Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra kéztőalagút szindróma esetén

2013. május 14. frissítette: George Washington University

A kéztőalagút szindróma akupunktúrájának ellenőrzött kísérlete

Ez a tanulmány az akupunktúra hatékonyságát vizsgálja a carpal tunnel szindróma (CTS) kezelésében. Az ebben a vizsgálatban részt vevő emberek CTS-ben szenvednek, amelyet fizikális vizsgálat és neurológiai vizsgálat alapján diagnosztizáltak. Véletlenszerűen beosztjuk a vizsgálat résztvevőit, hogy hetente egyszer, kétszer vagy háromszor kapják meg a három típusú akupunktúra valamelyikét, összesen 6 héten keresztül. Az akupunktúrás betegek egy csoportját kezelik valódi akupunktúrával. A másik két betegcsoportnak a két alternatív akupunktúrás kezelés egyikét adják, amelyek nem használják a valódi akupunktúrás pontokat. A betegek és az értékelők nem tudják, hogy milyen típusú akupunktúrát használnak (igaz, 1. alternatíva vagy 2. alternatíva). Az akupunktúrás szakemberek nem kommunikálnak a betegekkel, és nem vesznek részt a betegek értékelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat a carpal tunnel szindróma (CTS) akupunktúrájáról. A tanulmány céljai a következők: (1) Megmutatjuk, hogy ki tudunk fejleszteni egy „egy vak néma” módszert, amely lehetővé teszi a valódi és alternatív akupunktúra standardizált és elfogulatlan módon történő adását. (2) A CTS számára legmegfelelőbb invazív kontroll (alternatív) akupunktúrás pontok azonosítása és szabványosítása. (3) Az akupunktúrás módszerek kézikönyvének kidolgozása, amely kódolja a valódi és alternatív pontok beadási technikáit, amelyek bármely helyen alkalmazhatók a CTS randomizált klinikai vizsgálata során. (4) Annak bizonyítására, hogy a betegek toborzása és megtartása egy kis, rövid távú, randomizált, kontrollált CTS akupunktúrás vizsgálatban (RCT) elegendő a teljes körű RCT igazolására. (5) Annak megállapítása egy RCT-ben, hogy a valódi akupunktúra jelentős előnyökkel jár-e a fájdalom csökkentésében CTS-ben az alternatív akupunktúrához képest, és hogy az akupunktúra beadásának gyakorisága befolyásolja-e az eredményt.

A betegek és az értékelők vakok lesznek az akupunktúra típusát illetően (igaz, 1. alternatíva vagy 2. alternatíva). Az akupunktúrás szakemberek nem lesznek vakok, hanem némák (nem kommunikálnak a betegekkel), és nem vesznek részt a betegek értékelésében. A betegek klinikailag és elektrodiagnosztikailag igazolt CTS-sel rendelkeznek. Véletlenszerű besorolást kapnak a három típusú akupunktúra valamelyikére, hetente egyszer, kétszer vagy háromszor összesen 6 héten keresztül (háromszor három terv). Célunk, hogy 144 beteget vonjunk be ebbe a vizsgálatba. Az elsődleges eredménymérő egy validált CTS tünet súlyossági skála az utolsó akupunktúrás kezelés után 2 héttel. 10 héttel később értékeljük a betegeket, hogy meghatározzuk az akupunktúra által okozott javulás tartósságát. Az egyéb kimeneti mérőszámok közé tartoznak a szubjektív tünetek, a funkcionális állapot, a fájdalomcsillapítók fogyasztása, a sínezés gyakorisága/időtartama, valamint az idegvezetési sebességre gyakorolt ​​hatás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

144

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kéz- vagy csuklófájdalom kíséretében vagy zsibbadással kombinálva bármelyik vagy az összes ujjban, ami a középső idegeloszlásban dominál, és különösen éjszaka jelentkezik
  • A tünetek nem reagálnak, vagy rosszul reagálnak a szokásos konzervatív terápiára (csuklósín, fájdalomcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők)
  • A carpalis alagút szindrómával kompatibilis disztális medián neuropátia elektrodiagnosztikai bizonyítéka (a vizsgálat helyszínén meg kell erősíteni)
  • A tünetek legalább 3 hónapig fennállnak
  • Nincs előzetes akupunktúrás kezelés kéztőalagút szindróma miatt

Kizárási kritériumok:

  • Bizonyíték az abductor pollicis kifejezett gyengeségére vagy jelentős soványságra (valószínűleg kéztőalagút műtétre jelölt)
  • Előzetes kéztőalagút műtét az érintett oldalon
  • Narkotikus fájdalomcsillapító alkalmazása
  • Csukló- vagy kéztörés az anamnézisben a tünetekkel járó végtagon
  • Jelenlegi terhesség vagy kevesebb, mint 3 hónappal a szülés után
  • Kortikoszteroid injekció a kéztőalagútba 3 hónapon belül
  • Generalizált perifériás neuropátia a kórtörténetben vagy generalizált polyneuropathia vagy mononeuropathia multiplex klinikai vagy elektrodiagnosztikai bizonyítéka
  • Egyéb neurológiai rendellenességek anamnézisében, amelyek összetéveszthetik a kéztőalagút-szindróma diagnózisát, beleértve, de nem kizárólagosan a stroke-ot, a cervicalis radiculopathiát, a myelopathiát, a szubdurális hematómát, az agydaganatot
  • Gyulladásos ízületi betegség vagy a kéz vagy a csukló íngyulladása anamnézis vagy fizikális vizsgálat alapján
  • Inzulinfüggő diabetes mellitus
  • Klinikai hypothyreosis
  • Krónikus veseelégtelenség vagy vesedialízis vagy alkarfisztulák
  • Egyéb rendellenesség, amelyről ismert, hogy hajlamosít a carpalis alagút szindrómára, beleértve az akromegáliát, a myeloma multiplexet, az amiloidózist

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

George Washington University

Együttműködők

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arthur Weinstein, M.D., The George Washington University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. május 1.

A tanulmány befejezése

2002. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (Becslés)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2000. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AR045894 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NIAMS-003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a Akupunktúrás terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel