Magen -Darm- und Flüssigkeitsretentionssymptome im Zusammenhang mit Kreatinmonohydrat mit und ohne Belastungsdosis über 28 Tage Supplementierung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Raritan, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08869
- Princeton Consumer Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
○ Die Probanden müssen zum Zeitpunkt des Screenings gesunde Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren sein.
- Die Probanden müssen in der Lage sein, die Studie zu verstehen, den Anforderungen und Beschränkungen zuzustimmen und bereit zu sein, eine freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Die Probanden sind bereit, bis zu zwei (2) Blutsammlungen bei Besuch 2 und Besuch 3 zu haben.
- Die Probanden sind bereit, eine Urinprobe bereitzustellen, die über 24 Stunden gesammelt wird. Dies beinhaltet das Sammeln des gesamten Urins in einem Zeitraum von 24 Stunden in einem Behälter.
- Das Betreff ist bereit, vor dem Basisbesuch 12 Stunden zu fasten (zweiter Besuch. Wasser ist erlaubt.
- Das Betreff ist bereit, Taillenmessungen mit Bremssätteln zu ergreifen und Kleidung zu tragen, die einen einfachen Zugang zu ihrer Taille ermöglicht.
- Weibliche Probanden des gebärfähigen Potenzials müssen einer der folgenden Methoden der Geburtenkontrolle während der Dauer der Studie zustimmen. Zu den akzeptablen Methoden gehören: Abstinenz, gleichgeschlechtlicher Partner, Doppelbarriere (Kondom, Membran oder Gebärmutterhalskappe mit spermischem Schaum, Gel oder Creme); Intra-Uterin-Gerät (IUP) mit oder ohne Hormone an Ort und Stelle oder hormonelle Empfängnisverhütung (oral, injizierbar, implantierbar, transdermal oder vaginal), die vor dem Screening-Besuch nacheinander nacheinander verwendet wurden; vasektomisierter Partner oder bilateraler Einfügen von Essure® -Implantaten (oder analog) mindestens 6 Monate vor dem Screening -Besuch; Um als weibliches nicht gebärztes Potenzial eingestuft zu werden, muss das Subjekt eine bilaterale Tubenligation, Hysterektomie oder eine bilaterale Oophorektomie aufgenommen haben; oder Postmenopausalstatus mit Amenorrhoe (keine Menstruation) für mindestens 1 Jahr vor dem Screening -Besuch.
- Das Subjekt ist bereit, die Studienbeschränkungen einzuhalten.
- Die Probanden sind bereit, ihr aktuelles Trainingsprogramm und ihre derzeitige Ernährung während der Studie aufrechtzuerhalten.
Ausschlusskriterien:
○ Probanden, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.
- Probanden, die während der Blutsammlung in Ohnmacht ohnmächtig werden oder eine Phobie von Nadeln oder eine Phobie des Blutes haben.
- Probanden, die Gewichtheber sind.
- Frauen, die schwanger oder stillend sind (nur verbale Bestätigung).
- Betreff, der in den letzten 30 Tagen Kreatin -Nahrungsergänzungsmittel genommen hat.
- Probanden mit Krebsgeschichte (außer lokaler Hautkrebs ohne Metastasen) innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening -Besuch.
- Subjekt hat Diabetes (Insulinabhängige oder nicht) oder eine Immunfehlererkrankung wie HIV/AIDS usw.
- Das Probanden hat eine Krankheit, unabhängig davon, ob sie mit Mediation behandelt wird oder nicht, Bluthochdruck (Bluthochdruck), Hepatitis, Nierenerkrankungen oder Störungen oder Erkrankungen des Bewegungsapparates. Hinweis: Wenn für die Bun/Kreatinin -Screening -Labors deutlich abnormale Ergebnisse vorliegen, wird das Subjekt fallen gelassen.
- Das Subjekt nimmt ein Medikament ein, das die Teilnahme an der Studie gemäß dem Hauptforscher ausschließt.
- Probanden mit jüngster oder aktueller medizinischer Erkrankung, die das Subjekt oder die Gültigkeit der Studie erheblich beeinflussen können, führt zur Meinung des Ermittlers.
- Probanden, die eine bekannte oder vermutete Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Kreatin haben.
- Chronische Verwendung von NSAIDs (z. B. Ibuprofen, Advil) oder Verwendung von NSAIDs zu einer Woche vor jedem Studienbesuch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A (5 g/Tag cm)
Keine Ladegruppe
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Kreatinmonohydrat wurde auf der Grundlage der Branchenempfehlungen mit und ohne Ladedosis dosiert
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Gruppe B (20 g/Tagesladungsdosis für 14 Tage, gefolgt von 5 g/Tageswartung)
Ladegruppe
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Kreatinmonohydrat wurde auf der Grundlage der Branchenempfehlungen mit und ohne Ladedosis dosiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magen -Darm -Belastung
Zeitfenster: 28 Tage
|
Magen -Darm -Effekte sind bekannt, insbesondere bei höheren Dosen.
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- VIRUSE1R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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