Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une Évaluation de l'Efficacité et de la Sécurité de l'Utilisation d'un Peel Chimique Duosomal pour l'Amélioration Esthétique dans les Régions Périoculaires et Faciales (AESEDCPAEPFR)

3 février 2026 mis à jour par: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'utilisation d'un peeling chimique duosomal pour l'amélioration esthétique des régions périoculaires et faciales

Cette étude utilisera un protocole expérimental, prospectif, longitudinal et comparatif avant-après. L'objectif est d'évaluer l'efficacité et la sécurité des peelings chimiques duosomaux en tant qu'agents d'amélioration de l'apparence esthétique des régions périoculaires et faciales.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les participants âgés de plus de 21 ans seront inclus dans l'étude. Ils recevront une application d'acide salicylique sur la surface faciale par massage continu pendant une durée de cinq minutes, facilitant l'exfoliation des couches épidermiques superficielles. Par la suite, un médicament spécifique sera administré en fonction des caractéristiques cutanées et de l'objectif de traitement visé : l'acide salicylique pour les personnes prédisposées à la peau grasse et à l'acné, l'acide mandélique pour celles présentant une pigmentation irrégulière et une hyperpigmentation, l'acide lactique pour les personnes à la peau sensible, et l'acide glycolique pour celles présentant des rides et des changements de pigmentation dus au vieillissement. Une crème hydratante sera ensuite appliquée et massée de manière continue, la laissant agir pendant cinq minutes. Ces traitements seront administrés chaque semaine sur une période de quatre semaines. L'amélioration rapportée par les participants à l'étude sera évaluée à l'aide des questionnaires Face-Q et SASSQ (Échelle d'évaluation scientifique de la qualité de la peau). Le SASSQ est une échelle objective remplie par le chercheur, évaluant la perte d'élasticité, les rides, la rugosité, la pigmentation, l'érythème et la taille des pores sur une échelle de 0 à 4, où 0 dénote l'absence du paramètre et 4 indique des changements très sévères. Le FACE-Q est une échelle subjective remplie par les participants, allant de 1 à 4, où 1 signifie très insatisfait et 4 signifie très satisfait. Des statistiques descriptives des variables démographiques seront réalisées, et des statistiques analytiques utilisant le test de Wilcoxon seront employées pour comparer les résultats de base et les résultats finaux à la fin du traitement. Une valeur p inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
12

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les personnes âgées de 21 ans et plus, hommes et femmes, qui souhaitent améliorer les régions périoculaires et faciales seront considérées pour le recrutement. Les participants doivent accepter les conditions de l'étude, consentir à la période de suivi proposée et fournir un consentement éclairé pour la procédure.

Critères d'exclusion :

  • Les personnes souffrant de troubles psychiatriques, celles présentant des symptômes indiquant une dysmorphie corporelle, et celles ayant subi des traitements de comblement facial dans les six mois précédant la procédure. Critères d'élimination : Les participants qui ne respectent pas les protocoles de suivi pendant les périodes désignées ; ceux qui reçoivent des traitements supplémentaires tels que la mésothérapie, la toxine botulique, le peeling chimique ou les comblements faciaux dans la même zone pendant la période de suivi ; et ceux qui, pendant la période de suivi, développent une maladie ou des conditions débilitantes entraînant un syndrome de dépérissement/émaciation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Participants âgés de plus de 21 ans inclus dans l'étude
Ils recevront une application d'acide salicylique sur la surface du visage par massage continu pendant une durée de cinq minutes, facilitant l'exfoliation des couches épidermiques superficielles. Par la suite, un médicament spécifique sera administré en fonction des caractéristiques de la peau et de l'objectif de traitement visé : acide salicylique pour les personnes prédisposées à la peau grasse et à l'acné, acide mandélique pour celles présentant une pigmentation irrégulière et une hyperpigmentation, acide lactique pour les personnes à la peau sensible, et acide glycolique pour celles présentant des rides et des changements de pigmentation dus au vieillissement. Un hydratant sera ensuite appliqué et massé en continu, en le laissant agir pendant cinq minutes. Ces traitements seront administrés chaque semaine sur une période de quatre semaines
Médicament: Application de peeling chimique Duosomal
Ils recevront une application d'acide salicylique sur la surface du visage par massage continu pendant une durée de cinq minutes, facilitant l'exfoliation des couches épidermiques superficielles. Par la suite, un médicament spécifique sera administré en fonction des caractéristiques de la peau et de l'objectif de traitement souhaité : acide salicylique pour les personnes prédisposées à la peau grasse et à l'acné, acide mandélique pour celles présentant une pigmentation irrégulière et une hyperpigmentation, acide lactique pour les personnes à la peau sensible, et acide glycolique pour celles présentant des rides et des changements de pigmentation dus au vieillissement. Un hydratant sera ensuite appliqué et massé en continu, en le laissant agir pendant cinq minutes. Ces traitements seront administrés chaque semaine sur une période de quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration objective de la qualité de la peau
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
L'échelle SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) est une échelle objective remplie par le chercheur, évaluant la perte d'élasticité, les rides, la rugosité, la pigmentation, l'érythème et la taille des pores sur une échelle de 0 à 4, où 0 indique l'absence du paramètre et 4 indique des changements très sévères
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
Amélioration subjective de la qualité de la peau
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
Le FACE-Q est une échelle subjective remplie par les participants, allant de 1 à 4, où 1 signifie très insatisfait et 4 signifie très satisfait
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
28 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CEI-2023/11/02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

De mai à juillet 2026

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres