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Wirbelsäulenschule für Eltern mit behinderten Kindern

17. April 2026 aktualisiert von: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Unser erstes Ziel in dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Nackenübungen und Informationstraining für Eltern behinderter Kinder mit unspezifischen Nackenschmerzen auf Parameter wie Schmerzen, Grad der Behinderung, Lebensqualität, Körperhaltung, körperliche Aktivität und Wirbelsäulenkrümmung zu untersuchen .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden freiwillige Eltern im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit Wirbelsäulenproblemen und chronischen Schmerzen, Schmerzen, die länger als 3 Monate andauern, ohne entzündliche Schmerzen und ohne Schmerzen, die von den Bauch-Becken-Organen ausgehen, einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit akuten Frakturen und bösartigen Erkrankungen, einem Bandscheibenvorfall im Halsbereich, Personen, die sich chirurgischen Eingriffen im Halsbereich oder der Wirbelsäule unterzogen haben, Personen mit Erkrankungen der oberen Extremitäten und Personen mit rheumatologischen, neurologischen und psychologischen Störungen werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Studiengruppe
Sonstiges: Übung
Es besteht aus Sitzungen, die Halsanatomie, Biomechanik, richtige Körperhaltung, Ergonomie und Nackenübungstraining umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Nackenschmerzen
Zeitfenster: 20 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS): VAS ist eine Messung, die im Allgemeinen zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet wird. VAS ist eine Skala, die aus 10 cm langen horizontalen Linien besteht, die von 0 bis 10 nummeriert sind. Der Punkt „0“ bedeutet keine Schmerzen; Der Punkt „10“ weist auf unerträgliche Schmerzen hin. Die Schmerzintensität, die Pflegekräfte in ihrer Wirbelsäule empfinden, wird mit VAS beurteilt. Die Teilnehmer werden gebeten, die während Ruhe, Aktivität und Schlaf empfundene Schmerzintensität zwischen 0 und 10 zu bewerten, und die Ergebnisse werden aufgezeichnet.
20 Wochen
Beurteilung von Nackenschmerzen
Zeitfenster: 20 Wochen
Mc-Gill Melzack Pain Scale (MMAS): Der Schmerz der Teilnehmer wird mehrdimensional mit MMAS gemessen. MMAS besteht aus 4 Abschnitten. Der erste Abschnitt enthält Fragen zum Schmerzbereich des Patienten, der zweite Abschnitt bewertet den Schmerz hinsichtlich Wahrnehmung und Empfindung, der dritte Abschnitt enthält Fragen zum Zusammenhang zwischen Schmerz und Zeit und der vierte Abschnitt enthält Fragen zur Schwere des Schmerzes Schmerz. Bei der Skala handelt es sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, und jedes Element wird mit 0 bis 3 bewertet (0: kein Schmerz; 3: der stärkste Schmerz), und ein hoher Gesamtwert weist auf ein hohes Maß an Schmerzen hin. Der Gesamtschmerzwert variiert zwischen 0 und 45 (0: kein Schmerz; 45: stärkster Schmerz).
20 Wochen
Beurteilung der Nackenbehinderung
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Nackenfunktionalität der Teilnehmer wird anhand des Neck Disability Index (NDI) bewertet, der Gültigkeit und Zuverlässigkeit besitzt. Der Index, der die Aktivitäten und Symptome des täglichen Lebens bewertet, besteht aus insgesamt 10 Abschnitten. Zu diesen Abschnitten gehören Schmerzniveau, Körperpflege, Belastung, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsleben, Autofahren, Schlafstatus und Freizeitaktivitäten. Ein Wert zwischen 0 und 4 wird als keine Behinderung interpretiert, ein Wert zwischen 5 und 14 wird als leichte Behinderung interpretiert, ein Wert zwischen 15 und 24 wird als mäßige Behinderung interpretiert, ein Wert zwischen 25 und 34 wird als schwere Behinderung interpretiert und ein Wert über 35 gilt als vollständige Invalidität.
20 Wochen
Beurteilung der Wirbelsäulenkrümmung
Zeitfenster: 20 Wochen
Spinal Mouse (SM) ist ein computergestütztes elektromechanisches Handgerät. SM ist ein Messinstrument, das entwickelt wurde, um die Ausrichtung der Wirbelsäule, Segment- und Gesamtkrümmungen sowie Wirbelbewegungswinkel in vielen Ebenen zu bestimmen. SM ist eine klinisch anwendbare, valide und objektive Methode. In unserer Studie wird das SM-Gerät der Marke Idiag verwendet. Den Teilnehmern wird die Kleidung ausgezogen und es werden Messungen mit SM zwischen den Regionen C7 (zervikal) und S3 (sakral) durchgeführt. Die aus der Messung gewonnenen Daten werden über eine drahtlose Verbindung an den Computer übertragen. Am Computer werden die Daten über das Programm analysiert und vom Berater interpretiert.
20 Wochen
Haltungsbewertung
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Haltungsanalyse erfolgt mit der von Corbin und seinen Freunden erstellten CPAS (Corbin Posture Analysis Scale). Der Teilnehmer wird mit dieser Skala in der Haltungsanalysetabelle anhand der seitlichen und hinteren Beobachtungen bewertet. Die Skala wird entsprechend der Schwere der Störung mit Werten zwischen 0 und 3 (0: keine; 3: schwer) bewertet. Die durch Beobachtung von posterior und lateral erhaltenen Ergebnisse werden gesammelt und im Endzustand klassifiziert (Schlecht ≥12; mäßig 8–11; gut 5–7; sehr gut 3–4; ausgezeichnet 0–2).
20 Wochen
Bewertung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 20 Wochen
Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wird mit dem International Physical Activity Questionnaire (IFQQ) bewertet. Die Skala gibt Auskunft über die Zeit, die mit Sitzen, Gehen, moderaten und anstrengenden Aktivitäten verbracht wird. Die Teilnehmer wurden gefragt, wie viele Tage und wie viele Minuten/Stunden sie in den letzten 7 Tagen intensiv und mäßig trainiert, gelaufen und gesessen haben. Die Kriterien zur Bewertung der Aktivitäten basieren auf der Tatsache, dass jede Aktivität mindestens 10 Minuten lang durchgeführt werden kann. Ein Wert namens „MET-Minuten/Woche“ wird durch Multiplikation der Minuten-, Tage- und Stoffwechseläquivalentwerte (MET) ermittelt. Das körperliche Aktivitätsniveau wird als körperlich inaktiv (<600 MET-min/Woche), niedrig (minimal aktiv) (600-3000 MET-min/Woche) und ausreichend körperliche Aktivität für die Gesundheit (sehr aktiv) (>3000 MET-min/Woche) klassifiziert. Min./Woche).
20 Wochen
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 20 Wochen
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36) verwendet. Die Skala besteht aus 8 verschiedenen Unterdimensionen (soziale Funktion, körperliche Funktion, emotionale Rollenschwierigkeit, körperliche Rollenschwierigkeit, Vitalität (Energie), Schmerz, psychische Gesundheit und allgemeine Gesundheit) und insgesamt 36 Items. Untergruppen werden mit 0–100 Punkten bewertet, wobei „0 Punkte“ einen schlechten Gesundheitszustand und „100 Punkte“ einen guten Gesundheitszustand anzeigen.
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KAEU-T.ATAHAN-008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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