Gastrointestinal og væskeopbevaringssymptomer forbundet med kreatinmonohydrat med og uden at indlæse dosis over 28 dage med tilskud
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Raritan, New Jersey, Forenede Stater, 08869
- Princeton Consumer Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
○ Emner skal være sunde mænd eller kvinder i alderen 18 til 60 inkluderende på screeningstidspunktet.
- Personer skal være i stand til at forstå undersøgelsen, blive enige om kravene og begrænsninger og være villige til at give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Motiver er villige til at have op til to (2) blodsamlinger, en ved besøg 2 og besøg 3.
- Personer er villige til at tilvejebringe en urinprøve, der opsamles over 24 timer. Dette indebærer opsamling af al urin i en 24-timers periode i en container.
- Emnet er villig til at faste i 12 timer før basisbesøget (andet besøg). Vand er tilladt.
- Emnet er villig til at få talje målinger taget med calipre og villige til at bære tøj, der giver let adgang til deres talje.
- Kvindelige forsøgspersoner med fødedygtige potentiale skal acceptere en af følgende metoder til fødselskontrol gennem undersøgelsens varighed. Acceptable metoder inkluderer: afholdenhed, partner af samme køn, dobbeltbarriere (kondom, membran eller cervikal cap med spermicidskum, gel eller fløde); Intra-uterin enhed (IUD) med eller uden hormoner på plads eller hormonel prævention (oral, injicerbar, implanterbar, transdermal eller vaginal) anvendt fortløbende i mindst 3 måneder før screeningsbesøg; Vasektomiseret partner eller bilateral indsættelse af ESSURE® -implantater (eller analoge) i mindst 6 måneder før screeningsbesøget; For at blive betragtet som en kvinde med ikke-fødedygtigt potentiale skal emne have haft en bilateral tubal ligation, hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller postmenopausal status med amenoré (ingen menstruation) i mindst 1 år før screeningsbesøget.
- Emnet er villig til at overholde undersøgelsesbegrænsningerne.
- Emner er villige til at opretholde deres nuværende træningsregime og deres nuværende diæt, mens de er på undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
○ Emner, der deltager i et andet klinisk forsøg.
- Motiver, der besvimer under blodopsamling, eller som har en fobi af nåle eller en fobi af blod.
- Motiver, der er vægtløftere.
- Kvinder, der er gravide eller ammende (kun verbal bekræftelse).
- Emne, der har taget kreatintilskud i de sidste 30 dage.
- Personer med kræfthistorie (undtagen lokaliseret hudkræft uden metastaser) inden for 5 år før screeningsbesøget.
- Emnet har diabetes (insulinafhængig eller ej) eller enhver immunmangel sygdom såsom HIV/AIDS osv.
- Emnet har enhver medicinsk tilstand, uanset om det er at behandle med mægling eller ikke inkludere hypertension (højt blodtryk), hepatitis, enhver nyresygdom eller lidelser eller muskuloskeletale lidelser. Bemærk: Hvis der er nogen markant unormale resultater for BUN/Creatinine Screening Labs, vil emnet blive droppet.
- Emne tager en medicin, der ville udelukke deltagelse i undersøgelsen i henhold til den vigtigste efterforsker.
- Personer med nylig eller nuværende medicinsk tilstand, der kan have væsentlig indflydelse på emnet eller gyldigheden af undersøgelsen, resulterer i efterforskerens mening.
- Motiver, der har en kendt eller mistænkt allergi eller følsomhed over for kreatin.
- Kronisk anvendelse af NSAID'er (f.eks. Ibuprofen, advil) eller anvendelse af NSAID'er i en uge før hvert undersøgelsesbesøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A (5 g/dag cm)
Ingen belastningsgruppe
|
Kreatinmonohydrat blev doseret baseret på industrianbefalinger, med og uden en belastningsdosis
|
|
Gruppe B (20 g/dags belastningsdosis i 14 dage efterfulgt af 5 g/dags vedligeholdelse)
Indlæsningsgruppe
|
Kreatinmonohydrat blev doseret baseret på industrianbefalinger, med og uden en belastningsdosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal nød
Tidsramme: 28 dage
|
Gastrointestinale effekter er velkendte, især ved højere doser.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- VIRUSE1R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kreatinmonohydrat
-
NCT00829790Afsluttet
-
NCT01155609AfsluttetMucositis | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært karcinom i strubehovedet | Tilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule | Tilbagevendende pladecellekarcinom i oropharynx | Tilbagevendende Verrucous Carcinom i Larynx | Tilbagevendende Verrucous Carcinom i mundhulen | Orale komplikationer af kemoterapi | Orale komplikationer af strålebehandling
-
NCT00642031AfsluttetLeukæmi | Hæmatologiske maligniteter
-
NCT00829764Afsluttet
-
NCT04231266Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT04801836Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT00070993AfsluttetAmyotrofisk lateral sklerose