Symptômes de rétention gastro-intestinaux et de liquide associés à la créatine monohydrate avec et sans dose de chargement sur 28 jours de supplémentation

Critères d'inclusion:

• ○ Les sujets doivent être des hommes ou des femmes en bonne santé, âgés de 18 à 60 ans, inclus au moment du dépistage.

  • Les sujets doivent être en mesure de comprendre l'étude, d'accepter les exigences et les restrictions et d'être disposés à donner un consentement volontaire à participer à l'étude.
  • Les sujets sont prêts à avoir jusqu'à deux (2) collections de sang, une à la visite 2 et à visiter 3.
  • Les sujets sont disposés à fournir un échantillon d'urine qui est prélevé sur 24 heures. Cela implique de collecter toute l'urine dans une période de 24 heures dans un conteneur.
  • Le sujet est prêt à jeûner pendant 12 heures avant la visite de référence (deuxième visite). L'eau est autorisée.
  • Le sujet est disposé à faire prendre des mesures de taille avec des étriers et à porter des vêtements qui permettent un accès facile à leur taille.
  • Les sujets féminins de potentiel de procréation doivent accepter l'une des méthodes de contrôle des naissances suivantes pendant la durée de l'étude. Les méthodes acceptables comprennent: l'abstinence, le partenaire de même sexe, la double barrière (préservatif, le diaphragme ou le capuchon cervical avec mousse spermicide, gel ou crème); Dispositif intra-utérin (DIU) avec ou sans hormones en place ou contraception hormonale (orale, injectable, implantable, transdermique ou vaginal) utilisé consécutivement pendant au moins 3 mois avant le dépistage de la visite; partenaire vasectomisé ou insertion bilatérale d'implants Essure® (ou analogue) pendant au moins 6 mois avant la visite de dépistage; Pour être considéré comme une femme de potentiel non prodiguée, le sujet doit avoir eu une ligature tubaire bilatérale, une hystérectomie ou une ovariectomie bilatérale; ou statut de postménopause avec l'aménorrhée (pas de menstruations) pendant au moins 1 an avant la visite de dépistage.
  • Le sujet est disposé à se conformer aux restrictions de l'étude.
  • Les sujets sont disposés à maintenir leur régime d'exercice actuel et leur régime alimentaire actuel pendant l'étude.

Critères d'exclusion:

• ○ Sujets qui participent à un autre essai clinique.

  • Sujets qui s'évanouissent lors de la collecte de sang, ou qui ont une phobie d'aiguilles, ou une phobie de sang.
  • Sujets qui sont des haltérophiles.
  • Les femmes enceintes ou allaitées (confirmation verbale uniquement).
  • Sujet qui a pris des suppléments de créatine au cours des 30 derniers jours.
  • Sujets ayant des antécédents de cancer (sauf le cancer de la peau localisée sans métastases) dans les 5 ans précédant la visite de dépistage.
  • Le sujet souffre de diabète (dépendant de l'insuline ou non) ou de toute maladie immunitaire comme le VIH / SIDA, etc.
  • Le sujet a une condition médicale, qu'il s'agisse de traitement par médiation ou non à l'inclusion d'hypertension (pression artérielle), d'hépatite, de maladie ou de troubles rénaux ou de troubles musculo-squelettiques. Remarque: S'il y a des résultats significativement anormaux pour les laboratoires de dépistage BUN / créatinine, le sujet sera supprimé.
  • Le sujet prend un médicament qui empêcherait la participation à l'étude selon le chercheur principal.
  • Les sujets ayant une condition médicale récente ou actuelle qui peuvent avoir un impact significatif sur le sujet ou la validité de l'étude entraîne l'avis de l'investigateur.
  • Sujets qui ont une allergie ou une sensibilité connue ou suspectée à la créatine.
  • Utilisation chronique des AINS (par exemple, ibuprofène, advil) ou utilisation des AINS à une semaine avant chaque visite d'étude.