Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ryggskole for foreldre med funksjonshemmede barn

17. april 2026 oppdatert av: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Vårt første mål med denne studien er å undersøke effekten av nakketrening og informasjonstrening gitt til foreldre til funksjonshemmede barn med uspesifikke nakkesmerter på parametere som smerte, funksjonshemmingsnivå, livskvalitet, holdning, fysisk aktivitet og ryggradskurvatur. .

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
62

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 40100
        • Atahan Turhan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivillige foreldre mellom 18-65 år, med spinalproblemer og kroniske smerter, smerter som varer lenger enn 3 måneder, ingen inflammatoriske smerter, ingen smerter som stammer fra mage-bekkenorganer vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med akutte brudd og maligniteter, cervical disc herniation, de som har gjennomgått kirurgiske operasjoner i cervical regionen eller ryggraden, de med øvre ekstremitetspatologier, og de med revmatologiske, nevrologiske og psykologiske lidelser vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Studie gruppe
Annen: Øvelse
Den vil bestå av økter som inkluderer nakkeanatomi, biomekanikk, riktig holdning, ergonomi og nakketrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av nakkesmerter
Tidsramme: 20 uker
Visual Analog Scale (VAS): VAS er en måling som vanligvis brukes til å vurdere smerteintensitet. VAS er en skala som består av 10 cm horisontale linjer nummerert fra 0 til 10. "0"-punktet indikerer ingen smerte; "10"-punktet indikerer uutholdelig smerte. Smerteintensiteten følt av omsorgspersoner i ryggraden vil bli vurdert med VAS. Deltakerne vil bli bedt om å skåre smerteintensiteten som føles under hvile, aktivitet og søvn mellom 0 og 10, og resultatene vil bli registrert.
20 uker
Vurdering av nakkesmerter
Tidsramme: 20 uker
Mc-Gill Melzack Pain Scale (MMAS): Deltakernes smerte vil bli målt multidimensjonalt med MMAS. MMAS består av 4 seksjoner. Den første delen inneholder spørsmål om smerteområdet pasienten har, den andre delen evaluerer smerten når det gjelder persepsjon og følelse, den tredje delen inneholder spørsmål om forholdet mellom smerte og tid, og den fjerde delen inneholder spørsmål om alvorlighetsgraden av smerte. Skalaen er en 4-punkts Likert-skala, og hvert element skåres mellom 0 og 3 (0: ingen smerte; 3: den mest alvorlige smerten), og en høy totalscore indikerer et høyt nivå av smerte. Den totale smerteskåren varierer mellom 0 og 45 (0: ingen smerte; 45: den mest alvorlige smerten).
20 uker
Nakke funksjonshemming vurdering
Tidsramme: 20 uker
Nakkefunksjonaliteten til deltakerne vil bli vurdert med Neck Disability Index (NDI), som har validitet og reliabilitet. Indeksen, som vurderer dagliglivets aktiviteter og symptomer, består av totalt 10 seksjoner. Disse delene inkluderer smertenivå, personlig pleie, vektbæring, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsliv, kjøring, søvnstatus og fritidsaktiviteter. En skår mellom 0-4 tolkes som ingen funksjonshemming, en skåre mellom 5-14 tolkes som mild funksjonshemming, en skåre mellom 15-24 tolkes som moderat funksjonshemming, en skåre mellom 25-34 tolkes som alvorlig funksjonshemming og en skåre. over 35 tolkes som total uførhet.
20 uker
Evaluering av spinal krumning
Tidsramme: 20 uker
Spinal Mouse (SM) er en datamaskinstøttet håndholdt elektromekanisk enhet. SM er et måleverktøy utviklet for å bestemme ryggradens justering, segmentelle og totale krumninger, og vertebrale bevegelsesvinkler i mange plan. SM er en klinisk anvendelig, gyldig og objektiv metode. I vår studie vil Idiag-merket SM-enheten bli brukt. Deltakernes klær vil bli fjernet og målinger vil bli gjort med SM mellom C7 (cervikal) og S3 (sakral) region. Dataene innhentet fra målingen vil bli overført til datamaskinen via en trådløs tilkobling. På datamaskinen vil dataene analyseres via programmet og tolkes av konsulenten.
20 uker
Holdningsevaluering
Tidsramme: 20 uker
Holdningsanalyse vil bli gjort med CPAS (Corbin Posture Analysis Scale) utarbeidet av Corbin og vennene hans. Deltakeren vil bli evaluert med denne skalaen i holdningsanalysetabellen fra de laterale og bakre observasjonene. Skalaen skåres mellom 0 og 3 (0: ingen; 3: alvorlig) i henhold til alvorlighetsgraden av lidelsen. Skårene oppnådd ved å observere fra posterior og lateral samles og klassifiseres i slutttilstand (Dårlig ≥12; moderat 8-11; god 5-7; meget god 3-4; utmerket 0-2).
20 uker
Evaluering av fysisk aktivitet
Tidsramme: 20 uker
Det fysiske aktivitetsnivået til deltakerne vil bli vurdert med International Physical Activity Questionnaire (IFQQ). Skalaen gir informasjon om tiden brukt på sittende, gange, moderate og kraftige aktiviteter. Deltakerne ble spurt om hvor mange dager og hvor mange minutter/timer de trente kraftig og moderat, gikk og satt de siste 7 dagene. Kriteriene for å evaluere aktivitetene er basert på at hver enkelt kan gjennomføres i minst 10 minutter. En verdi kalt "MET minutter/uke" oppnås ved å multiplisere verdiene for minutter, dager og metabolsk ekvivalent (MET). Det fysiske aktivitetsnivået er klassifisert som fysisk inaktivt (<600 MET-min/uke), lavt (minimalt aktivt) (600-3000 MET-min/uke) og tilstrekkelig fysisk aktivitetsnivå for helse (svært aktiv) (>3000 MET- min/uke).
20 uker
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 20 uker
Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36) vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Skalaen består av 8 ulike underdimensjoner (sosial funksjon, fysisk funksjon, emosjonell rollevanske, fysisk rollevansker, vitalitet (energi), smerte, mental helse og generell helse) og totalt 36 elementer. Undergrupper vurderes mellom 0-100 poeng, og "0 poeng" indikerer dårlig helsetilstand, og "100 poeng" indikerer god helsetilstand.
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
3. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KAEU-T.ATAHAN-008

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger