Follow-up a 20-25 anni sulle procedure rigenerative ossee per la perimplantite (periimpl20y)

Lo scopo di questo studio osservazionale di follow-up di 20-25 anni è quello di indagare i risultati della chirurgia rigenerativa ossea nella perimplantite. Lo studio mette a confronto due approcci: Gruppo 1: intervento chirurgico con solo sostituto osseo (Algipore) e Gruppo 2: intervento chirurgico con sostituto osseo (Algipore) combinato con membrana (Osseoquest). Entrambi i gruppi hanno ricevuto antibiotici sistemici: amoxicillina 375 mg tre volte al giorno combinata con metronidazolo 400 mg due volte al giorno per 10 giorni, a partire dal giorno prima dell'intervento.

L'obiettivo di questo studio osservazionale è acquisire informazioni sugli effetti a lungo termine della chirurgia rigenerativa ossea nei pazienti con perimplantite e determinare se esiste una differenza.

I pazienti sono stati arruolati in un rigoroso programma di mantenimento con terapia di supporto ogni tre mesi con una valutazione annuale.

In questo studio, i pazienti esamineranno gli impianti trattati chirurgicamente dopo 20-25 anni. L'esame includerà una valutazione clinica, misurando la profondità della tasca su ciascun impianto con una precisione millimetrica utilizzando una forza di sondaggio standardizzata di 0,25 N (Hawe-Click Probe, Kerr Hawe SA Bioggio, Svizzera). La prevalenza di pus, sanguinamento da tutta la bocca al sondaggio e gradi di sanguinamento verranno registrati attorno all'impianto/i in quattro siti per dente e impianto/i come segue: 0 = nessun sanguinamento, 1 = punto di sanguinamento, 2 = linea di sanguinamento e 3 = goccia di sanguinamento. L'indice della placca sarà definito come visibile o non visibile nel sito implantare utilizzando un colorante eritrosina (TopDent Lifco Dental AB, Enköping, Svezia). Tutte le valutazioni cliniche saranno eseguite dallo stesso parodontologo (AMRJ).

I dati del trattamento clinico sono stati registrati nelle cartelle cliniche dei pazienti. Parallelamente, i dati clinici sono stati documentati in un protocollo di studio e salvati in una cassaforte secondo la procedura operativa standard della clinica. Il protocollo con le cartelle cliniche non è stato aperto fino al completamento dello studio e solo da persone autorizzate con accesso ai dati in lo studio come il ricercatore principale e gli statistici.

In accordo con un gruppo di lavoro internazionale, la diagnosi di perimplantite dovrebbe includere la profondità della tasca, il sanguinamento e la perdita ossea (radiografia). Pertanto, in questo studio i risultati primari sono l'evidenza radiografica del riempimento osseo e i cambiamenti nella profondità di sondaggio degli impianti trattati.

Verranno eseguiti test parametrici (test t indipendenti, uguale varianza non assunta) e test non parametrici (test U di Mann-Whitney, test di Wilcoxon) per valutare le differenze nel tempo e tra i gruppi. La significatività statistica sarà dichiarata con p <0,05. Il test di Kolmogorov-Smirnov verrà utilizzato per definire se i dati presentati hanno una distribuzione normale oppure no. Nell'analisi verrà utilizzato il software statistico SPSS PASW 29.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) per computer Apple.

Ai pazienti che parteciperanno allo studio verrà consecutivamente assegnato un codice identificativo. e i dati verranno registrati nel diario ordinario del paziente. L'elenco dei codici sarà collocato in uno spazio chiuso a chiave, presso l'ambulatorio.

A tutti i pazienti verranno fornite informazioni orali e scritte sullo studio e firmeranno un consenso informato scritto. I pazienti verranno informati che potranno scendere quando vorranno senza alcuna spiegazione. Il comitato etico ha approvato lo studio.