임플란트 주위염에 대한 재생 뼈 시술에 대한 20-25년 추적 관찰 (periimpl20y)

이 20~25년간의 관찰 추적 연구의 목적은 임플란트 주위염에서 뼈 재생 수술의 결과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 두 가지 접근 방식을 비교합니다. 그룹 1: 뼈 대체물만 사용한 수술(Algipore) 및 그룹 2: 멤브레인과 결합된 뼈 대체물을 사용한 수술(Osseoquest). 두 그룹 모두 수술 전날부터 10일 동안 전신 항생제인 아목시실린 375mg을 하루 3회, 메트로니다졸 400mg을 하루 2회 투여받았습니다.

이 관찰 연구의 목적은 임플란트 주위염 환자의 뼈 재생 수술의 장기적인 효과에 대한 통찰력을 얻고 차이가 있는지 확인하는 것입니다.

환자들은 연간 평가와 함께 3개월마다 지지 요법을 포함한 엄격한 유지 관리 프로그램에 등록되었습니다.

이 연구에서 환자들은 20~25년 후에 수술적으로 치료된 임플란트를 검사하게 됩니다. 검사에는 0.25N의 표준화된 탐침력(Hawe-Click Probe, Kerr Hawe SA Bioggio, Switzerland)을 사용하여 각 임플란트의 탐침 포켓 깊이를 가장 가까운 밀리미터까지 측정하는 임상 평가가 포함됩니다. 고름 유병률, 탐침 시 입안 출혈 및 출혈 등급은 치아 및 임플란트당 4개 부위의 임플란트 주위에 다음과 같이 기록됩니다: 0 = 출혈 없음, 1 = 출혈 지점, 2 = 출혈 라인, 3 = 출혈 감소. 플라크 지수는 에리스로신 염료(TopDent Lifco Dental AB, Enköping, 스웨덴)를 사용하여 임플란트 부위에서 보이거나 보이지 않는 것으로 정의됩니다. 모든 임상 평가는 동일한 치주 전문의(AMRJ)에 의해 수행됩니다.

임상 치료 데이터는 환자 기록에 등록되었습니다. 동시에, 임상 데이터는 연구 프로토콜에 문서화되어 진료소의 표준 운영 절차에 따라 금고에 저장되었습니다. 의료 기록이 포함된 프로토콜은 연구가 완료될 때까지 공개되지 않았으며, 데이터에 접근할 수 있는 승인된 사람만 열 수 있었습니다. 주요 조사관 및 통계학자와 같은 연구.

국제 실무 그룹에 따르면 임플란트 주위염 진단에는 주머니 깊이, 출혈 및 뼈 손실(X-레이)이 포함되어야 합니다. 따라서 이 연구에서 주요 결과는 뼈 충진에 대한 방사선학적 증거와 치료된 임플란트의 탐침 깊이 변화입니다.

매개변수 테스트(독립 t-테스트, 등분산 가정 안 함) 및 비모수 테스트(Mann-Whitney U-테스트, Wilcoxon 테스트)를 수행하여 시간 경과에 따른 그룹 간 차이를 평가합니다. 통계적 유의성은 p<0.05에서 선언됩니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트는 데이터가 정규 분포로 표시되는지 여부를 정의하는 데 사용됩니다. 분석에는 Apple 컴퓨터용 SPSS PASW 29.0 통계 소프트웨어(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)가 사용되었습니다.

연구에 참여할 환자에게는 연속적으로 ID 코드가 부여됩니다. 데이터는 일반 환자 저널에 등록됩니다. 코드 목록은 진료소의 잠겨진 공간에 보관됩니다.

모든 환자에게는 연구에 대한 구두 및 서면 정보가 제공되며 서면 동의서에 서명하게 됩니다. 환자는 별도의 설명 없이 원할 때 언제든지 내려갈 수 있다는 안내를 받게 됩니다. 윤리위원회는 연구를 승인했습니다.