Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Acupuncture pour le syndrome du canal carpien

14 mai 2013 mis à jour par: George Washington University

Un essai contrôlé d'acupuncture pour le syndrome du canal carpien

Cette étude se penchera sur l'efficacité de l'acupuncture pour le traitement du syndrome du canal carpien (CTS). Les personnes qui participent à cette étude auront un SCC qui a été diagnostiqué par un examen physique et des tests neurologiques. Nous assignerons au hasard les participants à l'étude pour recevoir l'un des trois types d'acupuncture soit une, deux ou trois fois par semaine pendant un total de 6 semaines. Les acupuncteurs traiteront un groupe de patients avec une véritable acupuncture. Ils donneront aux deux autres groupes de patients l'un des deux traitements d'acupuncture alternatifs qui n'utilisent pas les vrais points d'acupuncture. Les patients et les évaluateurs ne connaîtront pas le type d'acupuncture (vrai, alternative 1 ou alternative 2) utilisé. Les acupuncteurs ne communiqueront pas avec les patients et ne seront pas impliqués dans l'évaluation des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé sur l'acupuncture pour le syndrome du canal carpien (CTS). Les objectifs de l'étude sont les suivants : (1) Montrer que nous pouvons développer une méthodologie « simple aveugle muette » qui permettra d'administrer l'acupuncture vraie et alternative de manière standardisée et impartiale. (2) Identifier et normaliser les points d'acupuncture de contrôle invasif (alternatifs) les plus appropriés pour le SCC. (3) Élaborer un manuel des méthodes d'acupuncture qui codifie les techniques d'administration de points vrais et alternatifs pouvant être utilisés dans n'importe quel site réalisant un essai clinique randomisé pour le SCC. (4) Démontrer que le recrutement et la rétention de patients dans un petit essai contrôlé randomisé (ECR) à court terme sur l'acupuncture pour le SCC est suffisant pour justifier un ECR à grande échelle. (5) Déterminer, dans un ECR, si l'acupuncture véritable apporte un bénéfice significatif pour la douleur dans le SCC par rapport à l'acupuncture alternative et si la fréquence d'administration de l'acupuncture influence le résultat.

Les patients et les évaluateurs seront aveuglés quant au type d'acupuncture (Vrai, Alternative 1 ou Alternative 2). Les acupuncteurs ne seront pas en aveugle mais seront muets (non communicants avec les patients) et ne seront pas impliqués dans l'évaluation des patients. Les patients auront un CTS cliniquement et électrodiagnostiquement prouvé. Ils seront randomisés pour recevoir l'un des trois types d'acupuncture soit une, deux ou trois fois par semaine pendant 6 semaines au total (conception trois par trois). Notre objectif est de recruter 144 patients pour cette étude. Le critère de jugement principal sera une échelle de gravité des symptômes CTS validée à 2 semaines après le dernier traitement d'acupuncture. Nous évaluerons les patients 10 semaines plus tard pour déterminer la durabilité de toute amélioration de l'acupuncture. D'autres mesures de résultats comprennent les symptômes subjectifs, l'état fonctionnel, la consommation d'analgésiques, la fréquence/durée de l'attelle et l'effet sur la vitesse de conduction nerveuse médiane.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

144

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur de la main ou du poignet associée à des paresthésies ou à un engourdissement de l'un ou de tous les doigts, prédominant dans une distribution nerveuse médiane et survenant particulièrement la nuit
  • Symptômes ne répondant pas ou mal au traitement conservateur standard (attelles de poignet, analgésiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens)
  • Preuve électrodiagnostique de neuropathie médiane distale compatible avec le syndrome du canal carpien (à confirmer sur le site de l'étude)
  • Symptômes présents depuis au moins 3 mois
  • Aucun traitement antérieur par acupuncture pour le syndrome du canal carpien

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'une faiblesse prononcée de l'abducteur du pouce ou d'une perte thénar importante (candidat probable pour la chirurgie du canal carpien)
  • Chirurgie antérieure du canal carpien du côté affecté
  • Utilisation d'analgésie narcotique
  • Antécédents de fracture du poignet ou de la main sur le membre symptomatique
  • Grossesse en cours ou moins de 3 mois après l'accouchement
  • Injection de corticoïdes dans le canal carpien dans les 3 mois
  • Antécédents de neuropathie périphérique généralisée ou preuves cliniques ou électrodiagnostiques de polyneuropathie généralisée ou de mononeuropathie multiplex
  • Antécédents d'autres troubles neurologiques pouvant prêter à confusion avec le diagnostic du syndrome du canal carpien, y compris, mais sans s'y limiter, les accidents vasculaires cérébraux, la radiculopathie cervicale, la myélopathie, l'hématome sous-dural, la tumeur cérébrale
  • Maladie articulaire inflammatoire ou tendinite de la main ou du poignet par anamnèse ou examen physique
  • Diabète sucré insulino-dépendant
  • Hypothyroïdie clinique
  • Insuffisance rénale chronique ou dialyse rénale ou fistules de l'avant-bras
  • Autre trouble connu pour prédisposer au syndrome du canal carpien, y compris l'acromégalie, le myélome multiple, l'amylose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arthur Weinstein, M.D., The George Washington University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1999

Achèvement de l'étude

1 janvier 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2013

Dernière vérification

1 juin 2000

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie d'acupuncture

3
S'abonner