Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van een duosomaal chemisch peeling voor esthetische verbetering in de perioculaire en gezichtsregio's (AESEDCPAEPFR)

3 februari 2026 bijgewerkt door: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Een beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van een duosomaal chemisch peel voor esthetische verbetering in de perioculaire en gezichtsregio's

Deze studie zal een experimenteel, prospectief, longitudinaal en vergelijkend voor-na ontwerp gebruiken. Het doel is om de effectiviteit en veiligheid van duosomale chemische peelings te beoordelen als middelen voor het verbeteren van het esthetische uiterlijk van de perioculaire en gezichtsregio's

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers ouder dan 21 jaar zullen worden opgenomen in de studie. Zij zullen een applicatie van salicylzuur op het gezichtsoppervlak ontvangen door middel van continue massage gedurende vijf minuten, wat de exfoliatie van de oppervlakkige epidermale lagen vergemakkelijkt. Vervolgens zal een specifiek medicijn worden toegediend op basis van de huidkenmerken en het beoogde behandeldoel: salicylzuur voor personen met een aanleg voor vette huid en acne, amandelzuur voor degenen met onregelmatige pigmentatie en hyperpigmentatie, melkzuur voor personen met een gevoelige huid, en glycolzuur voor degenen met rimpels en pigmentatieveranderingen door veroudering. Een moisturizer zal vervolgens worden aangebracht en continu gemasseerd, waardoor het vijf minuten kan inwerken. Deze behandelingen zullen wekelijks worden toegediend gedurende een periode van vier weken. Verbetering zoals gerapporteerd door de studiedeelnemers zal worden geëvalueerd met behulp van de Face-Q en SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) vragenlijsten. De SASSQ is een objectieve schaal die wordt ingevuld door de onderzoeker, waarbij het verlies van elasticiteit, rimpels, ruwheid, pigmentatie, erytheem en poriegrootte worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 de afwezigheid van de parameter aangeeft en 4 zeer ernstige veranderingen aangeeft. De FACE-Q is een subjectieve schaal die wordt ingevuld door de deelnemers, variërend van 1 tot 4, waarbij 1 zeer ontevreden betekent en 4 zeer tevreden betekent. Beschrijvende statistieken van de demografische variabelen zullen worden uitgevoerd, en analytische statistieken met behulp van de Wilcoxon-test zullen worden gebruikt om de uitgangswaarden en de eindresultaten aan het einde van de behandeling te vergelijken. Een p-waarde van minder dan 0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
12

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van 21 jaar en ouder, zowel mannelijk als vrouwelijk, die verbetering van de perioculaire en faciale regio's zoeken, worden in aanmerking genomen voor rekrutering. Deelnemers moeten instemmen met de studiecondities, toestemmen in de voorgestelde follow-upperiode en geïnformeerde toestemming verlenen voor de procedure.

Exclusiecriteria:

  • Individuen met psychiatrische stoornissen, degenen die symptomen vertonen die wijzen op lichaamsdysmorfie, en degenen die binnen de zes maanden voorafgaand aan de procedure gezichtsfillerbehandelingen hebben ondergaan. Eliminatiecriteria: Deelnemers die niet voldoen aan de follow-upprotocollen tijdens de aangewezen periodes; degenen die tijdens de follow-upperiode aanvullende behandelingen krijgen zoals mesotherapie, botulinumtoxine, chemische peeling of gezichtsfillers in hetzelfde gebied; en degenen die tijdens de follow-upperiode een slopende ziekte of aandoening ontwikkelen die resulteert in een uitputtings-/versmachtingssyndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Deelnemers ouder dan 21 jaar die in de studie zijn opgenomen
Zij zullen een applicatie van salicylzuur op het gezichtsoppervlak ontvangen door middel van continue massage gedurende vijf minuten, wat de exfoliatie van de oppervlakkige epidermale lagen vergemakkelijkt. Vervolgens zal een specifiek medicijn worden toegediend op basis van de huidkenmerken en het beoogde behandeldoel: salicylzuur voor personen die vatbaar zijn voor vette huid en acne, mandelzuur voor degenen met onregelmatige pigmentatie en hyperpigmentatie, melkzuur voor personen met een gevoelige huid, en glycolzuur voor degenen met rimpels en pigmentatieveranderingen door veroudering. Daarna zal een moisturizer worden aangebracht en continu gemasseerd, waardoor deze vijf minuten kan inwerken. Deze behandelingen zullen wekelijks worden toegediend gedurende een periode van vier weken
Geneesmiddel: Duosomale chemische peeling toepassing
Zij zullen een applicatie van salicylzuur op het gezichtsoppervlak ontvangen door middel van continu masseren gedurende vijf minuten, wat de exfoliatie van de oppervlakkige epidermale lagen vergemakkelijkt. Vervolgens zal een specifiek medicijn worden toegediend op basis van de huidkenmerken en het beoogde behandelingsdoel: salicylzuur voor personen met een aanleg voor vette huid en acne, amandelzuur voor degenen met onregelmatige pigmentatie en hyperpigmentatie, melkzuur voor personen met een gevoelige huid, en glycolzuur voor degenen met rimpels en pigmentatieveranderingen als gevolg van veroudering. Daarna zal een moisturizer worden aangebracht en continu worden gemasseerd, waardoor deze vijf minuten kan inwerken. Deze behandelingen zullen wekelijks worden toegediend gedurende een periode van vier weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de huidkwaliteit als doel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
De SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) is een objectieve schaal die door de onderzoeker wordt ingevuld en het verlies van elasticiteit, rimpels, ruwheid, pigmentatie, erytheem en poriegrootte beoordeelt op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 de afwezigheid van de parameter aangeeft en 4 zeer ernstige veranderingen aangeeft.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Subjectieve verbetering van de huidkwaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
De FACE-Q is een subjectieve schaal die door de deelnemers wordt ingevuld, variërend van 1 tot 4, waarbij 1 zeer ontevreden betekent en 4 zeer tevreden betekent
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CEI-2023/11/02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Van mei tot juli 2026

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen