osseuses régénératives pour la péri-implantite (periimpl20y)

Le but de cette étude observationnelle de suivi de 20 à 25 ans est d'étudier les résultats de la chirurgie régénérative osseuse dans la péri-implantite. L'étude compare deux approches : Groupe 1 : chirurgie avec substitut osseux seul (Algipore) et Groupe 2 : chirurgie avec substitut osseux (Algipore) associé à une membrane (Osseoquest). Les deux groupes ont reçu des antibiotiques systémiques : amoxicilline 375 mg trois fois par jour associés à du métronidazole 400 mg deux fois par jour pendant 10 jours, en commençant la veille de la chirurgie.

L'objectif de cette étude observationnelle est de mieux comprendre les effets à long terme de la chirurgie régénérative osseuse chez les patients atteints de péri-implantite et de déterminer s'il existe une différence.

Les patients ont été inscrits dans un programme d'entretien strict avec une thérapie de soutien tous les trois mois avec une évaluation annuelle.

Dans cette étude, les patients seront examinés du ou des implants traités chirurgicalement après 20 à 25 ans. L'examen comprendra une évaluation clinique, mesurant la profondeur des poches de sondage au niveau de chaque implant au millimètre près en utilisant une force de sondage standardisée de 0,25 N (Hawe-Click Probe, Kerr Hawe SA Bioggio, Suisse). La prévalence du pus, des saignements de toute la bouche au sondage et des degrés de saignement seront enregistrés autour du ou des implants sur quatre sites par dent et implant(s) comme suit : 0 = pas de saignement, 1 = point de saignement, 2 = ligne de saignement, et 3 = goutte de saignement. L'indice de plaque sera défini comme visible ou non visible sur le site implantaire à l'aide d'un colorant à l'érythrosine (TopDent Lifco Dental AB, Enköping, Suède). Toutes les évaluations cliniques seront réalisées par le même parodontiste (AMRJ).

Les données du traitement clinique ont été enregistrées dans les dossiers des patients. En parallèle, les données cliniques ont été documentées dans un protocole d'étude et sauvegardées dans un coffre-fort conformément à la procédure opérationnelle standard de la clinique. Le protocole avec les dossiers médicaux n'a été ouvert qu'une fois l'étude terminée et uniquement par les personnes autorisées ayant accès aux données dans l'étude tels que le chercheur principal et les statisticiens.

Conformément à un groupe de travail international, le diagnostic de péri-implantite doit inclure la profondeur de la poche, le saignement et la perte osseuse (radiographie). Ainsi, dans cette étude, les principaux résultats sont des preuves radiographiques du remplissage osseux et des changements dans les profondeurs de sondage au niveau des implants traités.

Des tests paramétriques (tests t indépendants, variance égale non supposée) et des tests non paramétriques (test U de Mann-Whitney, test de Wilcoxon) seront effectués pour évaluer les différences dans le temps et entre les groupes. La signification statistique sera déclarée à p <0,05. Le test de Kolmogorov-Smirnov sera utilisé pour définir si les données présentent une distribution normale ou non. Le logiciel statistique SPSS PASW 29.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) pour ordinateur Apple sera utilisé dans l'analyse.

Les patients qui participeront à l'étude recevront consécutivement un code d'identification. et les données seront enregistrées dans le journal ordinaire du patient. La liste de codes sera placée dans un espace fermé à clé, à la clinique.

Tous les patients recevront des informations orales et écrites sur l'étude et signeront un consentement éclairé écrit. Les patients seront informés qu'ils pourront déposer quand ils le souhaitent sans aucune explication. Le comité d'éthique a approuvé l'étude.