Scuola della colonna vertebrale per genitori con figli disabili
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Turchia (Türkiye), 40100
- Atahan Turhan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Verranno inclusi nello studio genitori volontari di età compresa tra 18 e 65 anni, con problemi alla colonna vertebrale e dolore cronico, dolore che dura più di 3 mesi, nessun dolore infiammatorio, nessun dolore proveniente dagli organi addomino-pelvici.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio gli individui con fratture acute e neoplasie maligne, ernia del disco cervicale, coloro che hanno subito interventi chirurgici nella regione cervicale o nella colonna vertebrale, quelli con patologie degli arti superiori e quelli con disturbi reumatologici, neurologici e psicologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di studio
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Consisterà in sessioni che includeranno l'anatomia del collo, la biomeccanica, la corretta postura, l'ergonomia e l'allenamento con esercizi per il collo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore al collo
Lasso di tempo: 20 settimane
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Scala analogica visiva (VAS): la VAS è una misura generalmente utilizzata per valutare l'intensità del dolore.
VAS è una scala composta da linee orizzontali di 10 cm numerate da 0 a 10.
Il punto "0" indica assenza di dolore; il punto "10" indica un dolore insopportabile.
L'intensità del dolore avvertito dagli operatori sanitari alla colonna vertebrale sarà valutata con VAS.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore avvertito durante il riposo, l'attività e il sonno tra 0 e 10, e i risultati verranno registrati.
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20 settimane
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Valutazione del dolore al collo
Lasso di tempo: 20 settimane
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Mc-Gill Melzack Pain Scale (MMAS): il dolore dei partecipanti sarà misurato multidimensionalmente con MMAS.
MMAS è composto da 4 sezioni.
La prima sezione comprende domande sull'area del dolore del paziente, la seconda sezione valuta il dolore in termini di percezione e sensazione, la terza sezione include domande sulla relazione tra dolore e tempo e la quarta sezione include domande sulla gravità del dolore. Dolore.
La scala è una scala di tipo Likert a 4 punti e ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 3 (0: nessun dolore; 3: il dolore più grave) e un punteggio totale elevato indica un elevato livello di dolore.
Il punteggio totale del dolore varia tra 0 e 45 (0: nessun dolore; 45: il dolore più grave).
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20 settimane
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Valutazione della disabilità del collo
Lasso di tempo: 20 settimane
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La funzionalità del collo dei partecipanti sarà valutata con il Neck Disability Index (NDI), che ha validità e affidabilità.
L'indice, che valuta le attività e i sintomi della vita quotidiana, è composto da un totale di 10 sezioni.
Queste sezioni includono livello di dolore, cura personale, carico, lettura, mal di testa, concentrazione, vita lavorativa, guida, stato del sonno e attività ricreative.
Un punteggio compreso tra 0 e 4 viene interpretato come nessuna disabilità, un punteggio compreso tra 5 e 14 viene interpretato come disabilità lieve, un punteggio compreso tra 15 e 24 viene interpretato come disabilità moderata, un punteggio compreso tra 25 e 34 viene interpretato come disabilità grave e un punteggio compreso tra 25 e 34 viene interpretato come disabilità grave. sopra i 35 viene interpretata come invalidità totale.
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20 settimane
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Valutazione della curvatura spinale
Lasso di tempo: 20 settimane
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Spinal Mouse (SM) è un dispositivo elettromeccanico portatile assistito da computer.
SM è uno strumento di misurazione sviluppato per determinare l'allineamento della colonna vertebrale, le curvature segmentali e totali e gli angoli di movimento vertebrale su molti piani.
La SM è un metodo clinicamente applicabile, valido e obiettivo.
Nel nostro studio verrà utilizzato il dispositivo SM del marchio Idiag.
Gli abiti dei partecipanti verranno rimossi e verranno effettuate misurazioni con SM tra le regioni C7 (cervicale) e S3 (sacrale).
I dati ottenuti dalla misurazione verranno trasferiti al computer tramite una connessione wireless.
Sul computer, i dati verranno analizzati tramite il programma e interpretati dal consulente.
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20 settimane
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Valutazione della postura
Lasso di tempo: 20 settimane
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L'analisi della postura verrà effettuata con la CPAS (Corbin Posture Analysis Scale) preparata da Corbin e dai suoi amici.
Il partecipante verrà valutato con questa scala nella tabella di analisi della postura dalle osservazioni laterali e posteriori.
La scala ha un punteggio compreso tra 0 e 3 (0: nessuno; 3: grave) a seconda della gravità del disturbo.
I punteggi ottenuti osservando posteriormente e lateralmente vengono raccolti e classificati nello stato finale (Scarso ≥12; moderato 8-11; buono 5-7; ottimo 3-4; ottimo 0-2).
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20 settimane
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Valutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: 20 settimane
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Il livello di attività fisica dei partecipanti sarà valutato con l'International Physical Activity Questionnaire (IFQQ).
La scala fornisce informazioni sul tempo trascorso seduti, camminando, in attività moderate e vigorose.
Ai partecipanti è stato chiesto quanti giorni e quanti minuti/ore hanno svolto esercizi fisici vigorosi e moderati, camminato e seduti negli ultimi 7 giorni.
I criteri per valutare le attività si basano sul fatto che ciascuna possa essere svolta per almeno 10 minuti.
Moltiplicando i valori dei minuti, dei giorni e dell'equivalente metabolico (MET) si ottiene un valore chiamato “MET minuti/settimana”.
Il livello di attività fisica è classificato come fisicamente inattivo (<600 MET-min/settimana), basso (minimamente attivo) (600-3000 MET-min/settimana) e livello di attività fisica sufficiente per la salute (molto attivo) (>3000 MET-min/settimana). minuti/settimana).
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20 settimane
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 20 settimane
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La scala della qualità della vita Short Form-36 (SF-36) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita.
La scala è composta da 8 diverse sottodimensioni (funzione sociale, funzione fisica, difficoltà del ruolo emotivo, difficoltà del ruolo fisico, vitalità (energia), dolore, salute mentale e salute generale) e un totale di 36 elementi.
I sottogruppi vengono valutati tra 0 e 100 punti e "0 punti" indica un cattivo stato di salute e "100 punti" indica un buono stato di salute.
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20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEU-T.ATAHAN-008
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Dolore cronico al collo
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NCT06872944CompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'intervento
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NCT03901560CompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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NCT07178366Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07184866Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06865898Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT06865859ReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07275554ReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV