Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Phase I/II Study of Curdlan Sulfate

23 juin 2005 mis à jour par: AJI Pharma USA
To assess the safety and tolerance of curdlan sulfate, as well as its anti-HIV activity, in HIV-infected patients with CD4 T-lymphocytes less than 500 cells/mm3, using first single doses and then, after FDA review, daily doses for 7 days.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

In Phase I of the study, escalating single doses of intravenous curdlan sulfate are tested. In Phase II, curdlan sulfate is administered daily for 7 days. (NOTE: Phase I is completed.)

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94109
        • ViRx Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria

Patients must have:

  • HIV seropositivity.
  • No current AIDS-defining opportunistic infection, lymphoma, Kaposi's sarcoma, or other malignancy.
  • CD4 count < 500 cells/mm3.
  • No critical illness that would shorten life expectancy to < 16 weeks.

Exclusion Criteria

Concurrent Medication:

Excluded:

  • Antiretroviral or other experimental therapies.
  • Anticoagulants.
  • Steroids.
  • Cytotoxic or immunosuppressive agents.

Concurrent Treatment:

Excluded:

  • Radiotherapy.

Patients with the following prior condition are excluded:

History of heparin sensitivity.

Prior Medication:

Excluded within 1 month prior to study entry:

  • Antiretroviral or other experimental therapies.
  • Anticoagulants.
  • Steroids.
  • Cytotoxic or immunosuppressive agents.

Prior Treatment:

Excluded:

  • Radiotherapy within 1 month prior to study entry. Active IV drug abuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 avril 1994

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

Essais cliniques sur Curdlan sulfate

3
S'abonner