École de la colonne vertébrale pour les parents d'enfants handicapés
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Turquie (Türkiye), 40100
- Atahan Turhan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Parents volontaires âgés de 18 à 65 ans, souffrant de problèmes de colonne vertébrale et de douleurs chroniques, de douleurs durant plus de 3 mois, aucune douleur inflammatoire, aucune douleur provenant des organes abdominaux-pelviens ne sera incluse dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les personnes souffrant de fractures aiguës et de tumeurs malignes, de hernie discale cervicale, celles ayant subi des opérations chirurgicales dans la région cervicale ou la colonne vertébrale, celles présentant des pathologies des membres supérieurs et celles souffrant de troubles rhumatologiques, neurologiques et psychologiques seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'étude
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Il comprendra des séances portant sur l'anatomie du cou, la biomécanique, la bonne posture, l'ergonomie et l'entraînement aux exercices du cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur au cou
Délai: 20 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA) : L'EVA est une mesure généralement utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
VAS est une échelle composée de lignes horizontales de 10 cm numérotées de 0 à 10.
Le point « 0 » indique l'absence de douleur ; le point « 10 » indique une douleur insupportable.
L'intensité de la douleur ressentie par les soignants dans leur colonne vertébrale sera évaluée par EVA.
Les participants seront invités à noter l'intensité de la douleur ressentie pendant le repos, l'activité et le sommeil entre 0 et 10, et les résultats seront enregistrés.
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20 semaines
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Évaluation de la douleur au cou
Délai: 20 semaines
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Échelle de douleur Mc-Gill Melzack (MMAS) : la douleur des participants sera mesurée de manière multidimensionnelle avec MMAS.
Le MMAS se compose de 4 sections.
La première section comprend des questions sur la zone de douleur ressentie par le patient, la deuxième section évalue la douleur en termes de perception et de sensation, la troisième section comprend des questions sur la relation entre la douleur et le temps et la quatrième section comprend des questions sur la gravité de la douleur. douleur.
L'échelle est une échelle de type Likert en 4 points, et chaque item est noté entre 0 et 3 (0 : aucune douleur ; 3 : la douleur la plus intense), et un score total élevé indique un niveau de douleur élevé.
Le score total de douleur varie entre 0 et 45 (0 : aucune douleur ; 45 : la douleur la plus intense).
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20 semaines
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Évaluation du handicap cervical
Délai: 20 semaines
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La fonctionnalité du cou des participants sera évaluée avec le Neck Disability Index (NDI), qui a validité et fiabilité.
L'index, qui évalue les activités et les symptômes de la vie quotidienne, comprend un total de 10 sections.
Ces sections comprennent le niveau de douleur, les soins personnels, la mise en charge, la lecture, les maux de tête, la concentration, la vie professionnelle, la conduite automobile, l'état du sommeil et les activités récréatives.
Un score compris entre 0 et 4 est interprété comme une absence d'incapacité, un score entre 5 et 14 est interprété comme une incapacité légère, un score entre 15 et 24 est interprété comme une incapacité modérée, un score entre 25 et 34 est interprété comme une incapacité grave et un score au-dessus de 35 ans est interprété comme une invalidité totale.
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20 semaines
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Évaluation de la courbure vertébrale
Délai: 20 semaines
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Spinal Mouse (SM) est un appareil électromécanique portatif assisté par ordinateur.
SM est un outil de mesure développé pour déterminer l'alignement de la colonne vertébrale, les courbures segmentaires et totales ainsi que les angles de mouvement vertébral dans de nombreux plans.
SM est une méthode cliniquement applicable, valide et objective.
Dans notre étude, l'appareil SM de marque Idiag sera utilisé.
Les vêtements des participants seront retirés et les mesures seront effectuées avec SM entre les régions C7 (cervicale) et S3 (sacrale).
Les données obtenues à partir de la mesure seront transférées à l'ordinateur via une connexion sans fil.
Sur ordinateur, les données seront analysées via le programme et interprétées par le consultant.
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20 semaines
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Évaluation de la posture
Délai: 20 semaines
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L'analyse de la posture se fera avec le CPAS (Corbin Posture Analysis Scale) préparé par Corbin et ses amis.
Le participant sera évalué avec cette échelle dans le tableau d'analyse de la posture à partir des observations latérales et postérieures.
L'échelle est notée entre 0 et 3 (0 : aucun ; 3 : sévère) selon la gravité du trouble.
Les scores obtenus par observation depuis le côté postérieur et latéral sont collectés et classés à l'état final (Mauvais ≥12 ; modéré 8-11 ; bon 5-7 ; très bon 3-4 ; excellent 0-2).
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20 semaines
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Évaluation de l'activité physique
Délai: 20 semaines
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Le niveau d'activité physique des participants sera évalué avec le Questionnaire international sur l'activité physique (IFQQ).
L'échelle fournit des informations sur le temps passé en position assise, en marche, en activités modérées et vigoureuses.
Il a été demandé aux participants combien de jours et combien de minutes/heures ils avaient fait des exercices vigoureux et modérés, marché et assis au cours des 7 derniers jours.
Les critères d'évaluation des activités reposent sur le fait que chacune peut être réalisée pendant au moins 10 minutes.
Une valeur appelée « MET minutes/semaine » est obtenue en multipliant les valeurs des minutes, des jours et des équivalents métaboliques (MET).
Le niveau d'activité physique est classé comme physiquement inactif (<600 MET-min/semaine), faible (peu actif) (600-3000 MET-min/semaine) et niveau d'activité physique suffisant pour la santé (très actif) (>3000 MET-min/semaine). min/semaine).
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20 semaines
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 20 semaines
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L'échelle de qualité de vie courte Form-36 (SF-36) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie.
L'échelle comprend 8 sous-dimensions différentes (fonction sociale, fonction physique, difficulté de rôle émotionnel, difficulté de rôle physique, vitalité (énergie), douleur, santé mentale et santé générale) et un total de 36 éléments.
Les sous-groupes sont évalués entre 0 et 100 points, « 0 point » indiquant un mauvais état de santé et « 100 points » indiquant un bon état de santé.
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20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEU-T.ATAHAN-008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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