20-25-летнее наблюдение за регенеративными костными процедурами при периимплантите (periimpl20y)

Целью этого 20-25-летнего наблюдательного исследования является изучение результатов костно-регенеративной хирургии при периимплантите. В исследовании сравниваются два подхода: группа 1: операция только с использованием костного заменителя (Algipore) и группа 2: операция с использованием костного заменителя (Algipore) в сочетании с мембраной (Osseoquest). Обе группы получали системные антибиотики — амоксициллин по 375 мг три раза в день в сочетании с метронидазолом по 400 мг два раза в день в течение 10 дней, начиная за день до операции.

Цель этого обсервационного исследования — получить представление о долгосрочных последствиях костно-регенеративной хирургии у пациентов с периимплантитом и определить, существует ли разница.

Пациенты были включены в программу строгого поддерживающего лечения с поддерживающей терапией каждые три месяца и ежегодной оценкой.

В этом исследовании пациенты будут осмотрены хирургически обработанными имплантатами через 20-25 лет. Обследование будет включать клиническую оценку, измерение глубины зондового кармана на каждом имплантате с точностью до миллиметра с использованием стандартизированной силы зондирования 0,25 Н (зонд Hawe-Click, Kerr Hawe SA Bioggio, Швейцария). Распространенность гноя, кровотечение из всего рта при зондировании и степень кровотечения будут записываться вокруг имплантата(ов) в четырех местах на каждый зуб и имплантат(ы) следующим образом: 0 = кровотечение отсутствует, 1 = точка кровотечения, 2 = линия кровотечения, а 3 = капля кровотечения. Индекс бляшек будет определяться как видимый или невидимый в месте имплантата с использованием красителя эритрозина (TopDent Lifco Dental AB, Энчёпинг, Швеция). Все клинические оценки будут проводиться одним и тем же пародонтологом (AMRJ).

Данные клинического лечения регистрировались в картах пациентов. Параллельно клинические данные документировались в протоколе исследования и сохранялись в сейфе в соответствии со стандартной процедурой работы в клинике. Протокол с медицинскими документами не открывался до завершения исследования и только уполномоченными лицами, имеющими доступ к данным в клинике. исследования, такие как главный исследователь и статистики.

В соответствии с рекомендациями международной рабочей группы диагноз периимплантита должен включать глубину кармана, кровотечение и потерю костной массы (рентгенологически). Таким образом, в этом исследовании основными результатами являются рентгенологические данные о заполнении кости и изменениях глубины зондирования на обработанных имплантатах.

Для оценки различий во времени и между группами будут проводиться параметрические тесты (независимые t-критерии, равная дисперсия не предполагается) и непараметрические тесты (U-критерий Манна-Уитни, критерий Уилкоксона). Статистическая значимость будет заявлена ​​при p<0,05. Тест Колмогорова-Смирнова будет использоваться для определения того, представлены ли данные с нормальным распределением или нет. В анализе будет использоваться статистическое программное обеспечение SPSS PASW 29.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) для компьютера Apple.

Пациентам, которые будут участвовать в исследовании, последовательно будет присвоен идентификационный код. и данные будут зарегистрированы в обычном журнале пациента. Список кодов будет помещен в запертое место в клинике.

Всем пациентам будет предоставлена ​​устная и письменная информация об исследовании, и они подпишут письменное информированное согласие. Пациентам сообщат, что они могут уйти, когда захотят, без каких-либо объяснений. Этический совет одобрил исследование.