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Une étude sur des patients qui ont récemment été infectés par le VIH

Évaluation des sujets atteints d'une infection primaire ou précoce par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)

Le but de cette étude est de découvrir si les médicaments anti-VIH, pris par des patients nouvellement infectés par le VIH, peuvent rendre le niveau de VIH dans le corps trop bas pour être détecté.

Étudier des patients qui ont récemment été infectés par le VIH peut aider les chercheurs à comprendre comment fonctionne l'infection à VIH et comment les médicaments anti-VIH peuvent aider ces patients. Les médicaments anti-VIH approuvés peuvent réduire la quantité de VIH, mais des recherches supplémentaires doivent être effectuées chez les patients nouvellement infectés. Cette étude examinera des patients récemment infectés par le VIH pour étudier la progression de la maladie à VIH et pour voir si les médicaments anti-VIH peuvent réduire le niveau de VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

L'infection primaire et précoce par le VIH représente une opportunité potentiellement unique de mieux comprendre la pathogenèse de l'infection par le VIH, ainsi que de prévenir potentiellement l'établissement d'une infection latente. La thérapie antirétrovirale approuvée est capable de réduire la virémie plasmatique à des niveaux non mesurables dans l'infection établie et plusieurs groupes ont observé des effets comparables chez les adultes récemment infectés. Cette étude est conçue pour évaluer et suivre une cohorte de patients atteints d'une infection primaire ou précoce par le VIH et pour évaluer l'évolution temporelle de l'infection latente et si l'infection latente dans les cellules CD4 permettra la persistance virale malgré la thérapie antirétrovirale.

Les patients commencent un traitement antirétroviral dans les 7 jours suivant l'inscription. Tous les patients sont évalués pour l'observance du traitement et remplissent régulièrement un questionnaire d'observance. Des évaluations cliniques, y compris la numération des CD4, des CD8 et de l'ARN du VIH, sont également effectuées régulièrement. Le traitement antirétroviral est interrompu s'il n'y a pas de virus détectable par des techniques de dosage et de culture ultrasensibles dans le plasma, les PBMC et les tissus lymphoïdes. Dans un sous-ensemble de patients, les sécrétions génitales et le LCR (liquide céphalo-rachidien) sont évalués. En cas de rechute, le traitement antirétroviral est réinstitué. De plus, des sous-études de virologie et d'immunologie sont réalisées.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, États-Unis, 19044

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients peuvent être éligibles pour cette étude s'ils :

  • Ont passé certains tests indiquant qu'ils ont récemment été infectés par le VIH.
  • Accepter d'utiliser des méthodes efficaces de contraception pendant l'étude et pendant 3 mois après.
  • Avoir au moins 18 ans.

Critère d'exclusion

Les patients ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils :

  • Avoir pris des médicaments anti-VIH.
  • Prendre de l'érythropoïétine, du G-CSF ou du GM-CSF dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude.
  • Prendre des interférons, des interleukines, une chimiothérapie cytotoxique ou des vaccins contre le VIH dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude.
  • Prenez des médicaments qui ne doivent pas être pris avec les médicaments anti-VIH qui leur ont été prescrits.
  • Avoir subi une radiothérapie dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude.
  • êtes enceinte ou allaitez.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Allan Rodriguez
  • Chaise d'étude: Ernesto Scerpella

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIEDRP AI-08-004
  • ACRU 010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

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