Sintomas de retenção gastrointestinal e de fluidos associados à creatina monohidratada com e sem a dose de carga em 28 dias de suplementação

Critérios de inclusão:

• ○ Os indivíduos devem ser homens ou mulheres saudáveis, com idades entre 18 e 60 anos, inclusive no momento da triagem.

  • Os sujeitos devem ser capazes de entender o estudo, concordar com os requisitos e restrições e estar dispostos a dar consentimento voluntário para participar do estudo.
  • Os sujeitos estão dispostos a ter até duas (2) coleções de sangue, uma na visita 2 e visita 3.
  • Os indivíduos estão dispostos a fornecer uma amostra de urina coletada em 24 horas. Isso implica a coleta de toda a urina em um período de 24 horas em um recipiente.
  • O sujeito está disposto a jejuar por 12 horas antes da visita da linha de base (segunda visita). A água é permitida.
  • O sujeito está disposto a ter medições de cintura com pinças e dispostas a usar roupas que permitam fácil acesso à cintura.
  • Os indivíduos do potencial de gravidez devem concordar com um dos seguintes métodos de controle de natalidade durante a duração do estudo. Os métodos aceitáveis ​​incluem: abstinência, parceiro do mesmo sexo, barreira dupla (preservativo, diafragma ou tampa cervical com espuma espermicida, gel ou creme); Dispositivo intra-uterino (DIU) com ou sem hormônios no lugar ou contracepção hormonal (oral, injetável, implantável, transdérmica ou vaginal) usada consecutivamente por pelo menos 3 meses antes da visita à triagem; Parceiro vasectomizado ou inserção bilateral de implantes Essure® (ou análoga) por pelo menos 6 meses antes da visita de triagem; Para ser considerado uma fêmea do potencial não-boi, o sujeito deve ter tido uma ligação tubária bilateral, histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou status pós -menopausa com amenorréia (sem menstruação) por pelo menos 1 ano antes da visita de exibição.
  • O sujeito está disposto a cumprir as restrições do estudo.
  • Os sujeitos estão dispostos a manter seu regime de exercícios atuais e sua dieta atual durante o estudo.

Critérios de exclusão:

• ○ indivíduos que participam de outro ensaio clínico.

  • Os sujeitos que desmaiam durante a coleta de sangue, ou que têm uma fobia de agulhas, ou uma fobia de sangue.
  • Assuntos que são levantadores de peso.
  • Fêmeas que estão grávidas ou lactantes (apenas confirmação verbal).
  • Assunto que tomou qualquer suplementos de creatina nos últimos 30 dias.
  • Indivíduos com história de câncer (exceto câncer de pele localizado sem metástases) dentro de 5 anos antes da visita de triagem.
  • O sujeito tem diabetes (dependente ou não da insulina) ou qualquer doença de deficiência imunológica, como HIV/AIDS, etc.
  • O sujeito tem qualquer condição médica, seja tratando com mediação ou não, incluindo hipertensão (pressão alta), hepatite, doença renal ou distúrbios ou distúrbios musculoesqueléticos. NOTA: Se houver resultados significativamente anormais para os laboratórios de triagem de Bun/Creatinina, o assunto será descartado.
  • O sujeito está tomando um medicamento que impediria a participação no estudo de acordo com o investigador principal.
  • Indivíduos com condição médica recente ou atual que podem afetar significativamente o assunto ou a validade do estudo resulta na opinião do investigador.
  • Assuntos que têm uma alergia ou sensibilidade conhecida ou suspeita à creatina.
  • Uso crônico de AINEs (por exemplo, ibuprofeno, Advil) ou uso de AINEs em uma semana antes de cada visita de estudo.