Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti použití duosomálního chemického peelingu pro estetické zlepšení v periorbitální a obličejové oblasti (AESEDCPAEPFR)

3. února 2026 aktualizováno: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Posouzení účinnosti a bezpečnosti použití duosomálního chemického peelingu pro estetické zlepšení v periorbitální a obličejové oblasti

Tato studie využije experimentální, prospektivní, longitudinální a komparativní před-po design. Cílem je posoudit účinnost a bezpečnost duosomálních chemických peelingů jako prostředků pro zlepšení estetického vzhledu periorbitální a obličejové oblasti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti účastníci starší 21 let. Na povrch obličeje jim bude aplikována kyselina salicylová prostřednictvím kontinuální masáže po dobu pěti minut, což usnadní exfoliaci povrchových vrstev epidermis. Následně bude podáno specifické léčivo na základě charakteristiky pokožky a zamýšleného léčebného cíle: kyselina salicylová pro osoby náchylné k mastné pleti a akné, kyselina mandlová pro ty s nepravidelnou pigmentací a hyperpigmentací, kyselina mléčná pro osoby s citlivou pokožkou a kyselina glykolová pro ty s vráskami a změnami pigmentace v důsledku stárnutí. Poté bude nanesen zvlhčovač a kontinuálně masírován, přičemž bude působit po dobu pěti minut. Tyto léčebné postupy budou prováděny týdně po dobu čtyř týdnů. Zlepšení, o kterém informují účastníci studie, bude hodnoceno pomocí dotazníků Face-Q a SASSQ (Vědecká hodnotící škála kvality pokožky). SASSQ je objektivní škála vyplněná výzkumníkem, která hodnotí ztrátu elasticity, vrásky, drsnost, pigmentaci, erytém a velikost pórů na škále od 0 do 4, kde 0 označuje nepřítomnost parametru a 4 označuje velmi závažné změny. FACE-Q je subjektivní škála vyplněná účastníky, která se pohybuje od 1 do 4, kde 1 znamená velmi nespokojený a 4 znamená velmi spokojený. Bude provedena deskriptivní statistika demografických proměnných a analytická statistika pomocí Wilcoxonova testu bude použita k porovnání výchozích a konečných výsledků na konci léčby. Hodnota p menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeni jedinci ve věku 21 let a starší, muži i ženy, kteří usilují o zlepšení periorbitální a obličejové oblasti. Účastníci musí souhlasit s podmínkami studie, souhlasit s navrženým sledovacím obdobím a poskytnout informovaný souhlas s provedením zákroku.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s psychiatrickými poruchami, ti, kteří vykazují příznaky naznačující dysmorfofobii, a ti, kteří podstoupili výplňové ošetření obličeje v průběhu šesti měsíců před zákrokem. Vylučovací kritéria: Účastníci, kteří nedodržují protokoly sledování ve stanovených obdobích; ti, kteří během sledovacího období podstoupí další ošetření, jako je mezoterapie, botulotoxin, chemický peeling nebo výplně obličeje ve stejné oblasti; a ti, u kterých se během sledovacího období rozvine jakékoli oslabující onemocnění nebo stav vedoucí k syndromu chřadnutí/vyhublosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Účastníci starší 21 let zařazení do studie
Na povrch obličeje bude aplikován kyselina salicylová prostřednictvím nepřetržité masáže po dobu pěti minut, což usnadní exfoliaci povrchových vrstev epidermis. Následně bude podáno specifické léčivo na základě charakteristiky pokožky a zamýšleného léčebného cíle: kyselina salicylová pro osoby náchylné k mastné pleti a akné, kyselina mandlová pro ty s nepravidelnou pigmentací a hyperpigmentací, kyselina mléčná pro osoby s citlivou pokožkou a kyselina glykolová pro ty s vráskami a pigmentovými změnami způsobenými stárnutím. Poté bude nanesen zvlhčovač a nepřetržitě masírován, přičemž bude působit po dobu pěti minut. Tyto ošetření budou prováděny týdně po dobu čtyř týdnů.
Lék: Aplikace duosomálního chemického peelingu
Na povrch obličeje bude aplikována kyselina salicylová prostřednictvím kontinuální masáže po dobu pěti minut, což usnadní exfoliaci povrchových vrstev epidermis. Následně bude podáno specifické léčivo na základě charakteristiky pokožky a zamýšleného léčebného cíle: kyselina salicylová pro jedince náchylné k mastné pleti a akné, kyselina mandlová pro ty s nepravidelnou pigmentací a hyperpigmentací, kyselina mléčná pro jedince s citlivou pokožkou a kyselina glykolová pro ty s vráskami a pigmentovými změnami způsobenými stárnutím. Poté bude aplikován zvlhčovač a kontinuálně masírován, přičemž bude působit po dobu pěti minut. Tyto ošetření budou prováděna týdně po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality pokožky
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
SASSQ (Vědecká stupnice hodnocení kvality pokožky) je objektivní škála vyplňovaná výzkumníkem, která hodnotí ztrátu elasticity, vrásky, drsnost, pigmentaci, erytém a velikost pórů na stupnici od 0 do 4, kde 0 znamená nepřítomnost parametru a 4 značí velmi závažné změny.
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
Subjektivní zlepšení kvality pokožky
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 4 týdnech
FACE-Q je subjektivní škála vyplňovaná účastníky, s rozsahem od 1 do 4, kde 1 znamená velmi nespokojen a 4 znamená velmi spokojen
Od zařazení do konce léčby po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CEI-2023/11/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Od května do července 2026

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení