Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro syndrom karpálního tunelu

14. května 2013 aktualizováno: George Washington University

Kontrolovaná zkouška akupunktury pro syndrom karpálního tunelu

Tato studie se zaměří na účinnost akupunktury při léčbě syndromu karpálního tunelu (CTS). Lidé, kteří se účastní této studie, budou mít CTS, který byl diagnostikován fyzikálním vyšetřením a neurologickým testováním. Náhodně přidělíme účastníkům studie jeden ze tří typů akupunktury buď jednou, dvakrát nebo třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Akupunkturisté budou léčit jednu skupinu pacientů skutečnou akupunkturou. Zbývajícím dvěma skupinám pacientů poskytnou jednu ze dvou alternativních akupunkturních léčeb, které nevyužívají skutečné akupunkturní body. Pacienti a hodnotitelé nebudou znát typ akupunktury (pravda, alternativa 1 nebo alternativa 2), která se používá. Akupunkturisté nebudou komunikovat s pacienty a nebudou se podílet na hodnocení pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie akupunktury pro syndrom karpálního tunelu (CTS). Cíle studie jsou: (1) Ukázat, že dokážeme vyvinout metodologii „jednoslepého ztlumení“, která umožní, aby byla pravá a alternativní akupunktura podávána standardizovaným a nezaujatým způsobem. (2) Identifikovat a standardizovat nejvhodnější invazivní kontrolní (alternativní) akupunkturní body pro CTS. (3) Vyvinout manuál akupunkturních metod, který kodifikuje techniky podávání pravých a alternativních bodů, které lze použít na jakémkoli místě provádějícím randomizovanou klinickou studii CTS. (4) Prokázat, že nábor a udržení pacientů v malé, krátkodobé, randomizované kontrolované studii (RCT) akupunktury pro CTS postačuje k ospravedlnění RCT v plném rozsahu. (5) V RCT určit, zda skutečná akupunktura poskytuje významný přínos pro bolest u CTS ve srovnání s alternativní akupunkturou a zda frekvence podávání akupunktury ovlivňuje výsledek.

Pacienti a hodnotitelé budou zaslepeni, pokud jde o typ akupunktury (Pravda, Alternativa 1 nebo Alternativa 2). Akupunkturisté nebudou zaslepeni, ale budou němí (nekomunikující s pacienty) a nebudou se podílet na hodnocení pacientů. Pacienti budou mít klinicky a elektrodiagnosticky prokázané CTS. Budou randomizováni tak, aby dostávali jeden ze tří typů akupunktury buď jednou, dvakrát nebo třikrát týdně po dobu celkem 6 týdnů (design tři po třech). Naším cílem je získat pro tuto studii 144 pacientů. Primárním výsledným měřítkem bude validovaná stupnice závažnosti symptomů CTS 2 týdny po poslední akupunkturní léčbě. Pacienty vyhodnotíme o 10 týdnů později, abychom určili trvání jakéhokoli zlepšení z akupunktury. Mezi další ukazatele výsledku patří subjektivní symptomy, funkční stav, spotřeba analgetik, frekvence/trvání dlahování a vliv na střední rychlost nervového vedení.

Typ studie

Intervenční

Zápis

144

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest ruky nebo zápěstí kombinovaná s parteziemi nebo znecitlivěním kteréhokoli nebo všech prstů, převažující ve střední nervové distribuci a vyskytující se zejména v noci
  • Příznaky nereagující nebo špatně reagující na standardní konzervativní terapii (zápěstní dlahy, analgetika, nesteroidní protizánětlivé léky)
  • Elektrodiagnostický důkaz distální střední neuropatie kompatibilní se syndromem karpálního tunelu (bude potvrzeno na místě studie)
  • Příznaky se projevují minimálně 3 měsíce
  • Žádná předchozí léčba akupunkturou syndromu karpálního tunelu

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz výrazné slabosti abductor pollicis nebo významného ochabování thenaru (pravděpodobný kandidát na operaci karpálního tunelu)
  • Předchozí operace karpálního tunelu na postižené straně
  • Použití narkotické analgezie
  • Anamnéza zlomeniny zápěstí nebo ruky na symptomatické končetině
  • Aktuální těhotenství nebo méně než 3 měsíce po porodu
  • Injekce kortikoidů do karpálního tunelu do 3 měsíců
  • Anamnéza generalizované periferní neuropatie nebo klinické nebo elektrodiagnostické známky generalizované polyneuropatie nebo mononeuropatie multiplex
  • Anamnéza jiných neurologických poruch, které mohou způsobit záměnu s diagnózou syndromu karpálního tunelu, včetně mrtvice, cervikální radikulopatie, myelopatie, subdurálního hematomu, mozkového nádoru
  • Zánětlivé kloubní onemocnění nebo tendinitida ruky nebo zápěstí podle anamnézy nebo fyzikálního vyšetření
  • Diabetes mellitus závislý na inzulínu
  • Klinická hypotyreóza
  • Chronické selhání ledvin nebo renální dialýza nebo píštěl na předloktí
  • Jiná porucha, o které je známo, že má predispozici k syndromu karpálního tunelu, včetně akromegalie, mnohočetného myelomu, amyloidózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Washington University

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arthur Weinstein, M.D., The George Washington University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1999

Dokončení studie

1. ledna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AR045894 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NIAMS-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit