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Eine Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung eines Duosomal-Chemischen Peelings zur ästhetischen Verbesserung in den periorbitalen und fazialen Regionen (AESEDCPAEPFR)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Eine Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Einsatzes eines Duosomalen Chemischen Peelings zur ästhetischen Verbesserung in den periorbitalen und fazialen Regionen

Diese Studie wird ein experimentelles, prospektives, longitudinales und vergleichendes Vorher-Nachher-Design verwenden. Das Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von duosomalen chemischen Peelings als Mittel zur Verbesserung des ästhetischen Erscheinungsbilds der periokulären und Gesichtsregionen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer über 21 Jahre werden in die Studie eingeschlossen. Sie erhalten eine Anwendung von Salicylsäure auf die Gesichtsoberfläche durch kontinuierliches Massieren über einen Zeitraum von fünf Minuten, wodurch die Exfoliation der oberflächlichen Epidermisschichten erleichtert wird. Anschließend wird ein spezifisches Medikament basierend auf den Hautmerkmalen und dem beabsichtigten Behandlungsziel verabreicht: Salicylsäure für Personen mit einer Neigung zu öliger Haut und Akne, Mandelsäure für diejenigen mit unregelmäßiger Pigmentierung und Hyperpigmentierung, Milchsäure für Personen mit empfindlicher Haut und Glykolsäure für diejenigen mit Falten und Pigmentierungsveränderungen aufgrund des Alterns. Anschließend wird eine Feuchtigkeitscreme aufgetragen und kontinuierlich massiert, sodass sie fünf Minuten einwirken kann. Diese Behandlungen werden wöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen verabreicht. Die Verbesserung, wie von den Studienteilnehmern berichtet, wird anhand der Face-Q- und SASSQ-Fragebögen (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) bewertet. Die SASSQ ist eine objektive Skala, die vom Forscher ausgefüllt wird und Elastizitätsverlust, Falten, Rauheit, Pigmentierung, Erythem und Porengröße auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 das Fehlen des Parameters und 4 sehr starke Veränderungen bedeutet. Der FACE-Q ist eine subjektive Skala, die von den Teilnehmern ausgefüllt wird und von 1 bis 4 reicht, wobei 1 sehr unzufrieden und 4 sehr zufrieden bedeutet. Deskriptive Statistiken der demografischen Variablen werden durchgeführt, und analytische Statistiken unter Verwendung des Wilcoxon-Tests werden eingesetzt, um die Ausgangs- und Endergebnisse am Ende der Behandlung zu vergleichen. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 21 Jahren und älter, sowohl männlich als auch weiblich, die eine Verbesserung der periokularen und Gesichtsregionen anstreben, werden für die Rekrutierung in Betracht gezogen. Teilnehmer müssen den Studienbedingungen zustimmen, der vorgeschlagenen Nachbeobachtungszeit zustimmen und eine Einwilligungserklärung für den Eingriff abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit psychiatrischen Erkrankungen, solche, die Symptome aufweisen, die auf eine Körperdysmorphie hindeuten, und solche, die in den sechs Monaten vor dem Eingriff Gesichtsfüllungsbehandlungen erhalten haben. Ausschlusskriterien: Teilnehmer, die während der festgelegten Zeiträume nicht den Nachbeobachtungsprotokollen folgen; solche, die während der Nachbeobachtungszeit zusätzliche Behandlungen wie Mesotherapie, Botulinumtoxin, chemisches Peeling oder Gesichtsfüller in derselben Region erhalten; und solche, die während der Nachbeobachtungszeit eine schwächende Erkrankung oder Zustände entwickeln, die zu einem Auszehrungs-/Abmagerungssyndrom führen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teilnehmer über 21 Jahre, die in die Studie eingeschlossen wurden
Sie erhalten eine Anwendung von Salicylsäure auf die Gesichtsoberfläche durch kontinuierliche Massage für eine Dauer von fünf Minuten, was die Exfoliation der oberflächlichen Epidermisschichten erleichtert. Anschließend wird ein spezifisches Medikament basierend auf den Hautmerkmalen und dem beabsichtigten Behandlungsziel verabreicht: Salicylsäure für Personen, die zu fettiger Haut und Akne neigen, Mandelsäure für diejenigen mit unregelmäßiger Pigmentierung und Hyperpigmentierung, Milchsäure für Personen mit empfindlicher Haut und Glykolsäure für diejenigen mit Falten und Pigmentveränderungen aufgrund des Alterns. Ein Feuchtigkeitsspender wird dann aufgetragen und kontinuierlich massiert, wodurch er für fünf Minuten einwirken kann. Diese Behandlungen werden wöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt.
Arzneimittel: Duosomale chemische Peeling-Anwendung
Sie erhalten eine Anwendung von Salicylsäure auf der Gesichtsoberfläche durch kontinuierliche Massage für eine Dauer von fünf Minuten, was die Abschuppung der oberflächlichen Epidermisschichten erleichtert. Anschließend wird ein spezifisches Medikament basierend auf den Hautmerkmalen und dem beabsichtigten Behandlungsziel verabreicht: Salicylsäure für Personen mit einer Neigung zu öliger Haut und Akne, Mandelsäure für diejenigen mit unregelmäßiger Pigmentierung und Hyperpigmentierung, Milchsäure für Personen mit empfindlicher Haut und Glykolsäure für diejenigen mit Falten und Pigmentveränderungen aufgrund des Alterns. Danach wird eine Feuchtigkeitscreme aufgetragen und kontinuierlich massiert, sodass sie fünf Minuten lang einwirken kann. Diese Behandlungen werden wöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der objektiven Hautqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) ist eine objektive Skala, die vom Forscher ausgefüllt wird und Elastizitätsverlust, Falten, Rauheit, Pigmentierung, Erythem und Porengröße auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 das Fehlen des Parameters und 4 sehr starke Veränderungen anzeigt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Subjektive Verbesserung der Hautqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Der FACE-Q ist eine subjektive Skala, die von den Teilnehmern ausgefüllt wird und von 1 bis 4 reicht, wobei 1 sehr unzufrieden und 4 sehr zufrieden bedeutet
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CEI-2023/11/02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Von Mai bis Juli 2026

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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