Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio rannekanavaoireyhtymään

tiistai 14. toukokuuta 2013 päivittänyt: George Washington University

Hallittu akupunktiotutkimus rannekanavaoireyhtymän hoitoon

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan akupunktion tehokkuutta rannekanavaoireyhtymän (CTS) hoidossa. Tähän tutkimukseen osallistuvilla ihmisillä on CTS, joka on diagnosoitu fyysisellä tarkastuksella ja neurologisilla testeillä. Määritämme tutkimukseen osallistujat satunnaisesti saamaan yhden kolmesta akupunktiotyypistä joko kerran, kahdesti tai kolmesti viikossa yhteensä 6 viikon ajan. Akupunktiolääkärit hoitavat yhtä potilasryhmää todellisella akupunktiolla. He antavat kahdelle muulle potilasryhmälle toisen kahdesta vaihtoehtoisesta akupunktiohoidosta, joissa ei käytetä todellisia akupunktiopisteitä. Potilaat ja arvioijat eivät tiedä käytettävän akupunktion tyyppiä (tosi, vaihtoehto 1 tai vaihtoehto 2). Akupunktiohoitajat eivät kommunikoi potilaiden kanssa eivätkä osallistu potilaiden arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu akupunktiotutkimus rannekanavaoireyhtymän (CTS) hoidossa. Tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) Osoittaa, että voimme kehittää "yksisokean mykistyksen" menetelmän, joka mahdollistaa todellisen ja vaihtoehtoisen akupunktion antamisen standardoidulla ja puolueettomalla tavalla. (2) Tunnistaa ja standardoida sopivimmat invasiiviset kontrollipisteet (vaihtoehtoiset) akupunktiopisteet CTS:lle. (3) Kehittää akupunktiomenetelmien käsikirja, joka kodifioi todellisten ja vaihtoehtoisten pisteiden antamistekniikat, joita voidaan käyttää missä tahansa paikassa, jossa suoritetaan satunnaistettua kliinistä CTS-tutkimusta. (4) Sen osoittamiseksi, että potilaiden rekrytointi ja säilyttäminen pienessä, lyhytaikaisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa CTS-akupunktiotutkimuksessa (RCT) riittää perustelemaan täyden mittakaavan RCT:n. (5) Määrittää RCT:ssä, tarjoaako todellinen akupunktio merkittävää hyötyä kivulle CTS:ssä verrattuna vaihtoehtoiseen akupunktioon ja vaikuttaako akupunktion antotiheys lopputulokseen.

Potilaat ja arvioijat ovat sokeita akupunktion tyypin suhteen (tosi, vaihtoehto 1 tai vaihtoehto 2). Akupunktioterapeutteja ei sokeeta, vaan he ovat mykkäitä (ei kommunikoi potilaille) eivätkä osallistu potilaiden arviointiin. Potilailla on kliinisesti ja sähködiagnostisesti todistettu CTS. Heidät satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta akupunktiotyypistä joko kerran, kahdesti tai kolmesti viikossa yhteensä 6 viikon ajan (kolme kertaa kolme mallia). Tavoitteenamme on saada tähän tutkimukseen 144 potilasta. Ensisijainen tulosmitta on validoitu CTS-oireiden vakavuusasteikko 2 viikon kuluttua viimeisestä akupunktiohoidosta. Arvioimme potilaat 10 viikkoa myöhemmin määrittääksemme akupunktiosta saatujen parannusten kestävyyden. Muita tulosmittauksia ovat subjektiiviset oireet, toiminnallinen tila, kipulääkkeiden kulutus, lastujen tiheys/kesto ja vaikutus hermon johtumisnopeuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

144

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käden tai ranteen kipu yhdistettynä paratesioihin tai tunnottomuuteen missä tahansa tai kaikissa sormissa, vallitsee keskihermojakaumassa ja esiintyy erityisesti yöllä
  • Oireet, jotka eivät reagoi tai reagoi huonosti tavanomaiseen konservatiiviseen hoitoon (rannelastat, kipulääkkeet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet)
  • Elektrodiagnostiset todisteet distaalisesta mediaanineuropatiasta, joka on yhteensopiva rannekanavaoireyhtymän kanssa (vahvistetaan tutkimuspaikalla)
  • Oireet jatkuvat vähintään 3 kuukautta
  • Ei aikaisempaa akupunktiohoitoa rannekanavaoireyhtymään

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteita voimakkaasta abductor polliciksen heikkoudesta tai merkittävästä sen jälkeen laihtumisesta (todennäköinen ehdokas rannekanavaleikkaukseen)
  • Aiempi rannekanavaleikkaus vahingoittuneelle puolelle
  • Narkoottisen analgesian käyttö
  • Oireisen raajan ranteen tai käden murtuma historiassa
  • Nykyinen raskaus tai alle 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
  • Kortikosteroidi-injektio rannekanavaan 3 kuukauden sisällä
  • Yleistynyt perifeerinen neuropatia tai kliiniset tai sähködiagnostiset todisteet yleistyneestä polyneuropatiasta tai mononeuropatian multipleksistä
  • Aiemmat muut neurologiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa sekaannusta rannekanavaoireyhtymän diagnoosin kanssa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta aivohalvaus, kohdunkaulan radikulopatia, myelopatia, subduraalinen hematooma, aivokasvain
  • Tulehduksellinen nivelsairaus tai käden tai ranteen jännetulehdus historian tai fyysisen tutkimuksen perusteella
  • Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
  • Kliininen kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta tai munuaisdialyysi tai kyynärvarren fisteli
  • Muu sairaus, jonka tiedetään altistavan rannekanavaoireyhtymälle, mukaan lukien akromegalia, multippeli myelooma, amyloidoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Washington University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Arthur Weinstein, M.D., The George Washington University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AR045894 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NIAMS-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akupunktiohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa