20-25 års uppföljning av regenerativa benprocedurer för peri-implantit (periimpl20y)

Syftet med denna 20-25-åriga observationsuppföljningsstudie är att undersöka resultaten av benregenerativ kirurgi vid periimplantit. Studien jämför två tillvägagångssätt: Grupp 1: kirurgi med enbart bensubstitut (Algipore) och Grupp 2: kirurgi med benersättning (Algipore) kombinerat med ett membran (Osseoquest). Båda grupperna fick systemisk antibiotika-Amoxicillin 375 mg tre gånger om dagen i kombination med Metronidazol 400 mg två gånger om dagen i 10 dagar, med början dagen före operationen.

Syftet med denna observationsstudie är att få insikter i de långsiktiga effekterna av benregenerativ kirurgi hos patienter med peri-implantit och att avgöra om det finns en skillnad.

Patienterna inkluderades i ett strikt underhållsprogram med stödjande terapi var tredje månad med en årlig utvärdering.

I denna studie kommer patienterna att undersöka de kirurgiskt behandlade implantatet efter 20-25 år. Undersökningen kommer att omfatta en klinisk bedömning, mätning av sonderingsfickors djup vid varje implantat till närmaste millimeter med hjälp av en standardiserad sonderingskraft på 0,25 N (Hawe-Click Probe, Kerr Hawe SA Bioggio, Schweiz). Prevalensen av pus, helmunsblödning vid sondering och blödningsgrader kommer att registreras runt implantatet/implantatet på fyra ställen per tand och implantat enligt följande: 0 = ingen blödning, 1 = blödningspunkt, 2 = blödningslinje och 3 = blödningsfall. Plackindexet kommer att definieras som antingen synligt eller inte synligt på implantatstället med användning av ett erytrosinfärgämne (TopDent Lifco Dental AB, Enköping, Sverige). Alla kliniska bedömningar kommer att utföras av samma parodontläkare (AMRJ).

Data från den kliniska behandlingen registrerades i patientjournaler. Parallellt dokumenterades kliniska data i ett studieprotokoll och sparades i kassaskåp i enlighet med standarddriftsprocedur på kliniken. Protokollet med journaler öppnades inte förrän studien var avslutad och endast av behöriga personer med tillgång till uppgifterna i studien såsom huvudforskare och statistiker.

I enlighet med en internationell arbetsgrupp bör diagnosen periimplantit innefatta fickdjup, blödning och benförlust (röntgen). Således är de primära resultaten i denna studie radiografiska bevis på benfyllning och förändringar i sonderingsdjup vid behandlade implantat.

Parametriska tester (oberoende t-test, lika varians antas inte) och icke-parametriska test (Mann-Whitney U-test, Wilcoxon test) kommer att utföras för att bedöma skillnader över tid och mellan grupper. Statistisk signifikans kommer att deklareras till p <0,05. Kolmogorov-Smirnov-testet kommer att användas för att definiera om data presenteras med normalfördelning eller inte. SPSS PASW 29.0 statistisk programvara (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) för Apple-datorer kommer att användas i analysen.

Patienter som kommer att delta i studien kommer att få en ID-kod i följd. och data kommer att registreras i den ordinarie patientjournalen. Kodlistan kommer att placeras i ett låst utrymme, på kliniken.

Alla patienter kommer att ges muntlig och skriftlig information om studien och kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke. Patienterna kommer att informeras om att de kan lämna när de vill utan några förklaringar. Etiknämnden godkände studien.