手根管症候群の鍼治療

これは、手根管症候群 (CTS) に対する鍼治療のランダム化二重盲検対照試験です。 この研究の目的は次のとおりです。 (1) 標準化された偏りのない方法で真の代替鍼治療を行うことを可能にする「一重盲のミュート」方法論を開発できることを示すこと。 (2) CTS のための最も適切な侵襲的制御 (代替) 経穴を特定し、標準化すること。 (3) CTS の無作為化臨床試験を実施する任意の施設で使用できる、真点および代替点の投与技術を成文化した鍼治療法のマニュアルを作成すること。 (4) CTS のための鍼治療の小規模で短期間の無作為化比較試験 (RCT) への患者の募集と保持が、本格的な RCT を正当化するのに十分であることを実証すること。 (5) RCT において、真の鍼治療が代替鍼治療と比較して CTS の痛みに有意な利益をもたらすかどうか、および鍼治療の投与頻度が結果に影響を与えるかどうかを判断すること。

患者と評価者は、鍼治療の種類 (True、Alternative 1、または Alternative 2) について盲検化されます。 鍼灸師は盲目になることはありませんが、口がきけなくなり（患者とのコミュニケーションが取れなくなり）、患者の評価には関与しません。 患者は、臨床的および電気診断的に証明されたCTSを持っています。 患者は無作為に割り付けられ、週に 1 回、2 回、または 3 回、合計 6 週間 (3 x 3 デザイン) の 3 種類の鍼治療のいずれかを受けます。 私たちの目的は、この研究のために 144 人の患者を募集することです。 主要評価項目は、最後の鍼治療から 2 週間後の検証済みの CTS 症状重症度スケールです。 10週間後に患者を評価して、鍼治療による改善の持続性を判断します. その他のアウトカム指標には、自覚症状、機能状態、鎮痛薬の消費、副子固定の頻度/持続時間、および正中神経伝導速度への影響が含まれます。