Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio duosomaalisesta kemiallisesta kuorintamenetelmästä saavutettavasta tehokkuudesta ja turvallisuudesta esteettisen parantamisen saavuttamiseksi silmänalus- ja kasvoalueilla (AESEDCPAEPFR)

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Arvio duosomaalisen kemiallisen kuorinnan tehokkuudesta ja turvallisuudesta esteettisen parantamisen saavuttamiseksi silmänympärys- ja kasvoalueilla

Tämä tutkimus käyttää kokeellista, prospektiivista, pitkittäistä ja vertailevaa ennen-jälkeen -suunnittelua. Tavoitteena on arvioida duosomaalisten kemiallisten kuorintojen tehokkuutta ja turvallisuutta estetiikan parantajina silmänympärys- ja kasvoalueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan yli 21-vuotiaat osallistujat. Heille levitetään salisyylihappoa kasvojen pinnalle jatkuvalla hieronnalla viiden minuutin ajan, mikä helpottaa pintakerrosten kuoriutumista. Tämän jälkeen annetaan tietty lääkeaine iho-ominaisuuksien ja hoidon tarkoituksen perusteella: salisyylihappoa rasvaiselle iholle ja akneelle alttiille henkilöille, mandeliinihappoa epätasaisesta pigmentaatiosta ja hyperpigmentaatiosta kärsiville, maitohappoa herkälle iholle sekä glykoolihappoa ryppyihin ja ikääntymiseen liittyviin pigmenttimuutoksiin. Seuraavaksi levitetään ja hierotaan jatkuvasti kosteusvoidetta, joka vaikuttaa viisi minuuttia. Nämä hoidot toteutetaan viikoittain neljän viikon ajan. Osallistujien raportoima paraneminen arvioidaan käyttäen Face-Q ja SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) -kyselylomakkeita. SASSQ on tutkijan täyttämä objektiivinen asteikko, joka arvioi joustavuuden menetystä, ryppyjä, karkeutta, pigmentaatiota, eryteemaa ja huokoskokoja asteikolla 0–4, jossa 0 tarkoittaa parametrin puuttumista ja 4 osoittaa erittäin vakavia muutoksia. FACE-Q on osallistujien täyttämä subjektiivinen asteikko, joka vaihtelee 1–4, jossa 1 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja 4 erittäin tyytyväistä. Demografisten muuttujien kuvaileva tilastoanalyysi suoritetaan, ja analyyttistä tilastollista menetelmää Wilcoxonin testiä käytetään vertaamaan alkuperäisiä ja lopullisia tuloksia hoidon päättyessä. P-arvon alle 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Rekrytointiin harkitaan 21 vuotta täyttäneitä, sekä miehiä että naisia, jotka haluavat parantaa silmien ympäristöä ja kasvojen alueita. Osallistujien on hyväksyttävä tutkimusehdot, suostuttava ehdotettuun seurantajaksoon ja annettava tietoon perustuva suostumus toimenpiteeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on mielenterveyden häiriöitä, jotka osoittavat oireita, jotka viittaavat kehon epämuodostumaan, ja ne, jotka ovat käyneet kasvojen täyteainehoidoissa kuuden kuukauden kuluessa ennen toimenpidettä. Poissulkemiskriteerit: Osallistujat, jotka eivät noudata seurantamenettelyjä määrättyinä aikoina; ne, jotka saavat lisähoitoja, kuten mesoterapiaa, botuliinitoksiinia, kemiallista kuorintaa tai kasvojen täyteaineita samalla alueella seurantajakson aikana; ja ne, jotka kehittävät seurantajakson aikana mitä tahansa heikentävää sairautta tai tilaa, joka johtaa kuihtumis-/nääntymisoireyhtymään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osallistujat, jotka ovat yli 21-vuotiaita, sisällytetty tutkimukseen
Heille levitetään salisyylihappoa kasvojen pinnalle jatkuvalla hieronnalla viiden minuutin ajan, mikä helpottaa pintakerrosten kuoriutumista. Tämän jälkeen annetaan tietty lääke ihon ominaisuuksien ja tarkoitetun hoidon tavoitteen perusteella: salisyylihappoa rasvaiseen ihoon ja akneen taipuvaisille henkilöille, mandeliinihappoa epäsäännöllisen pigmentaation ja hyperpigmentaation omaaville, maitohappoa herkälle iholle ja glykoliinihappoa ryppyihin ja ikääntymisen aiheuttamiin pigmentaatiomuutoksiin. Sen jälkeen levitetään kosteusvoidetta ja hierotaan sitä jatkuvasti, jolloin se vaikuttaa viiden minuutin ajan. Näitä hoitoja annetaan viikoittain neljän viikon ajan.
Lääke: Duosomal-kemiallinen kuorintahoito
Heille levitetään salisyylihappoa kasvojen pinnalle viiden minuutin ajan jatkuvan hieronnan avulla, mikä helpottaa pintakerrosten kuoriutumista. Tämän jälkeen annetaan erityinen lääke iho-ominaisuuksien ja hoidon tavoitteen perusteella: salisyylihappoa rasvaiselle iholle ja akneelle alttiille henkilöille, mandeliinihappoa epäsäännöllisen pigmentaation ja hyperpigmentaation omaaville, maitohappoa herkälle iholle ja glykoolihappoa ryppyjä ja ikääntymisen aiheuttamia pigmentaatiomuutoksia omaaville. Seuraavaksi levitetään kosteusvoidetta ja hierotaan sitä jatkuvasti, jotta se vaikuttaa viisi minuuttia. Nämä hoidot toteutetaan viikoittain neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon laadun parantaminen
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla
SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) on tutkijan täyttämä objektiivinen asteikko, jolla arvioidaan ihon kimmoisuuden menetystä, ryppyjä, karkeutta, pigmentaatiota, eryteemaa ja huokoskokoja asteikolla 0–4, jossa 0 tarkoittaa parametrin puuttumista ja 4 osoittaa erittäin vakavia muutoksia.
Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla
Subjektiivinen ihonlaadun parantuminen
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitokauden loppuun 4 viikon kohdalla
FACE-Q on osallistujien täyttämä subjektiivinen asteikko, joka vaihtelee 1:stä 4:ään, jossa 1 tarkoittaa erittäin tyytymätön ja 4 tarkoittaa erittäin tyytyväinen
Rekisteröinnistä hoitokauden loppuun 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 28. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CEI-2023/11/02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Toukokuusta heinäkuuhun 2026

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia