- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00006415
Une étude sur des patients qui ont récemment été infectés par le VIH
Évaluation des sujets atteints d'une infection primaire ou précoce par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Le but de cette étude est de découvrir si les médicaments anti-VIH, pris par des patients nouvellement infectés par le VIH, peuvent rendre le niveau de VIH dans le corps trop bas pour être détecté.
Étudier des patients qui ont récemment été infectés par le VIH peut aider les chercheurs à comprendre comment fonctionne l'infection à VIH et comment les médicaments anti-VIH peuvent aider ces patients. Les médicaments anti-VIH approuvés peuvent réduire la quantité de VIH, mais des recherches supplémentaires doivent être effectuées chez les patients nouvellement infectés. Cette étude examinera des patients récemment infectés par le VIH pour étudier la progression de la maladie à VIH et pour voir si les médicaments anti-VIH peuvent réduire le niveau de VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infection primaire et précoce par le VIH représente une opportunité potentiellement unique de mieux comprendre la pathogenèse de l'infection par le VIH, ainsi que de prévenir potentiellement l'établissement d'une infection latente. La thérapie antirétrovirale approuvée est capable de réduire la virémie plasmatique à des niveaux non mesurables dans l'infection établie et plusieurs groupes ont observé des effets comparables chez les adultes récemment infectés. Cette étude est conçue pour évaluer et suivre une cohorte de patients atteints d'une infection primaire ou précoce par le VIH et pour évaluer l'évolution temporelle de l'infection latente et si l'infection latente dans les cellules CD4 permettra la persistance virale malgré la thérapie antirétrovirale.
Les patients commencent un traitement antirétroviral dans les 7 jours suivant l'inscription. Tous les patients sont évalués pour l'observance du traitement et remplissent régulièrement un questionnaire d'observance. Des évaluations cliniques, y compris la numération des CD4, des CD8 et de l'ARN du VIH, sont également effectuées régulièrement. Le traitement antirétroviral est interrompu s'il n'y a pas de virus détectable par des techniques de dosage et de culture ultrasensibles dans le plasma, les PBMC et les tissus lymphoïdes. Dans un sous-ensemble de patients, les sécrétions génitales et le LCR (liquide céphalo-rachidien) sont évalués. En cas de rechute, le traitement antirétroviral est réinstitué. De plus, des sous-études de virologie et d'immunologie sont réalisées.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Horsham, Pennsylvania, États-Unis, 19044
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Les patients peuvent être éligibles pour cette étude s'ils :
- Ont passé certains tests indiquant qu'ils ont récemment été infectés par le VIH.
- Accepter d'utiliser des méthodes efficaces de contraception pendant l'étude et pendant 3 mois après.
- Avoir au moins 18 ans.
Critère d'exclusion
Les patients ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils :
- Avoir pris des médicaments anti-VIH.
- Prendre de l'érythropoïétine, du G-CSF ou du GM-CSF dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude.
- Prendre des interférons, des interleukines, une chimiothérapie cytotoxique ou des vaccins contre le VIH dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude.
- Prenez des médicaments qui ne doivent pas être pris avec les médicaments anti-VIH qui leur ont été prescrits.
- Avoir subi une radiothérapie dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude.
- êtes enceinte ou allaitez.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Allan Rodriguez
- Chaise d'étude: Ernesto Scerpella
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIEDRP AI-08-004
- ACRU 010
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