Школа позвоночника для родителей с детьми-инвалидами
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Турция (Туркие), 40100
- Atahan Turhan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены родители-добровольцы в возрасте от 18 до 65 лет, с проблемами позвоночника и хронической болью, болью продолжительностью более 3 месяцев, без воспалительной боли, без боли, исходящей от органов брюшной полости и таза.
Критерии исключения:
- Из исследования будут исключены лица с острыми переломами и злокачественными новообразованиями, грыжами шейных дисков, перенесшие хирургические операции в шейном отделе или позвоночнике, с патологиями верхних конечностей, а также с ревматологическими, неврологическими и психологическими расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
Он будет состоять из занятий, включающих анатомию шеи, биомеханику, правильную осанку, эргономику и упражнения для шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли в шее
Временное ограничение: 20 недель
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ): ВАШ — это показатель, обычно используемый для оценки интенсивности боли.
ВАШ представляет собой шкалу, состоящую из горизонтальных линий шириной 10 см, пронумерованных от 0 до 10.
Точка «0» означает отсутствие боли; точка «10» указывает на невыносимую боль.
Интенсивность боли в позвоночнике, ощущаемой лицами, осуществляющими уход, будет оцениваться с помощью ВАШ.
Участникам будет предложено оценить интенсивность боли, ощущаемой во время отдыха, активности и сна, от 0 до 10, и результаты будут записаны.
|
20 недель
|
|
Оценка боли в шее
Временное ограничение: 20 недель
|
Шкала боли Мак-Гилла-Мельзака (MMAS): Боль участников будет измеряться многомерно с помощью MMAS.
MMAS состоит из 4 разделов.
Первый раздел включает вопросы об области боли, которую испытывает пациент, второй раздел оценивает боль с точки зрения восприятия и ощущения, третий раздел включает вопросы о взаимосвязи между болью и временем, а четвертый раздел включает вопросы о тяжести боли. боль.
Шкала представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта, каждый пункт оценивается от 0 до 3 (0: нет боли; 3: самая сильная боль), а высокий общий балл указывает на высокий уровень боли.
Общая оценка боли варьируется от 0 до 45 (0: нет боли; 45: самая сильная боль).
|
20 недель
|
|
Оценка инвалидности шеи
Временное ограничение: 20 недель
|
Функциональность шеи участников будет оцениваться с помощью Индекса инвалидности шеи (NDI), который имеет достоверность и надежность.
Индекс, оценивающий повседневную жизнедеятельность и симптомы, состоит в общей сложности из 10 разделов.
Эти разделы включают уровень боли, уход за собой, нагрузку, чтение, головную боль, концентрацию, трудовую деятельность, вождение, состояние сна и развлекательные мероприятия.
Оценка от 0 до 4 интерпретируется как отсутствие инвалидности, оценка от 5 до 14 интерпретируется как легкая инвалидность, оценка от 15 до 24 интерпретируется как умеренная инвалидность, оценка от 25 до 34 интерпретируется как тяжелая инвалидность и балл старше 35 лет интерпретируется как полная инвалидность.
|
20 недель
|
|
Оценка искривления позвоночника
Временное ограничение: 20 недель
|
Spinal Mouse (SM) — это портативное электромеханическое устройство с компьютерным управлением.
SM — это измерительный инструмент, разработанный для определения выравнивания позвоночника, сегментной и общей кривизны, а также углов движения позвонков во многих плоскостях.
СМ является клинически применимым, валидным и объективным методом.
В нашем исследовании будет использоваться устройство SM марки Idiag.
Одежда участников будет снята, и измерения будут проведены с помощью SM между областями C7 (шейная) и S3 (крестцовая).
Данные, полученные в результате измерения, будут переданы на компьютер через беспроводное соединение.
На компьютере данные будут проанализированы с помощью программы и интерпретированы консультантом.
|
20 недель
|
|
Оценка осанки
Временное ограничение: 20 недель
|
Анализ осанки будет проводиться с помощью CPAS (шкалы анализа осанки Корбина), подготовленной Корбином и его друзьями.
Участник будет оцениваться по этой шкале в таблице анализа позы на основе боковых и задних наблюдений.
Шкала оценивается от 0 до 3 (0: нет; 3: тяжелая) в зависимости от тяжести расстройства.
Оценки, полученные при наблюдении сзади и сбоку, собираются и классифицируются в конечном состоянии (плохо ≥12; умеренно 8–11; хорошо 5–7; очень хорошо 3–4; отлично 0–2).
|
20 недель
|
|
Оценка физической активности
Временное ограничение: 20 недель
|
Уровень физической активности участников будет оцениваться с помощью Международного опросника по физической активности (IFQQ).
Шкала предоставляет информацию о времени, проведенном в сидении, ходьбе, умеренной и активной деятельности.
Участников спросили, сколько дней и сколько минут/часов они выполняли энергичные и умеренные физические упражнения, гуляли и сидели за последние 7 дней.
Критерии оценки занятий основаны на том, что каждое можно выполнять не менее 10 минут.
Значение, называемое «МЕТ-минуты/неделю», получается путем умножения минут, дней и значений метаболического эквивалента (МЕТ).
Уровень физической активности классифицируют на физически неактивный (<600 МЕТ-мин/неделю), низкий (минимально активный) (600-3000 МЕТ-мин/неделю) и достаточный для здоровья уровень физической активности (очень активный) (>3000 МЕТ-мин/неделю). мин/неделю).
|
20 недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 20 недель
|
Для оценки качества жизни будет использоваться короткая шкала качества жизни Form-36 (SF-36).
Шкала состоит из 8 различных подизмерений (социальная функция, физическая функция, сложность эмоциональной роли, сложность физической роли, жизненная сила (энергия), боль, психическое здоровье и общее состояние здоровья) и в общей сложности из 36 пунктов.
Подгруппы оцениваются по шкале от 0 до 100 баллов, причем «0 баллов» указывает на плохое состояние здоровья, а «100 баллов» указывает на хорошее состояние здоровья.
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- KAEU-T.ATAHAN-008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .