Un essai clinique du MK-2828 chez les personnes atteintes de maladie rénale (MK-2828-006)

Les principaux critères d'inclusion comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants :

• Est généralement en bonne santé, à l'exception des participants atteints d'insuffisance rénale. Les participants présentant des affections médicales ou psychiatriques chroniques stables peuvent être inclus à la discrétion de l'investigateur et du Promoteur.

Participants atteints d'insuffisance rénale sévère :

• A un taux de filtration glomérulaire estimé (TFGe) < 30 mL/min, mais n'est pas sous hémodialyse (HD)

Participants atteints d'ESRD sous HD :

• A une ESRD maintenue sous un régime ambulatoire stable d'hémodialyse à haut flux intermittente dans un centre de soins de santé pendant > 3 mois avant l'entrée dans l'étude

Les principaux critères d'exclusion comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants :

Participants atteints d'insuffisance rénale :

• Antécédents de toute maladie, autre que l'insuffisance rénale, qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait fausser les résultats de l'étude ou poser un risque supplémentaire pour le participant en raison de sa participation à l'étude.

Participants témoins sains appariés :

• Antécédents d'anomalies ou de maladies endocriniennes, gastro-intestinales, cardiovasculaires, hématologiques, hépatiques, immunologiques, rénales, respiratoires, génito-urinaires ou neurologiques majeures (y compris les accidents vasculaires cérébraux et les crises épileptiques chroniques) cliniquement significatives. Les participants ayant des antécédents éloignés d'événements médicaux non compliqués (par exemple, des calculs rénaux non compliqués, définis comme une expulsion spontanée et aucune récidive au cours des 5 dernières années, ou de l'asthme infantile) peuvent être inscrits à l'étude à la discrétion de l'investigateur.