Una valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'impiego di un peeling chimico duosomiale per il miglioramento estetico nelle regioni perioculari e facciali (AESEDCPAEPFR)
Una valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'impiego di un peeling chimico duosomiale per il miglioramento estetico delle regioni perioculari e facciali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, Messico, 06800
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Verranno considerati per il reclutamento individui di età pari o superiore a 21 anni, sia maschi che femmine, che cercano un miglioramento delle regioni perioculari e facciali. I partecipanti devono accettare le condizioni dello studio, acconsentire al periodo di follow-up come proposto e fornire il consenso informato per la procedura.
Criteri di esclusione:
- Individui con disturbi psichiatrici, coloro che mostrano sintomi indicativi di dismorfofobia e coloro che hanno subito trattamenti con filler facciali nei sei mesi precedenti la procedura. Criteri di eliminazione: Partecipanti che non aderiscono ai protocolli di follow-up durante i periodi designati; coloro che ricevono trattamenti aggiuntivi come mesoterapia, tossina botulinica, peeling chimico o filler facciali nella stessa area durante il periodo di follow-up; e coloro che, durante il periodo di follow-up, sviluppano qualsiasi malattia debilitante o condizioni che comportino una sindrome da deperimento/emaciazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti di età superiore ai 21 anni inclusi nello studio
Riceveranno un'applicazione di acido salicilico sulla superficie del viso attraverso un massaggio continuo per una durata di cinque minuti, facilitando l'esfoliazione degli strati epidermici superficiali.
Successivamente, verrà somministrato un farmaco specifico in base alle caratteristiche della pelle e all'obiettivo di trattamento previsto: acido salicilico per individui predisposti alla pelle grassa e all'acne, acido mandelico per quelli con pigmentazione irregolare e iperpigmentazione, acido lattico per individui con pelle sensibile e acido glicolico per quelli con rughe e cambiamenti di pigmentazione dovuti all'invecchiamento.
Verrà quindi applicato un idratante e massaggiato continuamente, lasciandolo agire per cinque minuti.
Questi trattamenti verranno somministrati settimanalmente per un periodo di quattro settimane.
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Riceveranno un'applicazione di acido salicilico sulla superficie del viso attraverso un massaggio continuo della durata di cinque minuti, facilitando l'esfoliazione degli strati epidermici superficiali.
Successivamente, verrà somministrato un farmaco specifico in base alle caratteristiche della pelle e all'obiettivo di trattamento previsto: acido salicilico per le persone predisposte alla pelle grassa e all'acne, acido mandelico per quelle con pigmentazione irregolare e iperpigmentazione, acido lattico per le persone con pelle sensibile e acido glicolico per quelle con rughe e cambiamenti di pigmentazione dovuti all'invecchiamento.
Verrà quindi applicato un idratante e massaggiato continuamente, lasciandolo agire per cinque minuti.
Questi trattamenti verranno somministrati settimanalmente per un periodo di quattro settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento oggettivo della qualità della pelle
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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La SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) è una scala oggettiva compilata dal ricercatore, che valuta la perdita di elasticità, le rughe, la ruvidità, la pigmentazione, l'eritema e le dimensioni dei pori su una scala da 0 a 4, dove 0 indica l'assenza del parametro e 4 indica alterazioni molto gravi
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Miglioramento soggettivo della qualità della pelle
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Il FACE-Q è una scala soggettiva compilata dai partecipanti, che va da 1 a 4, dove 1 indica molto insoddisfatto e 4 indica molto soddisfatto
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Eiben-Nielson C, Kerscher M. Development and validation of a global photonumeric scale for evaluating skin quality of aged female facial skin. J Cosmet Dermatol. 2021 Dec;20(12):4032-4039. doi: 10.1111/jocd.14058. Epub 2021 Mar 24.
- Garg VK, Sinha S, Sarkar R. Glycolic acid peels versus salicylic-mandelic acid peels in active acne vulgaris and post-acne scarring and hyperpigmentation: a comparative study. Dermatol Surg. 2009 Jan;35(1):59-65. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34383.x. Epub 2008 Dec 8.
- Gunn J, Holt CM, Francis SE, Shepherd L, Grohmann M, Newman CM, Crossman DC, Cumberland DC. The effect of oligonucleotides to c-myb on vascular smooth muscle cell proliferation and neointima formation after porcine coronary angioplasty. Circ Res. 1997 Apr;80(4):520-31. doi: 10.1161/01.res.80.4.520.
- Lasic DD, Papahadjopoulos D. Liposomes revisited. Science. 1995 Mar 3;267(5202):1275-6. doi: 10.1126/science.7871422. No abstract available.
- Maher D. Tuberculosis is important problem in children with HIV infection in sub-Saharan Africa. BMJ. 1996 Aug 31;313(7056):562-3. doi: 10.1136/bmj.313.7056.562d. No abstract available.
- Sarkar R, Garg V, Bansal S, Sethi S, Gupta C. Comparative Evaluation of Efficacy and Tolerability of Glycolic Acid, Salicylic Mandelic Acid, and Phytic Acid Combination Peels in Melasma. Dermatol Surg. 2016 Mar;42(3):384-91. doi: 10.1097/DSS.0000000000000642.
- Odrzywolek W, Deda A, Zdrada J, Wilczynski S, Blonska-Fajfrowska B, Lipka-Trawinska A. Quantitative Evaluation of the Effectiveness of Chemical Peelings in Reducing Acne Lesions Based on Gray-Level Co-Occurrence Matrix (GLCM). Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022 Sep 12;15:1873-1882. doi: 10.2147/CCID.S375131. eCollection 2022.
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- Sharquie KE, Al-Tikreety MM, Al-Mashhadani SA. Lactic acid chemical peels as a new therapeutic modality in melasma in comparison to Jessner's solution chemical peels. Dermatol Surg. 2006 Dec;32(12):1429-36. doi: 10.1111/j.1524-4725.2006.32352.x.
- Jarzabek-Perz S, Mucha P, Rotsztejn H. Corneometric evaluation of skin moisture after application of 10% and 30% gluconolactone. Skin Res Technol. 2021 Sep;27(5):925-930. doi: 10.1111/srt.13044. Epub 2021 Mar 26.
- Dayal S, Kalra KD, Sahu P. Comparative study of efficacy and safety of 45% mandelic acid versus 30% salicylic acid peels in mild-to-moderate acne vulgaris. J Cosmet Dermatol. 2020 Feb;19(2):393-399. doi: 10.1111/jocd.13168. Epub 2019 Sep 25.
- Yamamoto K, Oishi K, Fujimatsu I, Komatsu K. Production of R-(-)-mandelic acid from mandelonitrile by Alcaligenes faecalis ATCC 8750. Appl Environ Microbiol. 1991 Oct;57(10):3028-32. doi: 10.1128/aem.57.10.3028-3032.1991.
- O'Connor AA, Lowe PM, Shumack S, Lim AC. Chemical peels: A review of current practice. Australas J Dermatol. 2018 Aug;59(3):171-181. doi: 10.1111/ajd.12715. Epub 2017 Oct 24.
- Bensimon RH. Chemical Peels. Facial Plast Surg Clin North Am. 2023 Nov;31(4):475-494. doi: 10.1016/j.fsc.2023.05.006. Epub 2023 Jul 26.
- Salam A, Dadzie OE, Galadari H. Chemical peeling in ethnic skin: an update. Br J Dermatol. 2013 Oct;169 Suppl 3:82-90. doi: 10.1111/bjd.12535.
- Gentili G, Perugini P, Bugliaro S, D'Antonio C. Efficacy and safety of a new peeling formulated with a pool of PHAs for the treatment of all skin types, even sensitive. J Cosmet Dermatol. 2023 Feb;22(2):517-528. doi: 10.1111/jocd.15215. Epub 2022 Aug 9.
- Roberts WE. Chemical peeling in ethnic/dark skin. Dermatol Ther. 2004;17(2):196-205. doi: 10.1111/j.1396-0296.2004.04020.x.
- Asilian A, Shahmoradi Z, Talakoub M, Mokhtari F, Siadat AH, Mohaghegh F, Adibi N, Mozafarpoor S, Kazemipour S, Danesh F, Hafezi H. Evaluation of combination therapy with peeling added to minimal invasive blepharoplasty in lower eyelid rejuvenation. J Cosmet Dermatol. 2020 Nov;19(11):2922-2928. doi: 10.1111/jocd.13394. Epub 2020 Apr 3.
- Dayan SH, Bacos JT, Ho TT, Gandhi ND, Gutierrez-Borst S, Kalbag A. Topical skin therapies in subjects undergoing full facial rejuvenation. J Cosmet Dermatol. 2019 Jun;18(3):798-805. doi: 10.1111/jocd.12977. Epub 2019 Apr 29.
- Kang MC, Lee JW, Lee TH, Subedi L, Wahedi HM, Do SG, Shin E, Moon EY, Kim SY. UP256 Inhibits Hyperpigmentation by Tyrosinase Expression/Dendrite Formation via Rho-Dependent Signaling and by Primary Cilium Formation in Melanocytes. Int J Mol Sci. 2020 Jul 28;21(15):5341. doi: 10.3390/ijms21155341.
- Murase D, Hachiya A, Amano Y, Ohuchi A, Kitahara T, Takema Y. The essential role of p53 in hyperpigmentation of the skin via regulation of paracrine melanogenic cytokine receptor signaling. J Biol Chem. 2009 Feb 13;284(7):4343-53. doi: 10.1074/jbc.M805570200. Epub 2008 Dec 18.
- Gao L, Song W, Qian L, Zhang J, Li K, Yang J, Wang G. Clinical efficacy of different therapeutic modes of CO2 fractional laser for treatment of static periocular wrinkles in Asian skin. J Cosmet Dermatol. 2022 Mar;21(3):1045-1050. doi: 10.1111/jocd.14640. Epub 2021 Dec 8.
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- CEI-2023/11/02
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