インプラント周囲炎に対する骨再生処置の20～25年間の追跡調査 (periimpl20y)

この 20 ～ 25 年間の観察追跡研究の目的は、インプラント周囲炎における骨再生手術の結果を調査することです。 この研究では、2 つのアプローチを比較しています: グループ 1: 代用骨単独 (Algipore) による手術、およびグループ 2: 代用骨 (Algipore) と膜 (Osseoquest) を組み合わせた手術。 両群には、手術前日から開始して、抗生物質の全身投与（アモキシシリン 375 mg を 1 日 3 回、メトロニダゾール 400 mg を 1 日 2 回と組み合わせて 10 日間投与）を受けました。

この観察研究の目的は、インプラント周囲炎患者における骨再生手術の長期的な効果について洞察を得て、違いがあるかどうかを判断することです。

患者は、3か月ごとの支持療法と年1回の評価を伴う厳密な維持プログラムに登録されました。

この研究では、患者は外科的に治療されたインプラントを 20 ～ 25 年後に検査します。 検査には臨床評価が含まれ、標準化されたプローブ力 0.25 N を使用して各インプラントのプローブポケットの深さをミリメートル単位で測定します (Hawe-Click Probe、Kerr Hawe SA Bioggio、スイス)。 膿の有病率、プロービング時の口全体の出血、および出血の程度が、歯およびインプラントごとにインプラント周囲の 4 か所で次のように記録されます: 0 = 出血なし、1 = 出血点、2 =出血の線、および 3 = 出血の滴。 プラーク指数は、エリスロシン色素 (TopDent Lifco Dental AB、Enköping、スウェーデン) を使用してインプラント部位で見えるか見えないかのいずれかとして定義されます。 すべての臨床評価は同じ歯周病専門医 (AMRJ) によって実行されます。

臨床治療からのデータは患者記録に登録されました。 並行して、臨床データは研究計画書に文書化され、診療所の標準操作手順に従って金庫に保存されました。医療記録が記載された計画書は研究が完了するまで開かれず、データにアクセスできる権限のある者のみが開けられました。主任研究者や統計学者などの研究。

国際作業部会によると、インプラント周囲炎の診断にはポケットの深さ、出血、骨量の減少（X 線）が含まれる必要があります。 したがって、この研究では、主要な結果は、骨充填の X 線写真による証拠と、治療されたインプラントの探査深さの変化です。

パラメトリック検定 (独立した t 検定、等分散は想定されていない) およびノンパラメトリック検定 (マンホイットニー U 検定、ウィルコクソン検定) を実行して、経時的およびグループ間の差異を評価します。 統計的有意性は、p <0.05 で宣言されます。 コルモゴロフ-スミルノフ検定は、データが正規分布で表されるかどうかを定義するために使用されます。 分析には、Apple コンピュータ用の SPSS PASW 29.0 統計ソフトウェア (SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ) が使用されます。

研究に参加する患者には、ID コードが順次与えられます。 そしてデータは通常の患者日誌に登録されます。 コードリストはクリニック内の施錠されたスペースに保管されます。

すべての患者には、研究に関する情報が口頭および書面で与えられ、書面によるインフォームドコンセントに署名します。 患者には何の説明もなく、いつでも降車できることが伝えられる。 倫理委員会はこの研究を承認した。