Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En vurdering af effektiviteten og sikkerheden ved anvendelse af en duosomal kemisk peeling til æstetisk forbedring i de periokulære og ansigtsmæssige regioner (AESEDCPAEPFR)

3. februar 2026 opdateret af: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

En vurdering af effektiviteten og sikkerheden ved anvendelse af en duosomal kemisk peeling til æstetisk forbedring i de periokulære og ansigtsregioner

Denne undersøgelse vil anvende et eksperimentelt, prospektivt, longitudinelt og sammenlignende før-efter-design. Formålet er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af duosomale kemiske peelings som midler til at forbedre det æstetiske udseende af periokulære og ansigtsregioner

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagere over 21 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. De vil modtage en påføring af salicylsyre på ansigtsoverfladen gennem kontinuerlig massage i fem minutter, hvilket letter afskalningen af de overfladiske epidermale lag. Derefter vil en specifik medicin blive administreret baseret på hudens egenskaber og det tilsigtede behandlingsmål: salicylsyre for personer med tilbøjelighed til fedtet hud og acne, mandelsyre for dem med uregelmæssig pigmentering og hyperpigmentering, mælkesyre for personer med følsom hud samt glykolsyre for dem med rynker og pigmentforandringer på grund af aldring. En fugtighedscreme vil derefter blive påført og masseret kontinuerligt, så den kan virke i fem minutter. Disse behandlinger vil blive administreret ugentligt over en fire-ugers periode. Forbedringer som rapporteret af undersøgelsens deltagere vil blive evalueret ved hjælp af Face-Q og SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) spørgeskemaer. SASSQ er en objektiv skala udfyldt af forskeren, som vurderer tab af elasticitet, rynker, ruhed, pigmentering, erythema og porestørrelse på en skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver fravær af parameteren og 4 angiver meget alvorlige forandringer. FACE-Q er en subjektiv skala udfyldt af deltagerne, som spænder fra 1 til 4, hvor 1 betyder meget utilfreds og 4 betyder meget tilfreds. Beskrivende statistik af de demografiske variable vil blive udført, og analytisk statistik ved hjælp af Wilcoxon-testen vil blive anvendt til at sammenligne udgangspunkt og slutresultater ved afslutningen af behandlingen. En p-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 21 år og derover, både mænd og kvinder, som ønsker forbedring af periokulære og ansigtsregioner vil blive overvejet til rekruttering. Deltagere skal acceptere studievilkårene, samtykke til opfølgningsperioden som foreslået og give informeret samtykke til proceduren.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med psykiske lidelser, personer der viser symptomer på kropsdysmorfofobi, og personer der har gennemgået ansigtsfyldstofbehandlinger inden for de seks måneder forud for proceduren. Udelukkelseskriterier: Deltagere der ikke overholder opfølgningsprotokoller i de fastsatte perioder; dem der modtager yderligere behandlinger såsom mesoterapi, botulinumtoksin, kemisk peeling eller ansigtsfyldstoffer i samme område under opfølgningsperioden; og dem der, under opfølgningsperioden, udvikler nogen invalidiserende sygdom eller tilstand der resulterer i et udtæring/udmagringssyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Deltagere over 21 år inkluderet i studiet
De vil modtage en påføring af salicylsyre på ansigtsoverfladen gennem kontinuerlig massage i en varighed på fem minutter, hvilket letter afskalningen af de overfladiske epidermale lag. Derefter vil en specifik medicin blive administreret baseret på hudens egenskaber og det tilsigtede behandlingsmål: salicylsyre for personer med tilbøjelighed til fedtet hud og acne, mandelsyre for dem med uregelmæssig pigmentering og hyperpigmentering, mælkesyre for personer med følsom hud, og glykolsyre for dem med rynker og pigmenteringsændringer på grund af aldring. En fugtighedscreme vil derefter blive påført og masseret kontinuerligt, så den kan virke i fem minutter. Disse behandlinger vil blive administreret ugentligt over en fire-ugers periode
Medicin: Duosomal kemisk peeling-applikation
De vil modtage en påføring af salicylsyre på ansigtsoverfladen gennem kontinuerlig massage i fem minutter, hvilket letter afskalningen af de overfladiske epidermale lag. Derefter vil en specifik medicin blive administreret baseret på hudens egenskaber og det tilsigtede behandlingsmål: salicylsyre til personer med tilbøjelighed til fedtet hud og acne, mandelsyre til dem med uregelmæssig pigmentering og hyperpigmentering, mælkesyre til personer med følsom hud og glycolsyre til dem med rynker og pigmentforandringer på grund af aldring. En fugtighedscreme vil derefter blive påført og masseret kontinuerligt, så den kan virke i fem minutter. Disse behandlinger vil blive administreret ugentligt over en fire-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv forbedring af hudkvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) er en objektiv skala, der udfyldes af forskeren og vurderer tab af elasticitet, rynker, ruhed, pigmentering, erythema og porestørrelse på en skala fra 0 til 4, hvor 0 betyder fravær af parameteren og 4 angiver meget alvorlige ændringer
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
Subjektiv forbedring af hudkvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
FACE-Q er en subjektiv skala, som udfyldes af deltagerne, med en skala fra 1 til 4, hvor 1 betyder meget utilfreds og 4 betyder meget tilfreds
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CEI-2023/11/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Fra maj til juli 2026

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger