Szkoła Spine dla rodziców dzieci niepełnosprawnych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turcja (Türkiye), 40100
- Atahan Turhan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania zostaną włączeni rodzice-wolontariusze w wieku 18-65 lat, z problemami kręgosłupa i bólami przewlekłymi, bólami trwającymi dłużej niż 3 miesiące, bez bólów zapalnych, bez bólów pochodzenia brzuszno-miedniczego.
Kryteria wykluczenia:
- Z badania zostaną wyłączone osoby z ostrymi złamaniami i nowotworami, przepukliną krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym, osoby po operacjach w obrębie odcinka szyjnego lub kręgosłupa, osoby z patologiami kończyn górnych, osoby ze schorzeniami reumatologicznymi, neurologicznymi i psychicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
|
Będzie składać się z sesji obejmujących anatomię szyi, biomechanikę, prawidłową postawę, ergonomię oraz trening ćwiczeń szyi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu szyi
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS): VAS to pomiar powszechnie stosowany do oceny intensywności bólu.
VAS to skala składająca się z poziomych linii o długości 10 cm, ponumerowanych od 0 do 10.
Punkt „0” oznacza brak bólu; punkt „10” oznacza ból nie do zniesienia.
Intensywność bólu kręgosłupa odczuwanego przez opiekunów będzie oceniana za pomocą VAS.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę intensywności bólu odczuwanego podczas odpoczynku, aktywności i snu w skali od 0 do 10, a wyniki zostaną zapisane.
|
20 tygodni
|
|
Ocena bólu szyi
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Skala bólu Mc-Gilla Melzacka (MMAS): Ból uczestników będzie mierzony wielowymiarowo za pomocą MMAS.
MMAS składa się z 4 sekcji.
Część pierwsza zawiera pytania dotyczące obszaru odczuwanego przez pacjenta bólu, część druga ocenia ból w aspekcie percepcji i czucia, część trzecia zawiera pytania o związek bólu z czasem, a część czwarta zawiera pytania o nasilenie bólu. ból.
Skala jest 4-punktową skalą typu Likerta, a każda pozycja jest punktowana w przedziale od 0 do 3 (0: brak bólu; 3: najsilniejszy ból), a wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoki poziom bólu.
Całkowity wynik bólu waha się od 0 do 45 (0: brak bólu; 45: najcięższy ból).
|
20 tygodni
|
|
Ocena niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Funkcjonalność szyi uczestników zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), który jest trafny i rzetelny.
Indeks, który ocenia codzienne czynności i objawy, składa się łącznie z 10 sekcji.
Sekcje te obejmują poziom bólu, higienę osobistą, noszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentrację, życie zawodowe, prowadzenie pojazdu, stan snu i zajęcia rekreacyjne.
Wynik od 0 do 4 jest interpretowany jako brak niepełnosprawności, wynik od 5 do 14 jest interpretowany jako lekka niepełnosprawność, wynik od 15 do 24 jest interpretowany jako umiarkowana niepełnosprawność, wynik od 25 do 34 jest interpretowany jako ciężka niepełnosprawność, a wynik powyżej 35 lat interpretuje się jako całkowitą niepełnosprawność.
|
20 tygodni
|
|
Ocena krzywizny kręgosłupa
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Spinal Mouse (SM) to ręczne urządzenie elektromechaniczne wspomagane komputerowo.
SM to narzędzie pomiarowe opracowane w celu określenia ustawienia kręgosłupa, krzywizn segmentowych i całkowitych oraz kątów ruchu kręgów w wielu płaszczyznach.
SM jest metodą mającą zastosowanie kliniczne, ważną i obiektywną.
W naszym badaniu wykorzystane zostanie urządzenie SM marki Idiag.
Ubrania uczestników zostaną usunięte i dokonane zostaną pomiary za pomocą SM pomiędzy obszarami C7 (szyjny) i S3 (krzyżowy).
Dane uzyskane z pomiaru zostaną przesłane do komputera za pomocą połączenia bezprzewodowego.
Na komputerze dane zostaną przeanalizowane przez program i zinterpretowane przez konsultanta.
|
20 tygodni
|
|
Ocena postawy
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Analiza postawy zostanie przeprowadzona za pomocą skali CPAS (Skala analizy postawy Corbina) przygotowanej przez Corbina i jego przyjaciół.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą tej skali w tabeli analizy postawy na podstawie obserwacji bocznych i tylnych.
Skala jest punktowana w przedziale od 0 do 3 (0: brak; 3: poważne), w zależności od ciężkości zaburzenia.
Wyniki uzyskane poprzez obserwację z tyłu i z boku są zbierane i klasyfikowane w stanie końcowym (zły ≥12; umiarkowany 8-11; dobry 5-7; bardzo dobry 3-4; doskonały 0-2).
|
20 tygodni
|
|
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Poziom aktywności fizycznej uczestników będzie oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IFQQ).
Skala dostarcza informacji o czasie spędzonym na siedzeniu, chodzeniu, umiarkowanej i energicznej aktywności.
Uczestników zapytano, przez ile dni i ile minut/godzin wykonywali intensywne i umiarkowane ćwiczenia, chodzili i siedzieli w ciągu ostatnich 7 dni.
Kryteria oceny ćwiczeń opierają się na fakcie, że każde z nich może trwać co najmniej 10 minut.
Wartość zwaną „minutami MET/tydzień” uzyskuje się poprzez pomnożenie minut, dni i wartości równoważnika metabolicznego (MET).
Poziom aktywności fizycznej dzieli się na nieaktywny fizycznie (<600 MET-min/tydz.), niski (minimalnie aktywny) (600-3000 MET-min/tydz.) i wystarczający dla zdrowia poziom aktywności fizycznej (bardzo aktywny) (>3000 MET-min/tydz.) min/tydzień).
|
20 tygodni
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystana krótka skala jakości życia (SF-36).
Skala składa się z 8 różnych podwymiarów (funkcja społeczna, funkcja fizyczna, trudność w roli emocjonalnej, trudność w roli fizycznej, witalność (energia), ból, zdrowie psychiczne i ogólny stan zdrowia) i łącznie 36 pozycji.
Podgrupy oceniane są w skali od 0 do 100 punktów, przy czym „0 punktów” oznacza zły stan zdrowia, a „100 punktów” oznacza dobry stan zdrowia.
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEU-T.ATAHAN-008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .