种植体周围炎再生骨手术的 20-25 年随访 (periimpl20y)

这项为期 20-25 年的观察性随访研究的目的是调查骨再生手术治疗种植体周围炎的结果。 该研究比较了两种方法：第 1 组：仅使用骨替代物进行手术 (Algipore)，第 2 组：使用骨替代物 (Algipore) 与膜相结合进行手术 (Osseoquest)。 两组均从手术前一天开始接受全身抗生素治疗——阿莫西林 375 mg，每天 3 次，联合甲硝唑 400 mg，每天两次，持续 10 天。

这项观察性研究的目的是深入了解骨再生手术对种植体周围炎患者的长期影响，并确定是否存在差异。

患者参加了严格的维持计划，每三个月进行一次支持治疗，并每年进行一次评估。

在这项研究中，患者将在 20-25 年后检查经过手术处理的植入物。 检查将包括临床评估，使用 0.25 N 的标准化探测力（Hawe-Click 探针，Kerr Hawe SA Bioggio，瑞士）测量每个种植体的探测口袋深度，精确到毫米。 将记录种植体周围每颗牙齿和种植体四个部位的脓液发生率、探诊时全口出血以及出血等级，如下：0 = 无出血，1 = 出血点，2 =出血线，3 = 出血滴。 使用赤藓红染料（TopDent Lifco Dental AB，Enköping，瑞典）将牙菌斑指数定义为在植入部位可见或不可见。 所有临床评估将由同一位牙周病医生 (AMRJ) 进行。

临床治疗的数据登记在患者记录中。 与此同时，临床数据被记录在研究方案中，并按照诊所的标准操作程序保存在保险箱中。只有在研究完成后才可以打开包含医疗记录的方案，并且只有有权访问数据的授权人员才能打开该方案。研究人员，例如主要研究者和统计学家。

根据国际工作组的规定，种植体周围炎的诊断应包括牙周袋深度、出血和骨质流失（X 射线）。 因此，在这项研究中，主要结果是骨填充的放射学证据和所治疗种植体探测深度的变化。

将进行参数检验（独立 t 检验，不假设等方差）和非参数检验（Mann-Whitney U 检验、Wilcoxon 检验），以评估随时间变化和组间差异。 当 p <0.05 时将声明具有统计显着性。 Kolmogorov-Smirnov 检验将用于定义数据是否呈正态分布。 分析中将使用Apple计算机的SPSS PASW 29.0统计软件（SPSS Inc.，Chicago，IL，USA）。

参加研究的患者将连续获得一个 ID 代码。 数据将登记在普通患者日记中。 代码表将被放置在诊所的一个上锁的空间中。

所有患者都将获得有关该研究的口头和书面信息，并签署书面知情同意书。 患者将被告知，他们可以随时下车，无需任何解释。 伦理委员会批准了这项研究。