Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Škola páteře pro rodiče s postiženými dětmi

17. dubna 2026 aktualizováno: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Naším prvním cílem v této studii je prozkoumat účinky cvičení krku a informačního tréninku poskytovaného rodičům postižených dětí s nespecifickou bolestí krku na parametry, jako je bolest, úroveň postižení, kvalita života, držení těla, fyzická aktivita a zakřivení páteře. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Do studie budou zařazeni dobrovolní rodiče ve věku 18-65 let s problémy s páteří a chronickými bolestmi, bolestmi trvajícími déle než 3 měsíce, bez zánětlivých bolestí, bez bolesti pocházející z břišních-pánevních orgánů.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie budou vyloučeni jedinci s akutními zlomeninami a malignitami, výhřezem krční ploténky, ti, kteří podstoupili chirurgické operace v krční oblasti nebo páteři, ti s patologickými stavy horních končetin a jedinci s revmatologickými, neurologickými a psychickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Studijní skupina
Jiný: Cvičení
Bude sestávat z lekcí, které zahrnují anatomii krku, biomechaniku, správné držení těla, ergonomii a nácvik cvičení krku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti krku
Časové okno: 20 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS): VAS je měření obecně používané k posouzení intenzity bolesti. VAS je stupnice skládající se z 10 cm vodorovných čar číslovaných od 0 do 10. Bod "0" znamená žádnou bolest; bod "10" označuje nesnesitelnou bolest. Intenzita bolesti, kterou pociťují ošetřovatelé v páteři, bude hodnocena pomocí VAS. Účastníci budou požádáni, aby hodnotili intenzitu bolesti pociťovanou během odpočinku, aktivity a spánku mezi 0 a 10, a výsledky budou zaznamenány.
20 týdnů
Hodnocení bolesti krku
Časové okno: 20 týdnů
Mc-Gill Melzack Pain Scale (MMAS): Bolest účastníků bude měřena multidimenzionálně pomocí MMAS. MMAS se skládá ze 4 sekcí. První část obsahuje otázky týkající se oblasti bolesti, kterou pacient má, druhá část hodnotí bolest z hlediska vnímání a pociťování, třetí část zahrnuje otázky týkající se vztahu mezi bolestí a časem a čtvrtá část zahrnuje otázky týkající se závažnosti bolesti. bolest. Škála je 4bodová škála Likertova typu a každá položka je hodnocena mezi 0 a 3 (0: žádná bolest; 3: nejzávažnější bolest) a vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň bolesti. Celkové skóre bolesti se pohybuje mezi 0 a 45 (0: žádná bolest; 45: nejsilnější bolest).
20 týdnů
Posouzení postižení krku
Časové okno: 20 týdnů
Funkčnost krku účastníků bude hodnocena pomocí indexu postižení krku (NDI), který má platnost a spolehlivost. Index, který hodnotí každodenní životní aktivity a symptomy, se skládá celkem z 10 oddílů. Tyto sekce zahrnují míru bolesti, osobní péči, nesení váhy, čtení, bolest hlavy, koncentraci, pracovní život, řízení, stav spánku a rekreační aktivity. Skóre mezi 0-4 je interpretováno jako žádné postižení, skóre mezi 5-14 je interpretováno jako lehké postižení, skóre mezi 15-24 je interpretováno jako středně těžké postižení, skóre mezi 25-34 je interpretováno jako těžké postižení a skóre nad 35 se interpretuje jako úplná invalidita.
20 týdnů
Hodnocení zakřivení páteře
Časové okno: 20 týdnů
Spinal Mouse (SM) je ruční elektromechanické zařízení podporované počítačem. SM je měřicí nástroj vyvinutý k určení polohy páteře, segmentálního a celkového zakřivení a úhlů pohybu obratlů v mnoha rovinách. SM je klinicky použitelná, validní a objektivní metoda. V naší studii bude použito zařízení SM značky Idiag. Účastníkům se svlékne oblečení a provedou se měření pomocí SM mezi oblastmi C7 (cervikální) a S3 (sakrální). Data získaná z měření budou přenesena do počítače prostřednictvím bezdrátového připojení. Na počítači budou data analyzována pomocí programu a interpretována konzultantem.
20 týdnů
Hodnocení držení těla
Časové okno: 20 týdnů
Analýza držení těla bude provedena pomocí CPAS (Corbin Posture Analysis Scale) připravené Corbinem a jeho přáteli. Účastník bude hodnocen pomocí této stupnice v tabulce analýzy držení těla z laterálních a zadních pozorování. Škála je hodnocena mezi 0 a 3 (0: žádná; 3: závažná) podle závažnosti poruchy. Skóre získané pozorováním zezadu a ze strany se shromažďují a klasifikují v konečném stavu (špatné ≥12; střední 8-11; dobré 5-7; velmi dobré 3-4; vynikající 0-2).
20 týdnů
Hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: 20 týdnů
Úroveň fyzické aktivity účastníků bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IFQQ). Škála poskytuje informace o době strávené sezením, chůzí, středně intenzivními a intenzivními aktivitami. Účastníci byli dotázáni, kolik dní a kolik minut/hodin v posledních 7 dnech intenzivně a středně cvičili, chodili a seděli. Kritéria pro hodnocení aktivit vycházejí z toho, že každá může trvat minimálně 10 minut. Hodnota nazvaná „MET minuty/týden“ se získá vynásobením minut, dnů a hodnot metabolického ekvivalentu (MET). Úroveň fyzické aktivity je klasifikována jako fyzicky neaktivní (<600 MET-min/týden), nízká (minimálně aktivní) (600-3000 MET-min/týden) a dostatečná úroveň fyzické aktivity pro zdraví (velmi aktivní) (>3000 MET- min/týden).
20 týdnů
Hodnocení kvality života
Časové okno: 20 týdnů
K hodnocení kvality života bude použita škála kvality života Short Form-36 (SF-36). Škála se skládá z 8 různých subdimenzí (sociální funkce, fyzické funkce, obtížnost emoční role, obtížnost fyzické role, vitalita (energie), bolest, duševní zdraví a celkové zdraví) a celkem 36 položek. Podskupiny jsou hodnoceny mezi 0-100 body a „0 bodů“ znamená špatný zdravotní stav a „100 bodů“ znamená dobrý zdravotní stav.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KAEU-T.ATAHAN-008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení